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Modifica del pregiudizio dell'approccio basato sull'algoritmo per ridurre il desiderio di metanfetamina

17 luglio 2023 aggiornato da: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato per verificare se un algoritmo proposto che regola il rapporto di congruenza in base alle prestazioni e alla difficoltà dell'utente può migliorare l'efficacia della modifica del bias di approccio. I consumatori di metamfetamina saranno reclutati e randomizzati in un gruppo di algoritmi, un gruppo standard e un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per valutare l'efficacia di un paradigma di modifica del pregiudizio dell'approccio adattivo (A-ApBM) con design gamificati e aggiustamenti dinamici della difficoltà nel ridurre il desiderio indotto da segnali in individui con storia di uso di metanfetamine. DISEGNO: studio controllato randomizzato con tre gruppi di studio: Adaptive ApBM (A-ApBM), Static ApBM (S-ApBM) e controllo. I gruppi A-ApBM e S-ApBM si sono impegnati nella formazione ApBM utilizzando un'applicazione per smartphone per quattro settimane. A-ApBM utilizzava un algoritmo adattivo per regolare dinamicamente il livello di difficoltà in base alle prestazioni individuali, mentre S-ApBM aveva un livello di difficoltà statico. I punteggi del craving indotto da segnali sono stati valutati utilizzando una scala analogica visiva al basale, dopo l'intervento e alla settimana 16 di follow-up.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
139

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Guanghan, Sichuan, Cina
        • Gao Ping Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Cina
        • Han Zhou Street Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Cina
        • Jin Lun Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Cina
        • Jin Yan Street Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Cina
        • Jin Yu Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Cina
        • Lian Shan Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Cina
        • Nan Feng Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Cina
        • San Shui Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Cina
        • Sanxingdui Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Cina
        • SixTwentySix Service Center, Luo Cheng Street, Guanghan City
      • Guanghan, Sichuan, Cina
        • Xiang Yang Town Community Drug Rehabilitation Center
      • Guanghan, Sichuan, Cina
        • Xiao Han Town Community Drug Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attualmente in fase di riabilitazione su base comunitaria sono stati reclutati volontariamente da quattro comunità
  • soddisfare i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV) per la dipendenza da metanfetamine.

Criteri di esclusione:

  • non potrebbe gestire fluentemente uno smartphone Android o iOS
  • avere condizioni di salute mentale diverse dal MUD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Modifica del pregiudizio dell'approccio adattivo
Comportamentale: Modifica del pregiudizio dell'approccio adattivo
Nella modifica del bias dell'approccio adattivo, agli utenti è stato chiesto di scorrere verso l'alto quando vedono immagini in formato verticale e di scorrere verso il basso quando vedono immagini in formato orizzontale. Dopo lo scorrimento verso l'alto viene visualizzata un'animazione che si restringe per simulare l'effetto visivo dell'allontanamento (avvicinamento) e dopo lo scorrimento verso il basso viene visualizzata un'animazione crescente per simulare l'effetto visivo dello spostamento verso (evitamento). Nella formazione sono stati utilizzati due tipi di immagini, vale a dire correlate alla droga e non correlate alla droga. Le immagini relative alla droga erano correlate alla metanfetamina (cristalli, polveri e accessori di metanfetamina) e le immagini non correlate alla droga erano correlate a stili di vita sani (ricchezza, sport, gastronomia, attività familiari, ecc.). Un algoritmo monitora continuamente le prestazioni dell'utente e regola di conseguenza il rapporto tra prove congruenti e incongruenti per ottenere una curva di difficoltà desiderata.
Sperimentale: Modifica della polarizzazione dell'approccio statico
Comportamentale: Modifica della polarizzazione dell'approccio statico
Nella modifica del bias dell'approccio statico, agli utenti è stato chiesto di scorrere verso l'alto quando vedono immagini in formato verticale e di scorrere verso il basso quando vedono immagini in formato orizzontale. Dopo lo scorrimento verso l'alto viene visualizzata un'animazione che si restringe per simulare l'effetto visivo dell'allontanamento (avvicinamento) e dopo lo scorrimento verso il basso viene visualizzata un'animazione crescente per simulare l'effetto visivo dello spostamento verso (evitamento). Nella formazione sono stati utilizzati due tipi di immagini, vale a dire correlate alla droga e non correlate alla droga. Le immagini relative alla droga erano correlate alla metanfetamina (cristalli, polveri e accessori di metanfetamina) e le immagini non correlate alla droga erano correlate a stili di vita sani (ricchezza, sport, gastronomia, attività familiari, ecc.).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Desiderio indotto da cue per la metanfetamina
Lasso di tempo: Linea di base
Il craving indotto dal segnale è stato valutato mostrando ai partecipanti immagini relative alla metanfetamina (cristalli, polveri e accessori di metanfetamina) su uno smartphone e chiedendo loro di valutare i loro craving su una scala analogica visiva da 0 a 10 (0 indica il meno desiderato e 10 indica più ricercato).
Linea di base
Desiderio indotto da cue per la metanfetamina
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il craving indotto dal segnale è stato valutato mostrando ai partecipanti immagini relative alla metanfetamina (cristalli, polveri e accessori di metanfetamina) su uno smartphone e chiedendo loro di valutare i loro craving su una scala analogica visiva da 0 a 10 (0 indica il meno desiderato e 10 indica più ricercato).
Subito dopo l'intervento
Desiderio indotto da cue per la metanfetamina
Lasso di tempo: 16 settimane dalla valutazione basale
Il craving indotto dal segnale è stato valutato mostrando ai partecipanti immagini relative alla metanfetamina (cristalli, polveri e accessori di metanfetamina) su uno smartphone e chiedendo loro di valutare i loro craving su una scala analogica visiva da 0 a 10 (0 indica il meno desiderato e 10 indica più ricercato).
16 settimane dalla valutazione basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 luglio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TS001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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