Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace zkreslení přístupu založeného na algoritmu pro snížení touhy po metamfetaminu

17. července 2023 aktualizováno: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie, aby se zjistilo, zda navrhovaný algoritmus, který upravuje poměr kongruence na základě výkonu a obtížnosti uživatele, může zvýšit účinnost modifikace zkreslení přístupu. Uživatelé metamfetaminu budou rekrutováni a randomizováni do skupiny algoritmů, standardní skupiny a kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Posoudit účinnost paradigmatu modifikace zkreslení adaptivního přístupu (A-ApBM) s gamifikovanými návrhy a dynamickými úpravami obtížnosti při snižování touhy vyvolané narážkou u jedinců s anamnézou užívání metamfetaminu. PROVEDENÍ: Randomizovaná kontrolovaná studie se třemi studijními skupinami: Adaptivní ApBM (A-ApBM), Statická ApBM (S-ApBM) a kontrola. Skupiny A-ApBM a S-ApBM se čtyři týdny zabývaly školením ApBM pomocí aplikace pro chytré telefony. A-ApBM používal adaptivní algoritmus k dynamickému nastavení úrovně obtížnosti na základě individuálního výkonu, zatímco S-ApBM měl statickou úroveň obtížnosti. Skóre toužení vyvolané narážkou bylo hodnoceno pomocí vizuální analogové škály na začátku, po intervenci a v 16. týdnu sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
139

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Guanghan, Sichuan, Čína
        • Gao Ping Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Čína
        • Han Zhou Street Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Čína
        • Jin Lun Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Čína
        • Jin Yan Street Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Čína
        • Jin Yu Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Čína
        • Lian Shan Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Čína
        • Nan Feng Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Čína
        • San Shui Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Čína
        • Sanxingdui Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Čína
        • SixTwentySix Service Center, Luo Cheng Street, Guanghan City
      • Guanghan, Sichuan, Čína
        • Xiang Yang Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Čína
        • Xiao Han Town Community Drug Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současnosti podstupující komunitní rehabilitaci byli dobrovolně rekrutováni ze čtyř komunit
  • splňující kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV) pro závislost na metamfetaminu.

Kritéria vyloučení:

  • nedokázali plynule ovládat smartphone se systémem Android nebo iOS
  • s jinými duševními poruchami než MUD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Adaptive Approach Bias Modification
Behaviorální: Adaptive Approach Bias Modification
V modifikaci zkreslení adaptivního přístupu byli uživatelé instruováni, aby přejeli nahoru, když vidí obrázky ve formátu na výšku, a přejeli dolů, když vidí obrázky ve formátu na šířku. Zmenšující se animace přichází po přejetí prstem nahoru, aby se simuloval vizuální efekt pohybu směrem pryč (přiblížení), a rostoucí animace přichází po přejetí prstem dolů, aby se simuloval vizuální efekt pohybu směrem k (vyhýbání se). Při školení byly použity dva typy obrázků, a to související s drogami a nesouvisející s drogami. Obrázky související s drogami souvisely s metamfetaminem (krystaly metamfetaminu, prášky a příslušenství) a obrázky, které s drogami nesouvisely, se týkaly zdravého životního stylu (bohatství, sport, gurmán, rodinné aktivity atd.). Algoritmus nepřetržitě monitoruje výkon uživatele a podle toho upravuje poměr shodných a nekongruentních pokusů pro dosažení požadované křivky obtížnosti.
Experimentální: Modifikace statického přístupu
Behaviorální: Modifikace statického přístupu
V modifikaci zkreslení statického přístupu byli uživatelé instruováni, aby přejeli nahoru, když vidí obrázky ve formátu na výšku, a přejeli dolů, když vidí obrázky ve formátu na šířku. Zmenšující se animace přichází po přejetí prstem nahoru, aby se simuloval vizuální efekt pohybu směrem pryč (přiblížení), a rostoucí animace přichází po přejetí prstem dolů, aby se simuloval vizuální efekt pohybu směrem k (vyhýbání se). Při školení byly použity dva typy obrázků, a to související s drogami a nesouvisející s drogami. Obrázky související s drogami souvisely s metamfetaminem (krystaly metamfetaminu, prášky a příslušenství) a obrázky, které s drogami nesouvisely, se týkaly zdravého životního stylu (bohatství, sport, gurmán, rodinné aktivity atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cue vyvolaná touha po metamfetaminu
Časové okno: Základní linie
Touha vyvolaná narážkou byla hodnocena tak, že se účastníkům ukázaly obrázky související s metamfetaminem (krystaly metamfetaminu, prášky a příslušenství) na chytrém telefonu a požádali je, aby ohodnotili své touhy na vizuální analogové stupnici 0-10 (0 znamená nejméně touhu a 10 znamená nejžádanější).
Základní linie
Cue vyvolaná touha po metamfetaminu
Časové okno: Ihned po zásahu
Touha vyvolaná narážkou byla hodnocena tak, že se účastníkům ukázaly obrázky související s metamfetaminem (krystaly metamfetaminu, prášky a příslušenství) na chytrém telefonu a požádali je, aby ohodnotili své touhy na vizuální analogové stupnici 0-10 (0 znamená nejméně touhu a 10 znamená nejžádanější).
Ihned po zásahu
Cue vyvolaná touha po metamfetaminu
Časové okno: 16 týdnů od výchozího hodnocení
Touha vyvolaná narážkou byla hodnocena tak, že se účastníkům ukázaly obrázky související s metamfetaminem (krystaly metamfetaminu, prášky a příslušenství) na chytrém telefonu a požádali je, aby ohodnotili své touhy na vizuální analogové stupnici 0-10 (0 znamená nejméně touhu a 10 znamená nejžádanější).
16 týdnů od výchozího hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TS001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení