Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky válcování pěny na vlastnosti plantárních flexorů

14. května 2024 aktualizováno: Jeam Marcel Geremia, Federal University of Rio Grande do Sul

Akutní účinky různých protokolů odvalování pěny na muskulotendinózní vlastnosti plantárních flexorů u zdravých jedinců

Samomasáž je soubor terapeutických technik prováděných jednotlivcem pomocí nástrojů, jako je pěnový válec (tj. foam rolling [FR]). Tato technika se používá v rehabilitaci k obnově myofasciálních dysfunkcí a ve fyzickém/sportovním tréninku, ke zlepšení výkonu ve funkčních a sportovních aktivitách. Možné změny v mechanických vlastnostech svalu a šlachy mohou pomoci vysvětlit účinky FR, avšak vztah mezi dávkou a odezvou není akutně jasný. Kromě toho se zdá, že složení těla také ovlivňuje tlak aplikovaný na různé tkáně během FR, protože může zeslabit síly aplikované na tkáně. Cílem této studie je proto ověřit akutní účinky různých objemů FR na muskulotendinózní vlastnosti plantárních flexorů u zdravých jedinců. Dvacet zdravých subjektů (muž a žena) ve věku 18-35 let bude provádět tři různé stavy FR: FR90 (3x30s), FR180 (3x60s) a kontrolní stav (CTRL; bez aplikace jakékoli intervence) se sedmidenní vymývací období. Budou získány morfologické, mechanické a materiálové vlastnosti Achillovy šlachy, pasivní svalová ztuhlost mediálního gastrocnemia, svalová architektura plantárních flexorů a tloušťka tukové tkáně, teplota kůže a výška skoku (posuzováno během skoku jednostranným protipohybem). Hodnocení bude provedeno před a bezprostředně po aplikaci FR za různých podmínek. K prezentaci výsledků bude použita popisná statistika (průměr, směrodatná odchylka a směrodatná chyba). Normalita a sféricita dat budou vyhodnoceny pomocí Shapiro-Wilkova a Mauchlyho testu. K porovnání výsledků bude použita dvoucestná ANOVA (stav [FR90, FR180 a CTRL] a momenty [před a po intervenci]). K nalezení možných rozdílů bude použit post-hoc Bonferroniho test. K ověření souvislosti mezi tloušťkou tukové tkáně a hodnocenými parametry bude použit Pearsonův korelační test produkt-moment (parametrická data) nebo Spearmanův korelační test (neparametrická data). Bude získána velikost efektu (Cohenovo d) každé podmínky. Citlivost na podmínky (FR90, FR180 a CTRL) bude určena pomocí typické chyby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Samomasáž je soubor terapeutických technik prováděných jednotlivcem pomocí nástrojů, jako je pěnový válec (tj. foam rolling [FR]). Tato technika se používá v rehabilitaci k obnově myofasciálních dysfunkcí a ve fyzickém/sportovním tréninku, ke zlepšení výkonu ve funkčních a sportovních aktivitách. Možné změny mechanických vlastností svalu a šlachy mohou pomoci vysvětlit účinky FR. Ačkoli některé studie zjistily sníženou svalovou ztuhlost po intervenci FR, jiné studie neuvádějí žádné změny svalové ztuhlosti. Kromě toho jedna studie zkoumala účinky FR na šlachu a nezjistila žádné změny tuhosti po intervenci. Heterogenita metodologických postupů mezi studiemi, zejména různé protokoly FR (např. tlak-objem), může částečně ospravedlnit protichůdné výsledky. Vztah mezi dávkou a odezvou však není akutně jasný. Kromě toho se zdá, že složení těla také ovlivňuje tlak aplikovaný na různé tkáně během FR. Cílem této studie je proto ověřit akutní účinky různých objemů FR na muskulotendinózní vlastnosti plantárních flexorů u zdravých jedinců. Dvacet zdravých subjektů (muž a žena) ve věku 18-35 let bude provádět tři různé stavy FR: FR90 (3x30s), FR180 (3x60s) a kontrolní stav (CTRL; bez aplikace jakékoli intervence) se sedmidenní vymývací období. Nosnost během aplikace FR bude získána prostřednictvím reakčních sil na zemi, měřených pomocí silové plošiny. Morfologické vlastnosti Achillovy šlachy (délka a plocha průřezu) budou hodnoceny pomocí ultrasonografie. Aby bylo možné vyhodnotit mechanické (tuhost, síla a prodloužení) a materiálové vlastnosti (Youngův modul, napětí a deformace) vlastnosti, budou provedeny tři maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) v rampě plantární flexe v izokinetickém dynamometru s ultrasonografií. Síla šlachy bude korigována koaktivací tibialis anterior a upravena posunem šlachy způsobeným rotací kloubu během MVIC. Protažení šlachy bude monitorováno během CMVIC pomocí ultrazvuku. Mediální tuhost svalu gastrocnemia bude vypočítána změnou momentu pasivní dorzální flexe (izokinetický dynamometr) a změnou délky svalu (ultrazvuk). Tloušťka tukové tkáně bude také získána z ultrazvuku. Teplota kůže bude vyhodnocena termografickou kamerou, aby se prozkoumaly možné změny po zásahu. Výkon jednostranného skoku proti pohybu bude vyhodnocen 2D kinematickým měřením dat pomocí videokamery. Hodnocení bude provedeno před a bezprostředně po aplikaci FR za různých podmínek. K prezentaci výsledků bude použita popisná statistika (průměr, směrodatná odchylka a směrodatná chyba). Normalita a sféricita dat budou vyhodnoceny pomocí Shapiro-Wilkova a Mauchlyho testu. K porovnání výsledků bude použita dvoucestná ANOVA (stav [FR90, FR180 a CTRL] a momenty [před a po intervenci]). K lokalizaci případných rozdílů bude použit post-hoc Bonferroniho test. K ověření souvislosti mezi tloušťkou tukové tkáně na hodnocených parametrech bude použit Pearsonův korelační test produkt-moment (parametrická data) nebo Spearmanův korelační test (neparametrická data), klasifikovaný jako žádný (0,0), slabý (0,1- 0,3), střední (0,4-0,6), silný (0,7-0,9) nebo dokonalý (1,0). Bude získána velikost účinku (Cohenovo d) každé podmínky, klasifikovaná jako malá velikost účinku (< 0,20); střední velikost účinku (0,20-0,50); nebo velká velikost efektu (>0,80). Citlivost na podmínky (FR90, FR180 a CTRL) bude určena pomocí typické chyby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž i žena;
  • Věk mezi 18 a 35 lety;
  • Nepodílí se na silovém tréninku dolních končetin;
  • Pravidelné používání pěnového válcování;
  • Zařazeny budou pouze ženy užívající hormonální antikoncepční pilulky za účelem standardizace hormonálního cyklu.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza v posledním roce muskuloskeletálních poranění dolních končetin, která představují kontraindikaci pro provádění maximálních cviků nebo mohou narušovat výkon při hodnocení a léčebných sezeních (Achillova tendinopatie, ruptury vazů s chirurgickým zákrokem nebo bez něj, nedávné případy svalového poranění nebo podvrtnutí kotníku);
  • přítomnost zánětu, akutní bolesti nebo opožděné bolesti svalů v den hodnocení;
  • Provádění některého typu vysoce intenzivní fyzické aktivity po dobu až 72 hodin před hodnocením;
  • požití nějakého typu analgetik, alkoholu nebo kofeinu v posledních 48 hodinách před hodnocením;
  • mít respirační nebo kardiovaskulární onemocnění považováno za rizikový faktor nebo omezující na maximum testů;
  • Užívání doplňků stravy s anabolickými steroidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Válcování pěny (delší objem)
Účastníci provedou jedno sezení s delším objemem válcování pěny. Protokol bude 3 sady po 60 sekundách, s intervaly mezi sadami 30 sekund a standardizovaným příkazem pro účastníka, aby provedl co nejvyšší tlak. Rychlost bude řízena pomocí metronomu (30 bpm). Pěnový válec se bude provádět s pěnovým válcem umístěným pod plantárními flexory a Achillovou šlachou v sedě, s rukama podepřenýma k zemi, aby se tělo nedostalo do kontaktu se zemí, s neposouzenou nohou zkříženou nad zájmovou nohou. . Použije se standardní zařízení (hladký pěnový válec) o rozměrech 30 cm x 15 cm.
Přístroj: Válcování pěny (delší objem)
Bude proveden jeden zásah (3 sady po 60 sekundách, s intervaly mezi sadami po 30 sekundách).
Aktivní komparátor: Válcování pěny (kratší objem)
Účastníci provedou jedno sezení s kratším objemem válcování pěny. Protokol bude 3 sady po 30 sekundách, s intervaly mezi sadami 30 sekund a standardizovaným příkazem pro účastníka, aby provedl co nejvyšší tlak. Rychlost bude řízena pomocí metronomu (30 bpm). Pěnový válec se bude provádět s pěnovým válcem umístěným pod plantárními flexory a Achillovou šlachou v sedě, s rukama podepřenýma k zemi, aby se tělo nedostalo do kontaktu se zemí, s neposouzenou nohou zkříženou nad zájmovou nohou. . Použije se standardní zařízení (hladký pěnový válec) o rozměrech 30 cm x 15 cm.
Přístroj: Válcování pěny (kratší objem)
Bude proveden jeden zásah (3 sady po 30 sekundách, s intervaly mezi sadami po 30 sekundách).
Žádný zásah: Kontrolní stav
Účastníci zůstanou v intervenční poloze (v sedě, s rukama podepřenýma k zemi, s neposouzenou nohou zkříženou nad zájmovou nohou) po dobu 180 sekund (delší objemový čas), bez aplikace jakéhokoli zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tuhosti Achillovy šlachy
Časové okno: Změna od základní linie v ihned po intervenci
Tuhost kabelu bude získána výpočtem sklonu v posledních 10 % lineární oblasti křivky síla-deformace.
Změna od základní linie v ihned po intervenci
Změny pasivní svalové ztuhlosti mediálního gastrocnemia
Časové okno: Změna od základní linie v ihned po intervenci
Mediální tuhost gastrocnemia bude vypočítána jako variace pasivního točivého momentu (dorziflexe) dělená variací v délce svalu (hodnoceno ultrazvukem).
Změna od základní linie v ihned po intervenci
Změny výšky skoku jednostranného protipohybu
Časové okno: Změna od základní linie v ihned po intervenci
Výška jednostranného skoku protipohybu bude měřena pomocí videokamery a softwaru Tracker.
Změna od základní linie v ihned po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny Youngova modulu šlachy
Časové okno: Změna od základní linie v ihned po intervenci
Modul pružnosti šlachy (Youngův modul) se získá výpočtem sklonu v posledních 10 % lineární oblasti křivky napětí-deformace.
Změna od základní linie v ihned po intervenci
Změny v průřezu Achillovy šlachy
Časové okno: Změna od základní linie v ihned po intervenci
Pro získání průřezové plochy Achillovy šlachy (CSA) bude ultrazvuková sonda umístěna kolmo na šlachu (v příčné rovině) a získají se 3 snímky s odkazem na vzdálenosti 2, 4, 6, 8 a 10 cm úponu svalu v kosti patní. Pro každý snímek budou získány hodnoty plochy a konečná hodnota plochy bude vypočtena z průměru těchto pěti hodnot.
Změna od základní linie v ihned po intervenci
Změny délky Achillovy šlachy
Časové okno: Změna od základní linie v ihned po intervenci
Pro získání délky Achillovy šlachy bude ultrazvuková sonda umístěna podélně ke šlaše (v sagitální rovině). Ultrazvukem se určí nejvzdálenější část Achillovy šlachy, zavedená do kosti patní, a příslušný bod se označí na kůži. Poté bude sonda posunuta do proximální polohy až do zobrazení mediálního myotendinózního spojení gastrocnemius (MTJ), které je rovněž vyznačeno na kůži. Vzdálenost mezi dvěma vyznačenými body na kůži se změří krejčovským metrem, přičemž tato vzdálenost je považována za reprezentativní pro délku šlachy.
Změna od základní linie v ihned po intervenci
Změny ve svalové architektuře
Časové okno: Změna od základní linie v ihned po intervenci
Svalová architektura bude hodnocena ultrazvukem. Parametry svalové architektury budou zahrnovat délku fascikulu, pennační úhel, tloušťku svalu a tloušťku tukové tkáně. Snímky budou získány se subjekty ve ventrální dekubitální poloze na nosítkách, s nataženými koleny a kotníkem v neutrální poloze (linie paty v úhlu 90° vzhledem k podélné ose nohy, 0° plantarflexe) . K zajištění kotníku v neutrální poloze bude použit vlastní systém. Sonda bude umístěna podélně ke svalovým vláknům ve 30 % proximálně pro mediální a laterální gastrocnemius a 50 % pro soleus, vzdálenosti mezi popliteálním záhybem a laterálním centrem kotníku.
Změna od základní linie v ihned po intervenci
Změny teploty kůže
Časové okno: Změna od základní linie v ihned po intervenci
Teplota kůže (plantární flexory a oblast Achillovy šlachy) bude vyhodnocena pomocí termografické kamery.
Změna od základní linie v ihned po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Federal University of Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Jeam Geremia, Dr, Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 4436122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení