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Promuovere lo stato di salute del Mahjong online negli anziani

16 aprile 2023 aggiornato da: National Yang Ming University

Prova randomizzata dell'intervento Mahjong online per promuovere la funzione cognitiva e lo stato di salute negli adulti di mezza età e anziani residenti in comunità

Questo studio mira a esaminare l'efficacia clinica del Mahjong online nel migliorare la salute fisica, le prestazioni cognitive, la felicità, i biomarcatori di laboratorio e l'imaging strutturale del cervello (risonanza magnetica, MRI) mediante un disegno di sperimentazione controllato randomizzato e, si spera, di espandere l'ambito della salute attività di intervento sull'invecchiamento con solide evidenze scientifiche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

È stato segnalato che la funzione psicomotoria tra il declino degli anziani è stata associata alla riduzione dell'interazione delle persone durante la pandemia. La ricerca incentrata sull'esame dei benefici e dell'efficacia dei giochi Mahjong basati sul digitale con un intervento di 6 mesi è molto limitata o nulla. È stato condotto un disegno di controllo casuale confrontando il gruppo di intervento e il gruppo di controllo, seguendo le linee guida CONSORT. È stato intervenuto un programma semestrale per garantire l'impatto dell'intervento. L'esito primario sono i cambiamenti delle immagini cerebrali tra i gruppi, che hanno mostrato cambiamenti nella corteccia fusiforme temporale ma non nella fMRI in stato di riposo. Il punteggio totale di MoCA, richiamo ritardato è stato aumentato dal basale a dopo l'intervento nel gruppo sperimentale. La funzione cognitiva complessiva e visuospaziale/esecutiva, nel gruppo sperimentale è migliorata più del gruppo di controllo. Miglioramento dello stato di salute giornaliero di autovalutazione associato al tasso di successo del gioco Mahjong. L'aumento del livello di resilienza è stato associato al livello di demoralizzazione, alla sottrazione della funzione cognitiva e ai passi del quinto mese. Inoltre, l'impatto sulla salute complessiva del tasso di autovalutazione era correlato alla demoralizzazione. In breve, l'intervento di mahjong online ha un impatto positivo sugli anziani in termini di funzione cognitiva, resilienza, demoralizzazione e qualità generale della vita.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 55 anni.
  2. Più di 6 anni di istruzione formale.
  3. Può comunicare in mandarino e taiwanese.
  4. Può accettare l'esame MRI senza claustrofobia.
  5. Può comprendere il processo di ricerca, soddisfare i requisiti della ricerca e può firmare il modulo di consenso e partecipare all'argomento.

Criteri di esclusione:

  1. Hai partecipato a qualsiasi gioco di Mahjong negli ultimi tre mesi.
  2. Impegnato nei giochi Mahjong più di tre volte all'anno negli ultimi tre anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: osservazione senza gruppo di intervento
Il gruppo di controllo ha eseguito solo la raccolta dati di routine; l'assistente alla ricerca ha chiesto ai soggetti mensilmente le loro attività abituali per capire la loro attività fisica in questo semestre.
Sperimentale: Gruppo mahjong
Al gruppo sperimentale è intervenuto un Bonus Winner Mahjong sviluppato da Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd. I partecipanti al gruppo sperimentale hanno giocato tre volte a settimana, ogni volta richiedendo almeno 30 minuti, per sei mesi.
Dispositivo: Bonus Vincitore Mahjong
Bonus Winner Mahjong sviluppato da Bonus Winner Online Entertainment Co., Ltd. I partecipanti al gruppo sperimentale hanno giocato tre volte a settimana, ogni volta richiedendo almeno 30 minuti, per sei mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello studio MRI dal basale a 6 mesi nel gruppo di intervento.
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Variazione dello studio MRI dal basale a 6 mesi nel gruppo di intervento.
basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Misurazione della funzione cognitiva da parte del MoCA, che comprende un test di 30 domande. Intervallo di punteggio: 0-30 e un punteggio di 26 e superiore è considerato normale.
basale e 6 mesi
Strumento EuroQol (EQ-5D)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Misurazione della qualità della vita mediante EQ-5D, che include cinque domande su mobilità, cura di sé, dolore, attività abituali e stato psicologico. Intervallo di punteggio: ci sono tre livelli di risposta per ogni domanda, il punteggio massimo di 1 si riferisce alla migliore condizione senza problemi, e punteggi più alti si riferiscono a problemi più gravi. Inoltre, la scala analogica visiva (VAS) che da 0 a 100, punteggio più alto indica un migliore stato di salute.
basale e 6 mesi
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
L'attività fisica misurata dall'IPAQ indica l'attività fisica trascorsa nei 7 giorni precedenti. Intervallo di punteggio: non ci sono soglie stabilite per la presentazione dei minuti MET, il comitato di ricerca IPAQ propone che siano riportati come confronti di valori mediani e intervalli interquartili per diverse popolazioni.
basale e 6 mesi
Scala di resilienza breve (BRS)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Resilienza misurata da BRS per valutare la capacità di riprendersi o riprendersi dallo stress e dalle avversità. Intervallo di punteggio: 6-30 e punteggi più alti si riferiscono a un livello più elevato di resilienza.
basale e 6 mesi
Versione Demoralization Scale-Mandarino (DS-MV)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
La misura della demoralizzazione mediante DS-MV, comprendeva 24 item e ciascuno valutato su una scala Likert a cinque punti. Intervallo di punteggio: 0-96 e il punteggio del punto limite ≥30 è stato considerato per identificare la demoralizzazione.
basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Yang Ming University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Liang-Kung Chen, PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences,National Yang Ming Chiao Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • YM108123F_M

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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