Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém predikce onemocnění parodontu

12. dubna 2023 aktualizováno: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University

Systém predikce onemocnění parodontu a simulátor recese gingivy specifický pro pacienta

Účelem této studie bylo vyvinout software pro predikci onemocnění parodontu a simulátor gingivální recese pro klinickou praxi zaměřený na zlepšení motivace k ústní hygieně pacientů s parodontálními problémy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Software pro predikci onemocnění parodontu (PDP) má tři součásti: a) Okno načítání dat (DLW) b) Trojrozměrný model úst (3DM) ac) Indikátor ztráty úponu parodontu (PLI). Demografická a klinická vyšetření 1057 dobrovolníků byla zaznamenána do DLW. Ke kategorizaci dat získaných od studované populace a identifikaci rizikových skupin parodontu byla použita shluková analýza bez dozoru K znamená shlukovou analýzu. K zachycení přímých optických intraorálních dat pacienta a přenesení do 3DM byl použit intraorální skener. Intraorální model prošel dvěma kroky algoritmu pro získání zapuštěného modelu. Nejprve byly pomocí Dijkstrova algoritmu extrahovány gingivální křivky oddělující gingivu a zub. Pomocí gingiválních křivek byly získány limitní křivky určující hranice prohloubených oblastí v intraorálním modelu. Recese dásní byla poté napodobena ztrátou dásně a mizením zubních kořenů na správných místech v intraorálním modelu a navíc byly na základě skóre hodnoceny poslední čtyři různé 3-rozměrné zahloubené modely (maxila, mandibula, přední zuby a zadní zuby) patřící stejnému pacientovi. o podobnosti se skutečnou gingivální recesí 25 specialistou na parodontologii prostřednictvím online průzkumu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1057

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli zahrnuti pacienti, kteří požádali Bolu Abant İzzet Baysal University, Fakultu zubního lékařství, Ústav parodontologie o kontrolu parodontu pomocí rutinu nebo si stěžovali na problémy s dásněmi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let,
  • Stav parodontu v rozmezí od žádného klinického onemocnění parodontu (<10 % s krvácením při sondáži) až po parodontitidu (stadium I až IV)
  • Byli zahrnuti pacienti s alespoň jedním zubem v každém kvadrantu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující ortodontickou léčbu a užívající protizánětlivé léky byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Parodontologické vyšetření
Průřezová klinická periodontální vyšetření a měření byla provedena pomocí Williamsovy periodontální sondy
Diagnostický test: Klinické vyšetření

Klinicky a radiologicky bylo vyšetřeno celkem 1057 jedinců, kteří se přihlásili na Bolu Abant İzzet Baysal University, Fakultu zubního lékařství, Ústav parodontologie a souhlasili s účastí ve studii.

K zachycení přímých optických intraorálních dat pacienta byl použit intraorální skener.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet míst Klinická ztráta přilnutí≥5 mm
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádné, <4, 4-8, >8
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost cukrovky
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: nepřítomnost, diabetes s HbA1c<7, diabetes s HbA1c≥7
Základní linie
Stav kouření
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: žádné, < 10 za den, ≥ 10 za den
Základní linie
Spolupráce a informovanost pacienta
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádné, některé, vysoké
Základní linie
Historie zubního ošetření
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádné, léčeno v posledním 1 roce
Základní linie
Návyky čištění zubů
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádné/ 1krát za den/ ≥2krát za den
Základní linie
Interproximální čištění
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádné/ 1krát za den/ ≥2krát za den
Základní linie
Ztráta alveolární kosti/věk
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádné/ <0,25 /0,25-1/ >1
Základní linie
Počet míst Hloubka sondy ≥5 mm
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádné/ <4 / 4-8/ >8
Základní linie
Počet míst s krvácením při sondování (%)
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: <10 %/ 10-25 %/ >25 %
Základní linie
Pohyblivost zubů
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádný/ Miller I/ Miller II/ Miller III
Základní linie
Gingivální fenotyp
Časové okno: Základní linie
Zařazeno jako: Tenké/silné
Základní linie
Přítomnost postižení furkace
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádné/ horizontální zapojení/ vertikální zapojení/ kombinované
Základní linie
Vertikální ztráta alveolární kosti
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Přítomnost/nepřítomnost
Základní linie
Přítomnost problému endodontických zubů
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Přítomnost/nepřítomnost
Základní linie
Počet ztrát zubů
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádné/ <4/ 4-8/ >8
Základní linie
Traumatická okluze
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Přítomnost/nepřítomnost
Základní linie
Rekonstrukce včetně gingiválního okraje
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Přítomnost/nepřítomnost
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bezmialem Vakif University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Abant Izzet Baysal University
Istanbul Technical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Şadiye Günpınar, Assoc. Prof, Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 119S025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny, pokud výzkumníci kontaktují hlavního řešitele po 6 měsících od zveřejnění

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení