- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05794334
Technika nalepení s nízkým obsahem barviva versus metoda Roberta Debre na držení nohy a rozsah pohybu u dětí s kyjovou nohou.
26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky techniky low Dye tejpování versus metoda Roberta Debre na držení nohou a rozsah pohybu u dětí s kyjovou nohou.
Prověřit účinky techniky low dye tejpování oproti metodě Roberta Debre na držení nohy a rozsah pohybu u dětí s paličkovými nohami.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla randomizovaná klinická studie.
Bylo provedeno na fyzioterapeutickém oddělení dětské nemocnice v Láhauru, byli převezeni ti pacienti, kteří měli vrozenou PEC.40
pacienti byli odebíráni s předem stanovenými inkluzivními a exkluzivními kritérii prostřednictvím nepravděpodobně pohodlné vzorkovací techniky. Všichni účastníci byli o studii informováni, skupina A dostávala techniku low Dye tejpování 2krát týdně po dobu 6 týdnů, zatímco skupina B dostávala denně metodu Robert Debre Methpod 30 minut sezení po dobu celkem 6 týdnů. Postoj nohou, rozsah pohybu a chůze budou hodnoceny bodovacím systémem Demiglio bensahel a pirani s pomocí goniometru a porovnány výsledky. Data analyzována statistickým softwarem SPSS 25.0.
Po kontrole normality dat byly použity neparametrické testy pro kontrolu rozdílu mezi skupinami a uvnitř skupin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Children Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 6 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1 měsíc až 6 měsíců).
- Děti s idiopatickou klubovou nohou
- Jednostranné nebo dvoustranné
- Závažnost podle stupnice Dimeglio Bensahel zahrnuje středně těžké, těžké a velmi těžké nohy
Kritéria vyloučení:
- Benigní nebo neidiopatické.
- Přidružený syndrom nebo neurologické onemocnění.
- Poziční klubová noha.
- Ti, kteří byli dříve léčeni jinou metodou v jiných nemocnicích.
- Děti se systémovými onemocněními.
- Juvenilní artritida.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Low Dye Taping
: Ve skupině A bylo 20 pacientů, kterým byla aplikována technika tejpování s nízkým obsahem barviva.
Low-dye je klasická metoda tejpování, která snižuje napětí z plantární fascie a poskytuje podporu mediální klenby kotníku.
Při správné aplikaci snižuje pohyb subtalárního kloubu, bolest, nadměrnou pronaci.
Lze jej tedy použít při léčbě kotníku a chodidla.
|
Tato druhá skupina také obsahuje 20 účastníků. Francouzská funkční metoda je podobná Ponsetiho metodě.
Při této technice pacient podstupuje 30minutové denní sezení po dobu 2 týdnů a poté dvakrát týdně až do dosažení korekce chodidla.
Spočívá v protažení triceps surae pro zlepšení funkce tibio-talárního kloubu.
každodenní manipulace s chodidlem novorozence, stimulace a zpevnění svalů kolem chodidla (zejména peroneálních svalů) a dočasné znehybnění chodidla elastickým a neelastickým lepicím tejpováním tak, aby bylo dosaženo zmenšení o. Průměrná doba této metody se pohybuje mezi 6. do 8 týdnů, přičemž všechny deformity byly korigovány kromě equinus.
Tato metoda hlásí 93% úspěšnost
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Metoda Roberta Debre
Tato druhá skupina také obsahuje 20 účastníků. Francouzská funkční metoda je podobná Ponsetiho metodě.
Při této technice pacient podstupuje 30minutové denní sezení po dobu 2 týdnů a poté dvakrát týdně až do dosažení korekce chodidla.
Spočívá v protažení triceps surae pro zlepšení funkce tibio-talárního kloubu.
každodenní manipulace s chodidlem novorozence, stimulace a posílení svalů kolem chodidla (zejména peroneálních svalů) a dočasné znehybnění chodidla elastickým a neelastickým lepicím tejpováním tak, aby se dosáhlo zmenšení.
|
Tato druhá skupina také obsahuje 20 účastníků. Francouzská funkční metoda je podobná Ponsetiho metodě.
Při této technice pacient podstupuje 30minutové denní sezení po dobu 2 týdnů a poté dvakrát týdně až do dosažení korekce chodidla.
Spočívá v protažení triceps surae pro zlepšení funkce tibio-talárního kloubu.
každodenní manipulace s chodidlem novorozence, stimulace a zpevnění svalů kolem chodidla (zejména peroneálních svalů) a dočasné znehybnění chodidla elastickým a neelastickým lepicím tejpováním tak, aby bylo dosaženo zmenšení o. Průměrná doba této metody se pohybuje mezi 6. do 8 týdnů, přičemž všechny deformity byly korigovány kromě equinus.
Tato metoda hlásí 93% úspěšnost
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Piraniho stupnice:
Časové okno: 6. týden
|
Bodovací systém Piraniho škály popisuje 6 známek kontraktury s tříbodovou stupnicí: 0= žádná abnormalita, 0,5= střední abnormalita, 1= těžká abnormalita.
Skóre pro tři znaky střední nohy (MFS) a tři znaky zadní nohy (HFS), obě s maximálním skóre tři, jsou kombinovány pro celkové skóre (TFS) ze šesti.
Zvyšující se skóre indikuje rostoucí závažnost, přičemž nula znamená nepostiženou nohu a šest nejzávažnější PEC.
|
6. týden
|
|
Klasifikace Dimeglio Bensahel:
Časové okno: 6. týden
|
Dimegliova klasifikace hodnotí osm položek; redukovatelnost čtyř kritérií rozsahu pohybu a přítomnost čtyř strukturálních kritérií.
Redukovatelnost equinus, varus, rotace střední části nohy a aduktu střední části nohy je hodnocena nulou až čtyřmi body.
Skóre přiřazené různým stupňům redukovatelnosti deformity byly specifikovány autorem při prvotním vývoji klasifikačního systému. Přítomnost čtyř strukturálních kritérií; cavus, MC, PC a svalové abnormality jsou také hodnoceny.
Strukturální kritéria jsou hodnocena jako 0= nepřítomné nebo 1= přítomné.
8 bodů pro čtyři kritéria redukovatelnosti a čtyři strukturální kritéria dohromady pro celkové skóre, přičemž 20 označuje nejzávažnější PEC a nula nepostiženou nohu.
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: fareeha kausar, pp-Dpt, Riphah International University Pakistan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
16. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0738
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klubová noha
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
US Neuropathy CentersZápis na pozvánku
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseDokončenoAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Kessler FoundationNeznámý
-
Mediclinic Al Noor HospitalNáborSyndrom bolesti předního kolena | Pronated FootSpojené arabské emiráty
-
Bioness NeuromodulationLoewenstein Hospital; Bioness IncNeznámýSvalová slabost | Nemoc motorických neuronů, horní | Drop FootIzrael
Klinické studie na Low Dye Taping
-
Foundation University IslamabadNáborPlantární fasciePákistán
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Mediclinic Al Noor HospitalNáborSyndrom bolesti předního kolena | Pronated FootSpojené arabské emiráty
-
Riphah International UniversityNáborBolesti v křížiPákistán
-
Southeastern Regional Medical CenterNeznámý
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů