Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Algoritmedrevet tilgangsbiasmodifikation for at reducere trang til metamfetamin

17. juli 2023 opdateret af: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at undersøge, om en foreslået algoritme, der justerer kongruensforholdet baseret på brugerens ydeevne og vanskeligheder, kan øge effektiviteten af ​​tilgangsbias modifikation. Metamfetaminbrugere vil blive rekrutteret og randomiseret i en algoritmegruppe, en standardgruppe og en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

At vurdere effektiviteten af ​​et adaptiv tilgangsbias modifikation (A-ApBM) paradigme med gamified designs og dynamiske vanskelighedsjusteringer til at reducere cue-induceret trang hos personer med metamfetaminbrugshistorie. DESIGN: Randomiseret kontrolleret forsøg med tre undersøgelsesgrupper: Adaptiv ApBM (A-ApBM), Statisk ApBM (S-ApBM) og kontrol. A-ApBM- og S-ApBM-grupper engageret i ApBM-træning ved hjælp af en smartphone-applikation i fire uger. A-ApBM brugte en adaptiv algoritme til dynamisk at justere sværhedsgraden baseret på individuel præstation, mens S-ApBM havde en statisk sværhedsgrad. Cue-inducerede craving-scores blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala ved baseline, post-intervention og ved uge-16 opfølgning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
139

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Guanghan, Sichuan, Kina
        • Gao Ping Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Kina
        • Han Zhou Street Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Kina
        • Jin Lun Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Kina
        • Jin Yan Street Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Kina
        • Jin Yu Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Kina
        • Lian Shan Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Kina
        • Nan Feng Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Kina
        • San Shui Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Kina
        • Sanxingdui Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Kina
        • SixTwentySix Service Center, Luo Cheng Street, Guanghan City
      • Guanghan, Sichuan, Kina
        • Xiang Yang Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Kina
        • Xiao Han Town Community Drug Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i øjeblikket gennemgår samfundsbaseret rehabilitering blev rekrutteret frivilligt fra fire samfund
  • opfylder kriterierne for metamfetaminafhængighed i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).

Ekskluderingskriterier:

  • kunne ikke flydende betjene en Android- eller en iOS-smartphone
  • har andre psykiske lidelser end MUD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Adaptive Approach Bias Modification
Adfærdsmæssigt: Adaptive Approach Bias Modification
I den adaptive tilgangsbiasmodifikation blev brugerne instrueret i at stryge opad, når de ser billeder i stående format, og stryge nedad, når de ser billeder i liggende format. En krympende animation kommer efter at have swipet opad for at simulere den visuelle effekt af at bevæge sig væk (tilnærmelse), og en voksende animation kommer efter at have swipet nedad for at simulere den visuelle effekt af at bevæge sig mod (undgåelse). To typer billeder, nemlig stofrelaterede og ikke-stofrelaterede, blev brugt i træningen. De stofrelaterede billeder var relateret til metamfetamin (metamfetaminkrystaller, pulvere og tilbehør), og de ikke-narkotikarelaterede billeder var relateret til sund livsstil (rigdom, sport, gourmet, familieaktiviteter osv.). En algoritme overvåger løbende brugerens ydeevne og justerer forholdet mellem kongruente og inkongruente forsøg i overensstemmelse hermed for at opnå en ønsket sværhedsgradskurve.
Eksperimentel: Static Approach Bias Modification
Adfærdsmæssigt: Static Approach Bias Modification
I den statiske tilgangsbiasmodifikation blev brugerne instrueret i at stryge opad, når de ser billeder i stående format, og stryge nedad, når de ser billeder i liggende format. En krympende animation kommer efter at have swipet opad for at simulere den visuelle effekt af at bevæge sig væk (tilnærmelse), og en voksende animation kommer efter at have swipet nedad for at simulere den visuelle effekt af at bevæge sig mod (undgåelse). To typer billeder, nemlig stofrelaterede og ikke-stofrelaterede, blev brugt i træningen. De stofrelaterede billeder var relateret til metamfetamin (metamfetaminkrystaller, pulvere og tilbehør), og de ikke-narkotikarelaterede billeder var relateret til sund livsstil (rigdom, sport, gourmet, familieaktiviteter osv.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cue induceret trang til metamfetamin
Tidsramme: Baseline
Den cue-inducerede trang blev vurderet ved at vise deltagernes billeder relateret til metamfetamin (metamfetaminkrystaller, pulvere og tilbehør) på en smartphone og bede dem om at vurdere deres trang på en visuel analog skala fra 0-10 (0 er mindst trang og 10 er mest trang).
Baseline
Cue induceret trang til metamfetamin
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Den cue-inducerede trang blev vurderet ved at vise deltagernes billeder relateret til metamfetamin (metamfetaminkrystaller, pulvere og tilbehør) på en smartphone og bede dem om at vurdere deres trang på en visuel analog skala fra 0-10 (0 er mindst trang og 10 er mest trang).
Umiddelbart efter indgreb
Cue induceret trang til metamfetamin
Tidsramme: 16 uger fra baseline vurdering
Den cue-inducerede trang blev vurderet ved at vise deltagernes billeder relateret til metamfetamin (metamfetaminkrystaller, pulvere og tilbehør) på en smartphone og bede dem om at vurdere deres trang på en visuel analog skala fra 0-10 (0 er mindst trang og 10 er mest trang).
16 uger fra baseline vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TS001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger