- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05794438
Modifikace zkreslení přístupu založeného na algoritmu pro snížení touhy po metamfetaminu
17. července 2023 aktualizováno: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie, aby se zjistilo, zda navrhovaný algoritmus, který upravuje poměr kongruence na základě výkonu a obtížnosti uživatele, může zvýšit účinnost modifikace zkreslení přístupu.
Uživatelé metamfetaminu budou rekrutováni a randomizováni do skupiny algoritmů, standardní skupiny a kontrolní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Posoudit účinnost paradigmatu modifikace zkreslení adaptivního přístupu (A-ApBM) s gamifikovanými návrhy a dynamickými úpravami obtížnosti při snižování touhy vyvolané narážkou u jedinců s anamnézou užívání metamfetaminu.
PROVEDENÍ: Randomizovaná kontrolovaná studie se třemi studijními skupinami: Adaptivní ApBM (A-ApBM), Statická ApBM (S-ApBM) a kontrola.
Skupiny A-ApBM a S-ApBM se čtyři týdny zabývaly školením ApBM pomocí aplikace pro chytré telefony.
A-ApBM používal adaptivní algoritmus k dynamickému nastavení úrovně obtížnosti na základě individuálního výkonu, zatímco S-ApBM měl statickou úroveň obtížnosti.
Skóre toužení vyvolané narážkou bylo hodnoceno pomocí vizuální analogové škály na začátku, po intervenci a v 16. týdnu sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
139
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Guanghan, Sichuan, Čína
- Gao Ping Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Čína
- Han Zhou Street Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Čína
- Jin Lun Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Čína
- Jin Yan Street Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Čína
- Jin Yu Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Čína
- Lian Shan Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Čína
- Nan Feng Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Čína
- San Shui Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Čína
- Sanxingdui Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Čína
- SixTwentySix Service Center, Luo Cheng Street, Guanghan City
-
Guanghan, Sichuan, Čína
- Xiang Yang Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Čína
- Xiao Han Town Community Drug Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v současnosti podstupující komunitní rehabilitaci byli dobrovolně rekrutováni ze čtyř komunit
- splňující kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV) pro závislost na metamfetaminu.
Kritéria vyloučení:
- nedokázali plynule ovládat smartphone se systémem Android nebo iOS
- s jinými duševními poruchami než MUD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Adaptive Approach Bias Modification
|
V modifikaci zkreslení adaptivního přístupu byli uživatelé instruováni, aby přejeli nahoru, když vidí obrázky ve formátu na výšku, a přejeli dolů, když vidí obrázky ve formátu na šířku.
Zmenšující se animace přichází po přejetí prstem nahoru, aby se simuloval vizuální efekt pohybu směrem pryč (přiblížení), a rostoucí animace přichází po přejetí prstem dolů, aby se simuloval vizuální efekt pohybu směrem k (vyhýbání se).
Při školení byly použity dva typy obrázků, a to související s drogami a nesouvisející s drogami.
Obrázky související s drogami souvisely s metamfetaminem (krystaly metamfetaminu, prášky a příslušenství) a obrázky, které s drogami nesouvisely, se týkaly zdravého životního stylu (bohatství, sport, gurmán, rodinné aktivity atd.).
Algoritmus nepřetržitě monitoruje výkon uživatele a podle toho upravuje poměr shodných a nekongruentních pokusů pro dosažení požadované křivky obtížnosti.
|
|
Experimentální: Modifikace statického přístupu
|
V modifikaci zkreslení statického přístupu byli uživatelé instruováni, aby přejeli nahoru, když vidí obrázky ve formátu na výšku, a přejeli dolů, když vidí obrázky ve formátu na šířku.
Zmenšující se animace přichází po přejetí prstem nahoru, aby se simuloval vizuální efekt pohybu směrem pryč (přiblížení), a rostoucí animace přichází po přejetí prstem dolů, aby se simuloval vizuální efekt pohybu směrem k (vyhýbání se).
Při školení byly použity dva typy obrázků, a to související s drogami a nesouvisející s drogami.
Obrázky související s drogami souvisely s metamfetaminem (krystaly metamfetaminu, prášky a příslušenství) a obrázky, které s drogami nesouvisely, se týkaly zdravého životního stylu (bohatství, sport, gurmán, rodinné aktivity atd.).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cue vyvolaná touha po metamfetaminu
Časové okno: Základní linie
|
Touha vyvolaná narážkou byla hodnocena tak, že se účastníkům ukázaly obrázky související s metamfetaminem (krystaly metamfetaminu, prášky a příslušenství) na chytrém telefonu a požádali je, aby ohodnotili své touhy na vizuální analogové stupnici 0-10 (0 znamená nejméně touhu a 10 znamená nejžádanější).
|
Základní linie
|
|
Cue vyvolaná touha po metamfetaminu
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Touha vyvolaná narážkou byla hodnocena tak, že se účastníkům ukázaly obrázky související s metamfetaminem (krystaly metamfetaminu, prášky a příslušenství) na chytrém telefonu a požádali je, aby ohodnotili své touhy na vizuální analogové stupnici 0-10 (0 znamená nejméně touhu a 10 znamená nejžádanější).
|
Ihned po zásahu
|
|
Cue vyvolaná touha po metamfetaminu
Časové okno: 16 týdnů od výchozího hodnocení
|
Touha vyvolaná narážkou byla hodnocena tak, že se účastníkům ukázaly obrázky související s metamfetaminem (krystaly metamfetaminu, prášky a příslušenství) na chytrém telefonu a požádali je, aby ohodnotili své touhy na vizuální analogové stupnici 0-10 (0 znamená nejméně touhu a 10 znamená nejžádanější).
|
16 týdnů od výchozího hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TS001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adaptive Approach Bias Modification
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsNábor
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktivní, ne nábor
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; Sorlandet Hospital HFDokončeno
-
Florida International UniversityYale UniversityDokončenoSociální úzkostná porucha dětstvíSpojené státy
-
Western University, CanadaUkončenoÚzkost | Pozorná zaujatostKanada
-
Hebrew University of JerusalemIsrael Science FoundationDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno