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Algorithm Powered Approach Bias Modification zur Reduzierung des Verlangens nach Methamphetamin

17. Juli 2023 aktualisiert von: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Eine randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob ein vorgeschlagener Algorithmus, der das Kongruenzverhältnis basierend auf der Leistung und dem Schwierigkeitsgrad des Benutzers anpasst, die Effektivität der Modifizierung der Annäherungsverzerrung verbessern kann. Methamphetaminkonsumenten werden rekrutiert und in eine Algorithmusgruppe, eine Standardgruppe und eine Kontrollgruppe randomisiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es sollte die Wirksamkeit eines A-ApBM-Paradigmas (Adaptive Approach Bias Modification) mit spielerischen Designs und dynamischen Schwierigkeitsanpassungen bei der Reduzierung des durch Reize hervorgerufenen Verlangens bei Personen mit Methamphetaminkonsum in der Vorgeschichte beurteilt werden. DESIGN: Randomisierte kontrollierte Studie mit drei Studiengruppen: Adaptive ApBM (A-ApBM), Statische ApBM (S-ApBM) und Kontrolle. A-ApBM- und S-ApBM-Gruppen führten vier Wochen lang ein ApBM-Training mithilfe einer Smartphone-Anwendung durch. A-ApBM verwendete einen adaptiven Algorithmus, um den Schwierigkeitsgrad basierend auf der individuellen Leistung dynamisch anzupassen, während S-ApBM einen statischen Schwierigkeitsgrad hatte. Die durch Reize hervorgerufenen Craving-Scores wurden mithilfe einer visuellen Analogskala zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung in Woche 16 bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
139

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Guanghan, Sichuan, China
        • Gao Ping Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, China
        • Han Zhou Street Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, China
        • Jin Lun Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, China
        • Jin Yan Street Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, China
        • Jin Yu Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, China
        • Lian Shan Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, China
        • Nan Feng Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, China
        • San Shui Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, China
        • Sanxingdui Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, China
        • SixTwentySix Service Center, Luo Cheng Street, Guanghan City
      • Guanghan, Sichuan, China
        • Xiang Yang Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, China
        • Xiao Han Town Community Drug Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • derzeit in gemeindenaher Rehabilitation wurden freiwillig aus vier Gemeinden rekrutiert
  • Erfüllung der Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) für Methamphetamin-Abhängigkeit.

Ausschlusskriterien:

  • konnte weder ein Android- noch ein iOS-Smartphone flüssig bedienen
  • mit anderen psychischen Erkrankungen als MUD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Adaptive Approach Bias-Modifikation
Verhalten: Adaptive Approach Bias-Modifikation
Bei der Bias-Modifikation des adaptiven Ansatzes wurden Benutzer angewiesen, nach oben zu wischen, wenn sie Bilder im Hochformat sehen, und nach unten zu wischen, wenn sie Bilder im Querformat sehen. Nach dem Wischen nach oben wird eine kleiner werdende Animation angezeigt, um den visuellen Effekt einer Wegbewegung (Annäherung) zu simulieren. Nach dem Wischen nach unten wird eine zunehmende Animation angezeigt, um den visuellen Effekt einer Annäherung (Vermeidung) zu simulieren. Im Training wurden zwei Arten von Bildern verwendet, nämlich drogenbezogene und nicht drogenbezogene Bilder. Die drogenbezogenen Bilder bezogen sich auf Methamphetamin (Methamphetaminkristalle, -pulver und -utensilien) und die nicht drogenbezogenen Bilder bezogen sich auf einen gesunden Lebensstil (Reichtum, Sport, Gourmet, Familienaktivitäten usw.). Ein Algorithmus überwacht kontinuierlich die Leistung des Benutzers und passt das Verhältnis von kongruenten und inkongruenten Versuchen entsprechend an, um eine gewünschte Schwierigkeitskurve zu erreichen.
Experimental: Änderung der statischen Ansatzverzerrung
Verhalten: Änderung der statischen Ansatzverzerrung
Bei der statischen Ansatz-Bias-Modifikation wurden Benutzer angewiesen, nach oben zu wischen, wenn sie Bilder im Hochformat sehen, und nach unten zu wischen, wenn sie Bilder im Querformat sehen. Nach dem Wischen nach oben wird eine kleiner werdende Animation angezeigt, um den visuellen Effekt einer Wegbewegung (Annäherung) zu simulieren. Nach dem Wischen nach unten wird eine zunehmende Animation angezeigt, um den visuellen Effekt einer Annäherung (Vermeidung) zu simulieren. Im Training wurden zwei Arten von Bildern verwendet, nämlich drogenbezogene und nicht drogenbezogene Bilder. Die drogenbezogenen Bilder bezogen sich auf Methamphetamin (Methamphetaminkristalle, -pulver und -utensilien) und die nicht drogenbezogenen Bilder bezogen sich auf einen gesunden Lebensstil (Reichtum, Sport, Gourmet, Familienaktivitäten usw.).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cue-induziertes Verlangen nach Methamphetamin
Zeitfenster: Grundlinie
Das reizinduzierte Verlangen wurde bewertet, indem den Teilnehmern Bilder im Zusammenhang mit Methamphetamin (Methamphetaminkristalle, -pulver und -utensilien) auf einem Smartphone gezeigt und sie gebeten wurden, ihr Verlangen auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 zu bewerten (0 bedeutet am wenigsten Verlangen und 10 bedeutet am begehrtesten).
Grundlinie
Cue-induziertes Verlangen nach Methamphetamin
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Das reizinduzierte Verlangen wurde bewertet, indem den Teilnehmern Bilder im Zusammenhang mit Methamphetamin (Methamphetaminkristalle, -pulver und -utensilien) auf einem Smartphone gezeigt und sie gebeten wurden, ihr Verlangen auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 zu bewerten (0 bedeutet am wenigsten Verlangen und 10 bedeutet am begehrtesten).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Das Stichwort löste ein Verlangen nach Methamphetamin aus
Zeitfenster: 16 Wochen nach der Grunduntersuchung
Das durch den Reiz hervorgerufene Verlangen wurde bewertet, indem den Teilnehmern Bilder im Zusammenhang mit Methamphetamin (Methamphetaminkristalle, -pulver und -utensilien) auf einem Smartphone gezeigt wurden und sie gebeten wurden, ihr Verlangen auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 zu bewerten (0 bedeutet das geringste Verlangen und 10 bedeutet). am meisten ersehnt).
16 Wochen nach der Grunduntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TS001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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