Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal sygdom forudsigelsessystem

12. april 2023 opdateret af: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University

Periodontal sygdomsforudsigelsessystem og en patientspecifik Gingival Recessionsimulator

Formålet med denne undersøgelse var at udvikle en software til forudsigelse af periodontale sygdomme og en patientbaseret tandkødsrecessimulator til klinisk praksis, der sigter mod at forbedre mundhygiejnemotivationen hos patienter med periodontale problemer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Periodontal Disease Prediction (PDP) software har tre komponenter: a) Data Loading Window (DLW) b) Tredimensionel mundmodel (3DM) og c) Periodontal Attachment Loss Indicator (PLI). Demografiske og kliniske undersøgelser af 1057 frivillige blev registreret til DLW. En uovervåget maskinlæring K betyder klyngeanalyse blev brugt til at kategorisere data opnået fra undersøgelsespopulationen og identificere de periodontale risikogrupper. En intraoral scanner blev brugt til at fange direkte optiske intraorale data fra en patient og overført til 3DM. Den intraorale model gik under to algoritmetrin for at opnå en forsænket model. Først blev tandkødskurver, der adskiller tandkød og tand, ekstraheret ved hjælp af en Dijkstras algoritme. Grænsekurver, der bestemmer grænser for forsænkede områder i den intraorale model, blev derefter opnået under anvendelse af gingivalkurver. Den tandkødsrecession blev derefter efterlignet ved at miste gingiva og forsvinde tandrødder på de rigtige steder i den intraorale model, og desuden blev de sidste fire forskellige 3-dimensionelle forsænkede model (maxilla, mandibula, fortænder og posteriore tænder) tilhørende den samme patient scoret baseret på om ligheden med den virkelige tandkødsrecession af 25 parodontologispecialister via online undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1057

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ansøgte til Bolu Abant İzzet Baysal University, Det Tandlægevidenskabelige Fakultet, Parodontologisk Afdeling for deres rutinemæssige periodontale kontroller eller klager over tandkødsproblemer, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år,
  • Periodontal status spænder fra ingen klinisk parodontal sygdom (<10 % med blødning ved sondering) til paradentose (stadium I til IV)
  • Patienter med mindst én tænder i hver kvadrant blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ortodontisk behandling og bruger antiinflammatoriske lægemidler, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Periodontal undersøgelse
Tværsnits kliniske parodontale undersøgelser og målinger blev udført ved hjælp af en Williams parodontal probe
Diagnostisk test: Klinisk undersøgelse

I alt 1057 personer, der ansøgte til Bolu Abant İzzet Baysal Universitetet, Det Tandlæge Fakultet, Parodontologisk Afdeling og indvilligede i at deltage i undersøgelsen, blev klinisk og radiologisk undersøgt.

En intraoral scanner blev brugt til at fange direkte optiske intraorale data fra en patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal steder Klinisk tilknytningstab≥5 mm
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen, <4, 4-8, >8
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af diabetes
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Fravær, diabetes med HbA1c<7, diabetes med HbA1c≥7
Baseline
Rygestatus
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen, < 10 pr. dag, ≥ 10 pr. dag
Baseline
Patientsamarbejde og opmærksomhed
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen, nogle, høje
Baseline
Historie om tandbehandling
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen, behandlet inden for det seneste 1 år
Baseline
Tandbørstning vaner
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen/ 1 gang om dagen/ ≥ 2 gange om dagen
Baseline
Interproksimal rengøring
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen/ 1 gang om dagen/ ≥ 2 gange om dagen
Baseline
Alveolært knogletab/alder
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen/ <0,25 /0,25-1/ >1
Baseline
Antal steder Probing Pocket Depth ≥5 mm
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen/ <4 / 4-8/ >8
Baseline
Antal steder, der bløder ved sondering (%)
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: <10%/ 10-25%/ >25%
Baseline
Tandmobilitet
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen/ Miller I/ Miller II/ Miller III
Baseline
Gingival fænotype
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Tynd/tyk
Baseline
Tilstedeværelse af furkationsinvolvering
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen/ horisontal involvering/ vertikal involvering/ kombineret
Baseline
Lodret alveolært knogletab
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Tilstedeværelse/fravær
Baseline
Tilstedeværelse af endodontisk tandproblem
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Tilstedeværelse/fravær
Baseline
Antal tandtab
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Ingen/ <4/ 4-8/ >8
Baseline
Traumatisk okklusion
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Tilstedeværelse/fravær
Baseline
Restaureringer inklusive tandkødsrand
Tidsramme: Baseline
Kategoriseret som: Tilstedeværelse/fravær
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bezmialem Vakif University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Abant Izzet Baysal University
Istanbul Technical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Şadiye Günpınar, Assoc. Prof, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 119S025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt, hvis forskerne kontakter hovedforskeren efter 6 måneder efter offentliggørelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger