Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Low Dye tape-teknik versus Robert Debre-metoden på fodstilling og bevægelsesområde hos børn med køllefod.

26. december 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Low Dye Tape-teknik versus Robert Debre-metoden på fodstilling og bevægelsesområde hos børn med køllefod.

For at kontrollere virkningerne af low-dye tape-teknikken versus Robert Debre-metoden på fodstilling og bevægelsesområde hos børn med køllefødder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var et randomiseret klinisk forsøg. Det blev udført i fysioterapiafdelingen på børnehospitalet Lahore, de patienter blev taget, som havde medfødt klumpfod.40 patienter blev taget med de forudbestemte inkluderende og eksklusive kriterier gennem ikke-sandsynlighed bekvemme prøveudtagningsteknik. Alle deltagere informerede om undersøgelsen, gruppe A modtog Low Dye tape-teknik 2 gange om ugen i 6 uger, mens gruppe B modtog Robert Debre Methpod dagligt 30 minutters session i i alt 6 uger. Fodstilling, bevægelsesområde og gang vil blive vurderet af Demiglio bensahel og pirani scoringssystem ved hjælp af goniometer og sammenlignet resultaterne. Data analyseret af SPSS 25.0 statistisk software. Efter at have kontrolleret normaliteten af ​​data anvendte ikke-parametriske tests for at kontrollere forskellen mellem og inden for grupperne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Children Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. (1 måned til 6 måneder).
  2. Børn med idiopatisk køllefod
  3. Unilateral eller bilateral
  4. Sværhedsgrad efter Dimeglio Bensahel skala vi inkluderer moderate, svære og meget svære fødder

Ekskluderingskriterier:

  1. Benign eller ikke-idiopatisk.
  2. Et associeret syndrom eller neurologisk sygdom.
  3. Positionel køllefod.
  4. Dem, der tidligere er blevet behandlet med en anden metode på andre hospitaler.
  5. Børn med systemiske sygdomme.
  6. Juvenil arthritis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lav farve taping
: Der var 20 patienter i gruppe A, som modtog teknikken med lav farvetape. Low-dye er en klassisk tapemetode til at reducere belastningen fra plantar fascia og give medial ankelstøtte. Hvis det påføres korrekt, reducerer det subtalar ledbevægelse, smerte, overdreven pronation. Derfor kan det bruges til behandling af ankel og fod.
Andet: Lav farve taping
Denne anden gruppe indeholder også 20 deltagere. Den franske funktionelle metode ligner Ponseti-metoden. I denne teknik gennemgår patienten 30 minutters daglig session i 2 uger og derefter to gange om ugen, indtil den opnår fodkorrektion. Det består af strækning af triceps surae for at forbedre tibio-talar leddets funktion. daglige manipulationer af den nyfødtes fod, stimulering og styrkelse af musklerne omkring foden (især peronealmusklerne) og midlertidig immobilisering af foden med elastisk og ikke-elastisk klæbende taping, således at reduktionen opnået med.Den gennemsnitlige tid for denne metode varierer mellem 6 til 8 uger, hvor alle deformiteterne korrigeres bortset fra equinus. Denne metode rapporterer en succesrate på 93 %
Andre navne:
  • Robert Debre Teknik
Eksperimentel: Robert Debre metode
Denne anden gruppe indeholder også 20 deltagere. Den franske funktionelle metode ligner Ponseti-metoden. I denne teknik gennemgår patienten 30 minutters daglig session i 2 uger og derefter to gange om ugen, indtil den opnår fodkorrektion. Det består af strækning af triceps surae for at forbedre tibio-talar leddets funktion. daglige manipulationer af den nyfødtes fod, stimulering og styrkelse af musklerne omkring foden (især peronealmusklerne) og midlertidig immobilisering af foden med elastisk og ikke-elastisk klæbende taping, således at reduktionen opnået ved.
Andet: Lav farve taping
Denne anden gruppe indeholder også 20 deltagere. Den franske funktionelle metode ligner Ponseti-metoden. I denne teknik gennemgår patienten 30 minutters daglig session i 2 uger og derefter to gange om ugen, indtil den opnår fodkorrektion. Det består af strækning af triceps surae for at forbedre tibio-talar leddets funktion. daglige manipulationer af den nyfødtes fod, stimulering og styrkelse af musklerne omkring foden (især peronealmusklerne) og midlertidig immobilisering af foden med elastisk og ikke-elastisk klæbende taping, således at reduktionen opnået med.Den gennemsnitlige tid for denne metode varierer mellem 6 til 8 uger, hvor alle deformiteterne korrigeres bortset fra equinus. Denne metode rapporterer en succesrate på 93 %
Andre navne:
  • Robert Debre Teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pirani-skalaen:
Tidsramme: 6. uge
Pirani-skalaens scoringssystem beskriver 6 tegn på kontraktur med en trepunktsskala: 0= ingen abnormitet, 0,5= moderat abnormitet, 1= svær abnormitet. Scoringer for tre midtfodstegn (MFS) og tre bagfodstegn (HFS), begge med en maksimal score på tre, kombineres for en samlet score (TFS) ud af seks. Stigende score indikerer stigende sværhedsgrad, hvor nul indikerer en upåvirket fod og seks den mest alvorlige klumpfod.
6. uge
Dimeglio Bensahel-klassifikationen:
Tidsramme: 6. uge
Dimeglio-klassifikationen scorer otte elementer; reduktion af fire bevægelseskriterier og tilstedeværelse af fire strukturelle kriterier. Reducerbarheden af ​​equinus, varus, mellemfodsrotation og midtfodsadductus scores fra nul til fire point. De scorer, der er tildelt forskellige grader af reduktion af deformiteten, blev specificeret af forfatteren, da klassifikationssystemet oprindeligt blev udviklet. Tilstedeværelsen af ​​fire strukturelle kriterier; cavus, MC, PC og muskel abnormitet er også scoret. Strukturelle kriterier scores som 0= fraværende eller 1= til stede. 8 score for de fire reduktionskriterier og de fire strukturelle kriterier kombineres for en samlet score, hvor 20 angiver den mest alvorlige klumpfod og nul en upåvirket fod.
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: fareeha kausar, pp-Dpt, Riphah International University Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/22/0738

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger