Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propagujte zdravotní stav online Mahjongu u starších dospělých

16. dubna 2023 aktualizováno: National Yang Ming University

Randomizovaná zkouška online Mahjong intervence na podporu kognitivních funkcí a zdravotního stavu v komunitě žijících lidí středního věku a starších dospělých

Tato studie si klade za cíl prozkoumat klinickou účinnost online Mahjongu při zlepšování fyzického zdraví, kognitivní výkonnosti, štěstí, laboratorních biomarkerů a strukturálního zobrazování mozku (zobrazování magnetickou rezonancí, MRI) pomocí randomizované kontrolované studie a doufejme, že rozšíří rozsah zdravých intervence proti stárnutí se silnými vědeckými důkazy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo hlášeno, že pokles psychomotorických funkcí u starších dospělých byl spojen se snížením interakce mezi lidmi během pandemie. Výzkum zaměřený na zkoumání přínosu a účinnosti digitálních her Mahjong s 6měsíčním zásahem je velmi omezený nebo žádný. Byl proveden návrh náhodné kontroly se srovnávací intervenční skupinou a kontrolní skupinou podle pokynů CONSORT. Šestiměsíční program byl intervenován, aby byl zajištěn dopad intervence. Primárním výsledkem jsou změny zobrazení mozku mezi skupinami, které ukázaly změny v temporálním fusiformním kortexu, ale ne ve fMRI v klidovém stavu. Celkové skóre MoCA, opožděné vyvolání bylo zvýšení od výchozího stavu k po intervenci v experimentální skupině. Celková kognitivní funkce a visuoprostorová/výkonná se v experimentální skupině zlepšily více než u kontrolní skupiny. Zlepšení vlastního denního zdravotního stavu spojeného s úspěšností hry Mahjong. Zvýšení úrovně odolnosti bylo spojeno s úrovní demoralizace, odečtením kognitivních funkcí a kroky chůze v 5. měsíci. Navíc ovlivnění celkového zdraví inkasovaného sebehodnocení souviselo s demoralizací. Stručně řečeno, online mahjongová intervence má pozitivní dopad na starší dospělé, pokud jde o kognitivní funkce, odolnost, demoralizaci a celkovou kvalitu života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 55 let.
  2. Více než 6 let formálního vzdělávání.
  3. Dokáže komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině.
  4. Může akceptovat vyšetření MRI bez klaustrofobie.
  5. Dokáže porozumět procesu výzkumu, splnit požadavky výzkumu a může podepsat formulář souhlasu a podílet se na předmětu.

Kritéria vyloučení:

  1. Zapojili jste se do jakékoli hry Mahjong v posledních třech měsících.
  2. Zapojený do her Mahjong více než třikrát ročně v posledních třech letech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: pozorování bez intervenční skupiny
Kontrolní skupina prováděla pouze rutinní sběr dat; výzkumný asistent se každý měsíc telefonicky dotazoval subjektů na jejich obvyklé aktivity, aby porozuměl jejich pohybové aktivitě v tomto pololetí.
Experimentální: Skupina Mahjong
Experimentální skupina zasáhla Bonus Winner Mahjong vyvinutý společností Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd. Účastníci experimentální skupiny hráli třikrát týdně, pokaždé v délce minimálně 30 minut, po dobu půl roku.
Přístroj: Bonusový vítěz Mahjong
Bonus Winner Mahjong vyvinutý společností Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd. Účastníci experimentální skupiny hráli třikrát týdně, pokaždé v délce minimálně 30 minut, po dobu půl roku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve studii MRI z výchozí hodnoty na 6 měsíců v intervenční skupině.
Časové okno: základní a 6 měsíců
Změna ve studii MRI z výchozí hodnoty na 6 měsíců v intervenční skupině.
základní a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: základní a 6 měsíců
Měření kognitivních funkcí pomocí MoCA, které zahrnuje 30-otázkový test. Rozsah skóre: 0-30 a skóre 26 a vyšší je považováno za normální.
základní a 6 měsíců
Nástroj EuroQol (EQ-5D)
Časové okno: základní a 6 měsíců
Měření kvality života pomocí EQ-5D, které zahrnuje pět otázek týkajících se mobility, péče o sebe, bolesti, obvyklých aktivit a psychologického stavu. Rozsah skóre: U každé otázky jsou tři úrovně odpovědí, maximální skóre 1 označuje nejlepší stav bez problémů a vyšší skóre označuje závažnější problém. Navíc vizuální analogová stupnice (VAS), která od 0 do 100, vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
základní a 6 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: základní a 6 měsíců
Fyzická aktivita měřená pomocí IPAQ ukazuje, že jste byli fyzicky aktivní během předchozích 7 dnů. Rozsah skóre: Neexistují žádné stanovené prahové hodnoty pro uvádění minut MET, výzkumný výbor IPAQ navrhuje, aby byly hlášeny jako srovnání středních hodnot a mezikvartilových rozsahů pro různé populace.
základní a 6 měsíců
Stručná škála odolnosti (BRS)
Časové okno: základní a 6 měsíců
Odolnost měřená pomocí BRS k posouzení schopnosti odrazit se nebo zotavit se ze stresu a nepřízně osudu. Rozsah skóre: 6-30 a vyšší skóre znamená vyšší úroveň odolnosti.
základní a 6 měsíců
Verze Demoralization Scale-Mandarin (DS-MV)
Časové okno: základní a 6 měsíců
Demoralizační měření DS-MV sestávalo z 24 položek a každá byla hodnocena na pětibodové Likertově stupnici. Rozsah skóre: 0-96 a skóre mezního bodu ≥30 bylo považováno za identifikovanou demoralizaci.
základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Liang-Kung Chen, PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences,National Yang Ming Chiao Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YM108123F_M

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení