Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém predikce onemocnění parodontu

12. dubna 2023 aktualizováno: Şadiye GÜNPINAR, Bezmialem Vakif University

Systém predikce onemocnění parodontu a simulátor recese gingivy specifický pro pacienta

Účelem této studie bylo vyvinout software pro predikci onemocnění parodontu a simulátor gingivální recese pro klinickou praxi zaměřený na zlepšení motivace k ústní hygieně pacientů s parodontálními problémy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Software pro predikci onemocnění parodontu (PDP) má tři součásti: a) Okno načítání dat (DLW) b) Trojrozměrný model úst (3DM) ac) Indikátor ztráty úponu parodontu (PLI). Demografická a klinická vyšetření 1057 dobrovolníků byla zaznamenána do DLW. Ke kategorizaci dat získaných od studované populace a identifikaci rizikových skupin parodontu byla použita shluková analýza bez dozoru K znamená shlukovou analýzu. K zachycení přímých optických intraorálních dat pacienta a přenesení do 3DM byl použit intraorální skener. Intraorální model prošel dvěma kroky algoritmu pro získání zapuštěného modelu. Nejprve byly pomocí Dijkstrova algoritmu extrahovány gingivální křivky oddělující gingivu a zub. Pomocí gingiválních křivek byly získány limitní křivky určující hranice prohloubených oblastí v intraorálním modelu. Recese dásní byla poté napodobena ztrátou dásně a mizením zubních kořenů na správných místech v intraorálním modelu a navíc byly na základě skóre hodnoceny poslední čtyři různé 3-rozměrné zahloubené modely (maxila, mandibula, přední zuby a zadní zuby) patřící stejnému pacientovi. o podobnosti se skutečnou gingivální recesí 25 specialistou na parodontologii prostřednictvím online průzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1057

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli zahrnuti pacienti, kteří požádali Bolu Abant İzzet Baysal University, Fakultu zubního lékařství, Ústav parodontologie o kontrolu parodontu pomocí rutinu nebo si stěžovali na problémy s dásněmi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let,
  • Stav parodontu v rozmezí od žádného klinického onemocnění parodontu (<10 % s krvácením při sondáži) až po parodontitidu (stadium I až IV)
  • Byli zahrnuti pacienti s alespoň jedním zubem v každém kvadrantu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující ortodontickou léčbu a užívající protizánětlivé léky byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parodontologické vyšetření
Průřezová klinická periodontální vyšetření a měření byla provedena pomocí Williamsovy periodontální sondy
Diagnostický test: Klinické vyšetření

Klinicky a radiologicky bylo vyšetřeno celkem 1057 jedinců, kteří se přihlásili na Bolu Abant İzzet Baysal University, Fakultu zubního lékařství, Ústav parodontologie a souhlasili s účastí ve studii.

K zachycení přímých optických intraorálních dat pacienta byl použit intraorální skener.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet míst Klinická ztráta přilnutí≥5 mm
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádné, <4, 4-8, >8
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost cukrovky
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: nepřítomnost, diabetes s HbA1c<7, diabetes s HbA1c≥7
Základní linie
Stav kouření
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: žádné, < 10 za den, ≥ 10 za den
Základní linie
Spolupráce a informovanost pacienta
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádné, některé, vysoké
Základní linie
Historie zubního ošetření
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádné, léčeno v posledním 1 roce
Základní linie
Návyky čištění zubů
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádné/ 1krát za den/ ≥2krát za den
Základní linie
Interproximální čištění
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádné/ 1krát za den/ ≥2krát za den
Základní linie
Ztráta alveolární kosti/věk
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádné/ <0,25 /0,25-1/ >1
Základní linie
Počet míst Hloubka sondy ≥5 mm
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádné/ <4 / 4-8/ >8
Základní linie
Počet míst s krvácením při sondování (%)
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: <10 %/ 10-25 %/ >25 %
Základní linie
Pohyblivost zubů
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádný/ Miller I/ Miller II/ Miller III
Základní linie
Gingivální fenotyp
Časové okno: Základní linie
Zařazeno jako: Tenké/silné
Základní linie
Přítomnost postižení furkace
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádné/ horizontální zapojení/ vertikální zapojení/ kombinované
Základní linie
Vertikální ztráta alveolární kosti
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Přítomnost/nepřítomnost
Základní linie
Přítomnost problému endodontických zubů
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Přítomnost/nepřítomnost
Základní linie
Počet ztrát zubů
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Žádné/ <4/ 4-8/ >8
Základní linie
Traumatická okluze
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Přítomnost/nepřítomnost
Základní linie
Rekonstrukce včetně gingiválního okraje
Časové okno: Základní linie
Kategorizováno jako: Přítomnost/nepřítomnost
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Abant Izzet Baysal University
Istanbul Technical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şadiye Günpınar, Assoc. Prof, Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 119S025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny, pokud výzkumníci kontaktují hlavního řešitele po 6 měsících od zveřejnění

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit