Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tecnica di taping a bassa tintura rispetto al metodo di Robert Debre sulla postura del piede e sull'ampiezza di movimento nei bambini con piede torto.

26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della tecnica di taping a bassa tintura rispetto al metodo di Robert Debre sulla postura del piede e sull'ampiezza di movimento nei bambini con piede torto.

Verificare gli effetti della tecnica del taping a bassa tintura rispetto al metodo Robert Debre sulla postura del piede e sull'ampiezza di movimento nei bambini con piede torto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato uno studio clinico randomizzato. È stato eseguito nel reparto di fisioterapia dell'ospedale pediatrico di Lahore, sono stati presi quei pazienti che avevano il piede torto congenito.40 i pazienti sono stati presi con i criteri inclusivi ed esclusivi predeterminati attraverso una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica. Tutti i partecipanti sono stati informati sullo studio, il gruppo A ha ricevuto la tecnica di taping Low Dye 2 volte a settimana per 6 settimane, mentre il gruppo B ha ricevuto il Robert Debre Methpod quotidianamente Sessione di 30 minuti per un totale di 6 settimane. La postura del piede, la gamma di movimento e l'andatura saranno valutate dal sistema di punteggio Demiglio bensahel e pirani con l'aiuto del goniometro e confrontati i risultati. Dati analizzati dal software statistico SPSS 25.0. Dopo aver verificato la normalità dei dati, sono stati applicati test non parametrici per verificare la differenza tra e all'interno dei gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Children Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. (da 1 mese a 6 mesi).
  2. Bambini con piede torto idiopatico
  3. Unilaterale o bilaterale
  4. Gravità secondo la scala Dimeglio Bensahel includiamo i piedi moderati, severi e molto severi

Criteri di esclusione:

  1. Benigno o non idiopatico.
  2. Sindrome associata o malattia neurologica.
  3. Piede equino posizionale.
  4. Quelli precedentemente trattati con un altro metodo in altri ospedali.
  5. Bambini con malattie sistemiche.
  6. Artrite giovanile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Nastratura a basso colorante
: C'erano 20 pazienti nel gruppo A che hanno ricevuto la tecnica del taping a basso colorante. Low-dye è un classico metodo di taping per ridurre la tensione dalla fascia plantare e fornire supporto dell'arco mediale della caviglia. Se applicato correttamente, riduce il movimento dell'articolazione sottoastragalica, il dolore, l'eccessiva pronazione. Quindi, può essere utilizzato nel trattamento della caviglia e del piede.
Altro: Nastratura a basso colorante
Anche questo secondo gruppo contiene 20 partecipanti. Il metodo funzionale francese è simile al metodo Ponseti. In questa tecnica, il paziente si sottopone a una sessione giornaliera di 30 minuti per 2 settimane e poi due volte a settimana fino al raggiungimento della correzione del piede. Consiste nello stiramento del tricipite surale per migliorare la funzionalità dell'articolazione tibio-astragalica. manipolazioni quotidiane del piede del neonato, stimolazione e rafforzamento dei muscoli intorno al piede (in particolare i muscoli peronei) e temporanea immobilizzazione del piede con bendaggi adesivi elastici e non elastici in modo che la riduzione ottenuta da. Il tempo medio di questo metodo varia tra 6 a 8 settimane, con tutte le deformità corrette tranne l'equino. Questo metodo riporta una percentuale di successo del 93%.
Altri nomi:
  • Tecnica Robert Debré
Sperimentale: Metodo Robert Debré
Anche questo secondo gruppo contiene 20 partecipanti. Il metodo funzionale francese è simile al metodo Ponseti. In questa tecnica, il paziente si sottopone a una sessione giornaliera di 30 minuti per 2 settimane e poi due volte a settimana fino al raggiungimento della correzione del piede. Consiste nello stiramento del tricipite surale per migliorare la funzionalità dell'articolazione tibio-astragalica. manipolazioni quotidiane del piede del neonato, stimolazione e rafforzamento dei muscoli intorno al piede (in particolare i muscoli peronei) e temporanea immobilizzazione del piede con bendaggi adesivi elastici e anelastici in modo che la riduzione ottenuta da.
Altro: Nastratura a basso colorante
Anche questo secondo gruppo contiene 20 partecipanti. Il metodo funzionale francese è simile al metodo Ponseti. In questa tecnica, il paziente si sottopone a una sessione giornaliera di 30 minuti per 2 settimane e poi due volte a settimana fino al raggiungimento della correzione del piede. Consiste nello stiramento del tricipite surale per migliorare la funzionalità dell'articolazione tibio-astragalica. manipolazioni quotidiane del piede del neonato, stimolazione e rafforzamento dei muscoli intorno al piede (in particolare i muscoli peronei) e temporanea immobilizzazione del piede con bendaggi adesivi elastici e non elastici in modo che la riduzione ottenuta da. Il tempo medio di questo metodo varia tra 6 a 8 settimane, con tutte le deformità corrette tranne l'equino. Questo metodo riporta una percentuale di successo del 93%.
Altri nomi:
  • Tecnica Robert Debré

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di Pirani:
Lasso di tempo: 6a settimana
Il sistema di punteggio della scala Pirani descrive 6 segni di contrattura con una scala a tre punti: 0= nessuna anomalia, 0,5= anomalia moderata, 1= anomalia grave. I punteggi per tre segni del mesopiede (MFS) e tre segni del retropiede (HFS), entrambi con un punteggio massimo di tre, vengono combinati per un punteggio totale (TFS) su sei. Punteggi crescenti indicano un aumento della gravità, con zero che indica un piede sano e sei il piede torto più grave.
6a settimana
La Classificazione Dimeglio Bensahel:
Lasso di tempo: 6a settimana
La classificazione Dimeglio segna otto voci; riducibilità di quattro criteri di range di movimento e presenza di quattro criteri strutturali. La riducibilità di equino, varo, rotazione del mesopiede e addotto del mesopiede viene valutata da zero a quattro punti. I punteggi assegnati ai diversi gradi di riducibilità della deformità sono stati specificati dall'autore quando il sistema di classificazione è stato inizialmente sviluppato. La presenza di quattro criteri strutturali; vengono valutati anche cavo cavo, MC, PC e anomalia muscolare. I criteri strutturali sono valutati come 0= assente o 1= presente. 8 punteggi per i quattro criteri di riducibilità e i quattro criteri strutturali si combinano per un punteggio complessivo, con 20 che indica il piede torto più grave e zero un piede sano.
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: fareeha kausar, pp-Dpt, Riphah International University Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/22/0738

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni