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Effetti del rotolamento della schiuma sulle proprietà dei flessori plantari

14 maggio 2024 aggiornato da: Jeam Marcel Geremia, Federal University of Rio Grande do Sul

Effetti acuti di diversi protocolli di rotolamento della schiuma sulle proprietà muscolotendinee dei flessori plantari in individui sani

L'automassaggio è un insieme di tecniche terapeutiche eseguite dall'individuo utilizzando strumenti come un rullo di schiuma (cioè, il rullo di schiuma [FR]). Questa tecnica è stata utilizzata in riabilitazione per recuperare le disfunzioni miofasciali e nell'allenamento fisico/sportivo, per migliorare le prestazioni nelle attività funzionali e sportive. Possibili cambiamenti nelle proprietà meccaniche del muscolo e del tendine possono aiutare a spiegare gli effetti FR, tuttavia, la relazione dose-risposta non è chiara in modo acuto. Inoltre, anche la composizione corporea sembra influenzare la pressione applicata ai diversi tessuti durante la FR, poiché può attenuare le forze applicate sui tessuti. Pertanto, lo scopo di questo studio è verificare gli effetti acuti di diversi volumi FR sulle proprietà muscolotendinee dei flessori plantari in individui sani. Venti soggetti sani (maschi e femmine) di età compresa tra 18 e 35 anni eseguiranno tre diverse condizioni FR: FR90 (3x30s), FR180 (3x60s) e una condizione di controllo (CTRL; senza l'applicazione di alcun intervento) con un test di sette giorni periodo di lavaggio. Verranno ottenute le proprietà morfologiche, meccaniche e dei materiali del tendine d'Achille, la rigidità muscolare passiva del gastrocnemio mediale, l'architettura dei muscoli flessori plantari, lo spessore del tessuto adiposo, la temperatura della pelle e l'altezza del salto (valutata durante il salto unilaterale contromovimento). Le valutazioni saranno effettuate prima e immediatamente dopo l'applicazione FR nelle diverse condizioni. Le statistiche descrittive (media, deviazione standard ed errore standard) saranno utilizzate per presentare i risultati. La normalità e la sfericità dei dati saranno valutate utilizzando rispettivamente i test di Shapiro-Wilk e Mauchly. Un'ANOVA a due vie (condizione [FR90, FR180 e CTRL] e momenti [pre- e post-intervento]) verrà utilizzata per confrontare i risultati. Verrà utilizzato un test di Bonferroni post-hoc per trovare eventuali differenze. Verrà utilizzato un test di correlazione momento-prodotto di Pearson (dati parametrici) o un test di correlazione di Spearman (dati non parametrici) per verificare l'associazione tra lo spessore del tessuto adiposo ei parametri valutati. Si otterrà la dimensione dell'effetto (d di Cohen) di ciascuna condizione. La reattività alle condizioni (FR90, FR180 e CTRL) sarà determinata utilizzando l'errore tipico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'automassaggio è un insieme di tecniche terapeutiche eseguite dall'individuo utilizzando strumenti come un rullo di schiuma (cioè, il rullo di schiuma [FR]). Questa tecnica è stata utilizzata in riabilitazione per recuperare le disfunzioni miofasciali e nell'allenamento fisico/sportivo, per migliorare le prestazioni nelle attività funzionali e sportive. Possibili cambiamenti nelle proprietà meccaniche del muscolo e del tendine possono aiutare a spiegare gli effetti FR. Sebbene alcuni studi abbiano riscontrato una diminuzione della rigidità muscolare dopo l'intervento di FR, altri studi non hanno riportato cambiamenti nella rigidità muscolare. Inoltre, un singolo studio ha studiato gli effetti FR sul tendine e non ha riscontrato cambiamenti di rigidità post-intervento. L'eterogeneità delle procedure metodologiche tra gli studi, in particolare i diversi protocolli FR (ad esempio, pressione-volume) possono parzialmente giustificare risultati contrastanti. Tuttavia, la relazione dose-risposta non è chiara in modo acuto. Inoltre, anche la composizione corporea sembra influenzare la pressione applicata ai diversi tessuti durante la FR. Pertanto, lo scopo di questo studio è verificare gli effetti acuti di diversi volumi FR sulle proprietà muscolotendinee dei flessori plantari in individui sani. Venti soggetti sani (maschi e femmine) di età compresa tra 18 e 35 anni eseguiranno tre diverse condizioni FR: FR90 (3x30s), FR180 (3x60s) e una condizione di controllo (CTRL; senza l'applicazione di alcun intervento) con un test di sette giorni periodo di lavaggio. Il carico durante l'applicazione FR sarà ottenuto attraverso le forze di reazione al suolo, misurate attraverso la piattaforma di forza. Le proprietà morfologiche del tendine d'Achille (lunghezza e area della sezione trasversale) saranno valutate mediante ecografia. Al fine di valutare le proprietà meccaniche (rigidità, forza e allungamento) e materiali (modulo di Young, sollecitazione e deformazione), tre contrazioni isometriche volontarie massime (MVIC) saranno eseguite in una rampa di flessione plantare nel dinamometro isocinetico con ecografia. La forza del tendine sarà corretta dalla coattivazione del tibiale anteriore e regolata dallo spostamento del tendine causato dalla rotazione dell'articolazione durante MVIC. L'allungamento del tendine sarà monitorato durante CMVIC utilizzando l'ecografia. La rigidità del muscolo gastrocnemio mediale sarà calcolata dalla variazione di una coppia di dorsiflessione passiva (dinamometro isocinetico) e dalla variazione della lunghezza del muscolo (ecografia). Anche lo spessore del tessuto adiposo sarà ottenuto dagli ultrasuoni. La temperatura cutanea sarà valutata da una termocamera per indagare su possibili cambiamenti post-intervento. La performance di salto contromovimento unilaterale sarà valutata mediante misurazioni di dati cinematici 2D, utilizzando una videocamera. Le valutazioni saranno effettuate prima e immediatamente dopo l'applicazione FR nelle diverse condizioni. Le statistiche descrittive (media, deviazione standard ed errore standard) saranno utilizzate per presentare i risultati. La normalità e la sfericità dei dati saranno valutate utilizzando rispettivamente i test di Shapiro-Wilk e Mauchly. Un'ANOVA a due vie (condizione [FR90, FR180 e CTRL] e momenti [pre- e post-intervento]) verrà utilizzata per confrontare i risultati. Verrà utilizzato un test di Bonferroni post-hoc per localizzare eventuali differenze. Verrà utilizzato un test di correlazione momento-prodotto di Pearson (dati parametrici) o un test di correlazione di Spearman (dati non parametrici) per verificare l'associazione tra lo spessore del tessuto adiposo sui parametri valutati, classificati come nessuno (0.0), debole (0.1- 0,3), moderato (0,4-0,6), forte (0,7-0,9) o perfetto (1,0). Si otterrà l'effect size (d di Cohen) di ciascuna condizione, classificato come piccolo effect size (< 0.20); dimensione dell'effetto moderata (0,20-0,50); o grande dimensione dell'effetto (> 0,80). La reattività alle condizioni (FR90, FR180 e CTRL) sarà determinata utilizzando l'errore tipico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia maschio che femmina;
  • Età compresa tra i 18 ei 35 anni;
  • Non coinvolto nell'allenamento della forza per gli arti inferiori;
  • Non usare regolarmente la gommapiuma;
  • Saranno incluse solo le donne che usano pillole contraccettive ormonali per standardizzare il ciclo ormonale.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi nell'ultimo anno di lesioni muscolo-scheletriche agli arti inferiori che rappresentano una controindicazione all'esecuzione di esercizi di massima o che possono interferire con la prestazione durante le valutazioni e le sessioni di trattamento (tendinopatia achillea, rotture legamentose con o senza interventi chirurgici, casi recenti di lesioni muscolari o distorsione della caviglia);
  • Presentarsi con infiammazione, dolore acuto o dolore muscolare ritardato il giorno della valutazione;
  • Esecuzione di qualche tipo di attività fisica ad alta intensità fino a 72 ore prima delle valutazioni;
  • Ingestione di qualche tipo di farmaco analgesico, alcool o caffeina nelle ultime 48 ore prima delle valutazioni;
  • Avere condizioni respiratorie o cardiovascolari considerate un fattore di rischio o limitare al massimo i test;
  • Uso di integratori di steroidi anabolizzanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Rotolamento della schiuma (volume più lungo)
I partecipanti eseguiranno una singola sessione con un volume di rotolamento della schiuma più lungo. Il protocollo sarà di 3 serie di 60 secondi, con intervalli tra le serie di 30 secondi e un comando standardizzato al partecipante per eseguire la pressione più alta possibile. La velocità sarà controllata tramite metronomo (30 bpm). Il foam rolling verrà eseguito con il foam roller posto sotto i flessori plantari e il tendine d'Achille in posizione seduta, con le mani appoggiate a terra, mantenendo il corpo fuori contatto con il suolo, con la gamba non valutata incrociata sopra la gamba interessata . Verrà utilizzato un dispositivo standard (rullo di schiuma liscia) con dimensioni di 30 cm x 15 cm.
Dispositivo: Rotolamento della schiuma (volume più lungo)
Verrà eseguito un singolo intervento (3 serie da 60 secondi, con intervalli tra le serie di 30 secondi).
Comparatore attivo: Rotolamento della schiuma (volume più corto)
I partecipanti eseguiranno una singola sessione con un volume di rotolamento della schiuma più breve. Il protocollo sarà di 3 serie di 30 secondi, con intervalli tra le serie di 30 secondi e un comando standardizzato al partecipante per eseguire la pressione più alta possibile. La velocità sarà controllata tramite metronomo (30 bpm). Il foam rolling verrà eseguito con il foam roller posto sotto i flessori plantari e il tendine d'Achille in posizione seduta, con le mani appoggiate a terra, mantenendo il corpo fuori contatto con il suolo, con la gamba non valutata incrociata sopra la gamba interessata . Verrà utilizzato un dispositivo standard (rullo di schiuma liscia) con dimensioni di 30 cm x 15 cm.
Dispositivo: Rotolamento della schiuma (volume più corto)
Verrà eseguito un singolo intervento (3 serie da 30 secondi, con intervalli tra le serie di 30 secondi).
Nessun intervento: Condizione di controllo
I partecipanti rimarranno nella posizione di intervento (in posizione seduta, con le mani appoggiate a terra, con la gamba non valutata incrociata sopra la gamba di interesse) per 180 secondi (tempo di volume più lungo), senza l'applicazione di alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella rigidità del tendine di Achille
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
La rigidezza del tendine sarà ottenuta calcolando la pendenza nell'ultimo 10% della regione lineare della curva forza-deformazione.
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
Cambiamenti nella rigidità muscolare passiva del gastrocnemio mediale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
La rigidità del gastrocnemio mediale sarà calcolata dalla variazione della coppia passiva (dorsiflessione) divisa per la variazione della lunghezza del muscolo (valutata mediante ultrasuoni).
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
Cambiamenti nell'altezza del salto contromovimento unilaterale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
L'altezza del salto contromovimento unilaterale sarà misurata utilizzando una videocamera e il software Tracker.
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel modulo di Young del tendine
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
Il modulo elastico del tendine (modulo di Young) sarà ottenuto calcolando la pendenza nell'ultimo 10% della regione lineare della curva sforzo-deformazione.
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
Cambiamenti nell'area della sezione trasversale del tendine di Achille
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
Per ottenere l'area della sezione trasversale del tendine d'Achille (CSA), la sonda ecografica verrà posizionata perpendicolarmente al tendine (nel piano trasversale) e si otterranno 3 immagini con riferimento alle distanze di 2, 4, 6, 8 e 10 cm dell'inserzione muscolare nel calcagno. I valori dell'area saranno ottenuti per ogni immagine e il valore finale dell'area sarà calcolato dalla media di questi cinque valori.
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
Cambiamenti nella lunghezza del tendine di Achille
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
Per ottenere la lunghezza del tendine d'Achille, la sonda ecografica verrà posizionata longitudinalmente al tendine (nel piano sagittale). La porzione più distale del tendine d'Achille, inserito nel calcagno, sarà determinata mediante ecografia, e il rispettivo punto sarà segnato sulla pelle. Successivamente, la sonda verrà spostata in una posizione prossimale fino alla visualizzazione della giunzione miotendinea gastrocnemio mediale (MTJ), anch'essa marcata sulla pelle. La distanza tra i due punti segnati sulla pelle sarà misurata con un metro a nastro, questa distanza essendo considerata rappresentativa della lunghezza del tendine.
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
Cambiamenti nell'architettura muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
L'architettura muscolare sarà valutata con un'ecografia. I parametri dell'architettura muscolare coinvolgeranno la lunghezza del fascicolo, l'angolo di pennazione, lo spessore del muscolo e lo spessore del tessuto adiposo. Le immagini saranno ottenute con i soggetti in posizione di decubito ventrale su barella, con le ginocchia distese e la caviglia in posizione neutra (linea del tallone a 90° rispetto all'asse longitudinale della gamba, 0° di flessione plantare) . Verrà utilizzato un sistema personalizzato per fissare la caviglia in posizione neutra. La sonda sarà posizionata longitudinalmente alle fibre muscolari al 30% prossimalmente per il gastrocnemio mediale e laterale, e al 50% per il soleo, della distanza tra la piega poplitea e il centro del malleolo laterale.
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
Cambiamenti nella temperatura della pelle
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento
La temperatura della pelle (flessori plantari e regione del tendine d'Achille) sarà valutata utilizzando una termocamera.
Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Federal University of Rio Grande do Sul

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Jeam Geremia, Dr, Federal University of Rio Grande do Sul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 4436122

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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