Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System prognozowania chorób przyzębia

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University

System przewidywania chorób przyzębia i symulator recesji dziąseł specyficzny dla pacjenta

Celem tego badania było opracowanie oprogramowania do przewidywania chorób przyzębia i symulatora recesji dziąseł dla pacjentów do praktyki klinicznej, mającej na celu poprawę motywacji pacjentów z problemami przyzębia do higieny jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Oprogramowanie do prognozowania chorób przyzębia (PDP) składa się z trzech elementów: a) Okno ładowania danych (DLW) b) Trójwymiarowy model jamy ustnej (3DM) oraz c) Wskaźnik utraty przyczepu przyzębia (PLI). Do DLW zarejestrowano badania demograficzne i kliniczne 1057 ochotników. Do skategoryzowania danych uzyskanych z badanej populacji i zidentyfikowania grup ryzyka periodontologicznego wykorzystano nienadzorowaną analizę skupień K oznaczającą uczenie maszynowe. Skaner wewnątrzustny został wykorzystany do przechwycenia bezpośrednich optycznych danych wewnątrzustnych pacjenta i przeniesiony do 3DM. Model wewnątrzustny przeszedł przez dwa etapy algorytmu w celu uzyskania modelu zagłębionego. Najpierw za pomocą algorytmu Dijkstry wyodrębniono krzywe dziąseł oddzielające dziąsło od zęba. Krzywe graniczne wyznaczające granice zagłębień w modelu wewnątrzustnym uzyskano następnie za pomocą krzywych dziąsłowych. Recesja dziąseł została następnie naśladowana przez utratę dziąseł i zanikanie korzeni zębów w odpowiednich miejscach w modelu wewnątrzustnym, a ponadto oceniono ostatnie cztery różne trójwymiarowe zagłębione modele (szczęka, żuchwa, zęby przednie i tylne) należące do tego samego pacjenta na podstawie na temat podobieństwa recesji dziąsła rzeczywistego przez 25 specjalistów periodontologii za pomocą ankiety internetowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1057

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów, którzy zgłosili się do Bolu Abant İzzet Baysal University, Wydział Stomatologii, Katedra Periodontologii, w celu rutynowej kontroli przyzębia lub skarżyli się na problemy z dziąsłami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat,
  • Stan przyzębia od braku klinicznej choroby przyzębia (<10% z krwawieniem podczas sondowania) do zapalenia przyzębia (stadium I do IV)
  • Uwzględniono pacjentów mających co najmniej jeden ząb w każdym kwadrancie.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów leczonych ortodontycznie i stosujących leki przeciwzapalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Badanie periodontologiczne
Przekrojowe kliniczne badania periodontologiczne i pomiary wykonano sondą periodontologiczną Williamsa
Test diagnostyczny: Badanie kliniczne

W sumie 1057 osób, które zgłosiły się na Uniwersytet Bolu Abant İzzet Baysal, Wydział Stomatologii, Katedra Periodontologii i wyraziły zgodę na udział w badaniu, zostało przebadanych klinicznie i radiologicznie.

Zastosowano skaner wewnątrzustny do przechwytywania bezpośrednich optycznych danych wewnątrzustnych pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba miejsc Kliniczna utrata przyczepu ≥5 mm
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sklasyfikowane jako: brak, <4, 4-8, >8
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sklasyfikowane jako: Brak, cukrzyca z HbA1c<7, cukrzyca z HbA1c≥7
Linia bazowa
Stan palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sklasyfikowane jako: brak, <10 dziennie, ≥10 dziennie
Linia bazowa
Współpraca i świadomość pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sklasyfikowane jako: Brak, niektóre, wysokie
Linia bazowa
Historia leczenia stomatologicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sklasyfikowane jako: Brak, leczone w ciągu ostatniego roku
Linia bazowa
Nawyki dotyczące mycia zębów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sklasyfikowane jako: Brak/ 1 raz dziennie/ ≥2 razy dziennie
Linia bazowa
Czyszczenie przestrzeni międzyzębowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sklasyfikowane jako: Brak/ 1 raz dziennie/ ≥2 razy dziennie
Linia bazowa
Utrata / wiek kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sklasyfikowane jako: Brak/ <0,25 /0,25-1/ >1
Linia bazowa
Liczba miejsc Głębokość kieszonki sondującej ≥5 mm
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sklasyfikowane jako: Brak/ <4 / 4-8/ >8
Linia bazowa
Liczba miejsc Krwawienie podczas sondowania (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sklasyfikowane jako: <10%/ 10-25%/ >25%
Linia bazowa
Ruchliwość zębów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sklasyfikowane jako: Brak/ Miller I/ Miller II/ Miller III
Linia bazowa
Fenotyp dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sklasyfikowane jako: cienkie/grube
Linia bazowa
Obecność zajęcia furkacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sklasyfikowane jako: Brak/zaangażowanie poziome/zaangażowanie pionowe/łącznie
Linia bazowa
Pionowa utrata kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sklasyfikowane jako: Obecność/nieobecność
Linia bazowa
Obecność problemu z zębami endodontycznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sklasyfikowane jako: Obecność/nieobecność
Linia bazowa
Liczba utraconych zębów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sklasyfikowane jako: Brak/ <4/ 4-8/ >8
Linia bazowa
Urazowa okluzja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sklasyfikowane jako: Obecność/nieobecność
Linia bazowa
Uzupełnienia, w tym margines dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sklasyfikowane jako: Obecność/nieobecność
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bezmialem Vakif University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Abant Izzet Baysal University
Istanbul Technical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Şadiye Günpınar, Assoc. Prof, Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 119S025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione, jeśli badacze skontaktują się z kierownikiem projektu po 6 miesiącach od publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami