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Vorhersagesystem für Parodontalerkrankungen

12. April 2023 aktualisiert von: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University

Vorhersagesystem für Parodontalerkrankungen und ein patientenspezifischer Simulator für Gingivarezessionen

Der Zweck dieser Studie war die Entwicklung einer Software zur Vorhersage parodontaler Erkrankungen und eines patientenbasierten Simulators für Zahnfleischrückgang für die klinische Praxis mit dem Ziel, die Motivation zur Mundhygiene von Patienten mit parodontalen Problemen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Software zur Vorhersage von Parodontalerkrankungen (PDP) besteht aus drei Komponenten: a) Datenladefenster (DLW), b) Dreidimensionales Mundmodell (3DM) und c) Parodontal Attachment Loss Indicator (PLI). Demografische und klinische Untersuchungen von 1057 Freiwilligen wurden bei DLW aufgezeichnet. Eine unüberwachte maschinelle Lern-K-Mittel-Clustering-Analyse wurde verwendet, um die aus der Studienpopulation gewonnenen Daten zu kategorisieren und die parodontalen Risikogruppen zu identifizieren. Ein intraoraler Scanner wurde verwendet, um direkte optische intraorale Daten eines Patienten zu erfassen und an das 3DM zu übertragen. Das intraorale Modell durchlief zwei Algorithmusschritte, um ein vertieftes Modell zu erhalten. Zuerst wurden gingivale Kurven, die Gingiva und Zahn trennen, unter Verwendung eines Dijkstra-Algorithmus extrahiert. Grenzkurven, die die Grenzen vertiefter Regionen im intraoralen Modell bestimmen, wurden dann unter Verwendung von Gingivakurven erhalten. Die gingivale Rezession wurde dann durch den Verlust von Gingiva und das Verschwinden von Zahnwurzeln an den richtigen Stellen im intraoralen Modell nachgeahmt, und zusätzlich wurden die letzten vier verschiedenen dreidimensionalen vertieften Modelle (Oberkiefer, Unterkiefer, Frontzähne und Seitenzähne), die demselben Patienten gehörten, basierend bewertet zur Ähnlichkeit mit dem echten Zahnfleischrückgang von 25 Parodontologen per Online-Umfrage.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1057

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich an der Bolu Abant İzzet Baysal Universität, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Parodontologie, für ihre Rutin-Parodontalkontrollen bewarben oder sich über Zahnfleischprobleme beschwerten, wurden in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre,
  • Parodontalstatus von keiner klinischen Parodontitis (<10 % mit Sondierungsblutung) bis Parodontitis (Stadium I bis IV)
  • Patienten mit mindestens einem Zahn in jedem Quadranten wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen und entzündungshemmende Medikamente einnehmen, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Parodontale Untersuchung
Klinische parodontale Querschnittsuntersuchungen und Messungen wurden mit einer Parodontalsonde von Williams durchgeführt
Diagnosetest: Klinische Untersuchung

Insgesamt 1057 Personen, die sich an der Bolu Abant İzzet Baysal Universität, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Parodontologie, beworben und der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, wurden klinisch und radiologisch untersucht.

Ein intraoraler Scanner wurde verwendet, um direkte optische intraorale Daten eines Patienten zu erfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Stellen Klinischer Attachmentverlust≥5 mm
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine, <4, 4-8, >8
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Diabetes
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Abwesenheit, Diabetes mit HbA1c<7, Diabetes mit HbA1c≥7
Grundlinie
Rauchstatus
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine, < 10 pro Tag, ≥ 10 pro Tag
Grundlinie
Patientenkooperation und Bewusstsein
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine, einige, hoch
Grundlinie
Geschichte der zahnärztlichen Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine, im letzten 1 Jahr behandelt
Grundlinie
Gewohnheiten beim Zähneputzen
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine/ 1 Mal am Tag/ ≥ 2 Mal am Tag
Grundlinie
Reinigung der Zahnzwischenräume
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine/ 1 Mal am Tag/ ≥ 2 Mal am Tag
Grundlinie
Alveolarknochenverlust/Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine/<0,25/0,25-1/>1
Grundlinie
Anzahl der Sondierungsstellen Taschentiefe ≥5 mm
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine/<4/4-8/>8
Grundlinie
Anzahl der Stellen, die beim Sondieren bluten (%)
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: <10%/ 10-25%/ >25%
Grundlinie
Zahnbeweglichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine/ Miller I/ Miller II/ Miller III
Grundlinie
Gingivaler Phänotyp
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: dünn/dick
Grundlinie
Vorhandensein einer Furkationsbeteiligung
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine/ horizontale Beteiligung/ vertikale Beteiligung/ kombiniert
Grundlinie
Vertikaler Alveolarknochenverlust
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Anwesenheit/Abwesenheit
Grundlinie
Vorhandensein eines endodontischen Zahnproblems
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Anwesenheit/Abwesenheit
Grundlinie
Anzahl der Zahnverluste
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Keine/ <4/ 4-8/ >8
Grundlinie
Traumatischer Verschluss
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Anwesenheit/Abwesenheit
Grundlinie
Restaurationen einschließlich Zahnfleischsaum
Zeitfenster: Grundlinie
Kategorisiert als: Anwesenheit/Abwesenheit
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bezmialem Vakif University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Abant Izzet Baysal University
Istanbul Technical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Şadiye Günpınar, Assoc. Prof, Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 119S025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden weitergegeben, wenn sich die Forscher nach 6 Monaten nach der Veröffentlichung mit dem Hauptforscher in Verbindung setzen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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