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Fördern Sie den Gesundheitszustand von Online-Mahjong bei älteren Erwachsenen

16. April 2023 aktualisiert von: National Yang Ming University

Randomisierte Studie zur Online-Mahjong-Intervention zur Förderung der kognitiven Funktion und des Gesundheitszustands bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen mittleren und höheren Alters

Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit von Online-Mahjong bei der Verbesserung der körperlichen Gesundheit, der kognitiven Leistungsfähigkeit, des Glücks, der Labor-Biomarker und der strukturellen Bildgebung des Gehirns (Magnetresonanztomographie, MRT) durch ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign zu untersuchen und hoffentlich den Anwendungsbereich von gesund zu erweitern Alterungsinterventionsaktivitäten mit starken wissenschaftlichen Beweisen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass der Rückgang der psychomotorischen Funktion bei älteren Erwachsenen mit einer Verringerung der Interaktion zwischen Menschen während einer Pandemie verbunden war. Die Forschung, die sich auf die Untersuchung des Nutzens und der Wirksamkeit von digitalbasierten Mahjong-Spielen mit 6-monatiger Intervention konzentriert, ist sehr begrenzt oder gar nicht vorhanden. Ein zufälliges Kontrolldesign wurde mit einer vergleichenden Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe gemäß den CONSORT-Richtlinien durchgeführt. Es wurde ein sechsmonatiges Programm durchgeführt, um die Wirkung der Intervention sicherzustellen. Das primäre Ergebnis waren Veränderungen der Gehirnbilder zwischen den Gruppen, die Veränderungen im temporalen fusiformen Kortex, aber nicht im fMRT im Ruhezustand zeigten. Die Gesamtpunktzahl von MoCA, verzögerter Abruf war in der experimentellen Gruppe von der Baseline bis nach der Intervention gestiegen. Die allgemeine kognitive Funktion und die visuell-räumliche/exekutive Funktion verbesserten sich in der Versuchsgruppe stärker als in der Kontrollgruppe. Verbesserung des täglichen Gesundheitszustands der Selbsteinschätzung im Zusammenhang mit der Leistungsrate des Mahjong-Spiels. Ein zunehmendes Maß an Resilienz war mit dem Grad der Demoralisierung, der Subtraktion der kognitiven Funktion und den Gehschritten im 5. Monat verbunden. Darüber hinaus war die Beeinflussung der Gesamtgesundheit mit eingeschlossener Selbsteinschätzung mit Demoralisierung verbunden. Kurz gesagt, die Online-Mahjong-Intervention hat positive Auswirkungen auf ältere Erwachsene in Bezug auf kognitive Funktionen, Belastbarkeit, Demoralisierung und allgemeine Lebensqualität.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 55 Jahre alt.
  2. Mehr als 6 Jahre formale Ausbildung.
  3. Kann auf Mandarin und Taiwanesisch kommunizieren.
  4. Kann eine MRT-Untersuchung ohne Klaustrophobie akzeptieren.
  5. Kann den Forschungsprozess verstehen, die Anforderungen der Forschung erfüllen und die Einwilligungserklärung unterzeichnen und am Thema teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. In den letzten drei Monaten an irgendwelchen Mahjong-Spielen teilgenommen haben.
  2. Hat sich in den letzten drei Jahren mehr als dreimal pro Jahr an Mahjong-Spielen beteiligt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Beobachtung ohne Interventionsgruppe
Die Kontrollgruppe führte nur routinemäßige Datenerhebungen durch; Der wissenschaftliche Mitarbeiter befragte die Probanden jeden Monat telefonisch nach ihren üblichen Aktivitäten, um ihre körperliche Aktivität in dieser Jahreshälfte zu verstehen.
Experimental: Mahjong-Gruppe
Die experimentelle Gruppe intervenierte mit einem Bonus Winner Mahjong, das von Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd. entwickelt wurde. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe spielten ein halbes Jahr lang dreimal wöchentlich jeweils mindestens 30 Minuten.
Gerät: Bonusgewinner Mahjong
Bonus Winner Mahjong entwickelt von Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe spielten ein halbes Jahr lang dreimal wöchentlich jeweils mindestens 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der MRT-Studie vom Ausgangswert auf 6 Monate in der Interventionsgruppe.
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Änderung der MRT-Studie vom Ausgangswert auf 6 Monate in der Interventionsgruppe.
Basis und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Kognitive Funktionsmessung durch MoCA, die einen Test mit 30 Fragen umfasst. Ergebnisbereich: 0-30, und ein Ergebnis von 26 und höher wird als normal angesehen.
Basis und 6 Monate
EuroQol-Instrument (EQ-5D)
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Lebensqualitätsmessung durch EQ-5D, die fünf Fragen zu Mobilität, Selbstversorgung, Schmerzen, üblichen Aktivitäten und psychologischem Status umfasst. Punktzahlbereich: Es gibt drei Antwortebenen für jede Frage, die maximale Punktzahl von 1 bezieht sich auf den besten Zustand ohne Probleme, und höhere Punktzahlen beziehen sich auf ein schwerwiegenderes Problem. Darüber hinaus zeigt die visuelle Analogskala (VAS), die von 0-100 reicht, eine höhere Punktzahl an, die einen besseren Gesundheitszustand anzeigt.
Basis und 6 Monate
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Körperliche Aktivität, gemessen durch IPAQ, gibt an, dass Sie in den letzten 7 Tagen körperlich aktiv waren. Ergebnisbereich: Es gibt keine etablierten Schwellenwerte für die Darstellung von MET-Minuten, das IPAQ-Forschungskomitee schlägt vor, dass dies als Vergleich von Medianwerten und Interquartilsbereichen für verschiedene Populationen angegeben wird.
Basis und 6 Monate
Kurze Belastbarkeitsskala (BRS)
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Belastbarkeit gemessen durch BRS, um die Fähigkeit zu beurteilen, sich von Stress und Widrigkeiten zu erholen oder zu erholen. Wertebereich: 6-30, und höhere Werte beziehen sich auf ein höheres Maß an Belastbarkeit.
Basis und 6 Monate
Demoralization Scale-Mandarin-Version (DS-MV)
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Das Demoralisationsmaß von DS-MV umfasste 24 Items und jedes wurde auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet. Score-Bereich: 0–96, und ein Cut-off-Punktwert ≥ 30 wurde als identifizierte Demoralisierung angesehen.
Basis und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Liang-Kung Chen, PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences,National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YM108123F_M

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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