Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení primární péče u poruch příjmu potravy u dospívajících

3. února 2026 aktualizováno: Jocelyn R. Lebow, Mayo Clinic

Hodnocení proveditelnosti primární péče založené na léčbě restriktivních poruch příjmu potravy u dětí a dospívajících ve zdravotnickém systému

Účelem této studie je otestovat účinnost nové léčby u dětí a dospívajících s poruchami příjmu potravy, které se vyznačují omezením stravy a/nebo úbytkem hmotnosti nebo nedostatkem očekávané hmotnosti. Léčba, která se nazývá Family-Based Treatment for Primary Care (nebo zkráceně FBT-PC), je založena na Family-Based Treatment, zlatém standardu ambulantní léčby poruch příjmu potravy pro děti a dospívající.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ve Spojených státech trpí poruchou příjmu potravy půl milionu dospívajících. S pouze 66 certifikovanými poskytovateli na národní úrovni, Family-Based Treatment (FBT), první linii léčby poruch příjmu potravy u adolescentů založenou na důkazech, není pro většinu rodin snadno dostupná. Tento nedostatek poskytovatelů nechává většinu mladých pacientů bez péče a nepochybně přispívá k chronicitě a letalitě těchto stavů. Pacienti s poruchami příjmu potravy obvykle navazují první kontakt se zdravotnickým systémem v primární péči. Vybavení poskytovatelů primární péče (PCP) účinnými prostředky k léčbě těchto pacientů má potenciál demokratizovat péči, zlepšit míru včasné intervence a zlepšit výsledky pacientů. Family-Based Treatment for Primary Care (FBT-PC) je nová intervence pro poskytování PCP v primární péči, která využívá strategie FBT. Datová podpora proof-of-concept pro tuto úpravu. Tato studie má několik studijních cílů. (1) Dokončete zásah FB-PC prostřednictvím série otevřených případů. (2) Prokázat proveditelnost a přijatelnost FBT-PC pro pečovatele, pacienty a PCP v pilotní randomizované kontrolované studii. Nakonec (3) otestovat předběžné cílové zapojení FBT-PC a určit, zda je spojeno se zlepšenou sebeúčinností pečovatele a prostřednictvím tohoto mechanismu s remisí symptomů. Remise bude definována jako obnovení hmotnosti na 95 % očekávané tělesné hmotnosti a skóre v rámci 1 SD od komunitárních norem v dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy. Kromě toho (4) budou provedeny průzkumné cílové analýzy s cílem vyhodnotit základní charakteristiky vzorku, aby se určilo, pro koho je intervence FBT-PC nejpřínosnější. Ke splnění všech cílů bude provedena série otevřených případů (n = 6), po níž bude následovat pilotní studie, ve které bude 40 pacientů (ve věku 7–18 let) s restriktivními poruchami příjmu potravy a jejich pečovatelé náhodně přiřazeni k FBT- PC nebo podmínka ovládání standardního FBT. Rodiny se zúčastní až 18 sezení během 6 měsíců. Mezi cíle ze série otevřených případů (Cíl 1) bude patřit vývoj nástrojů pro školení a implementaci FBT-PC, včetně léčebných a školicích protokolů a opatření věrnosti. Proveditelnost (cíl 2) bude posouzena prostřednictvím hodnocení náboru a udržení. Přijatelnost (Cíl 2) bude hodnocena pomocí smíšených metod průzkumů a rozhovorů s pečovateli, pacienty a PCP na témata snášenlivosti, zdatnosti a zátěže. Bude také posouzena míra, do jaké FBT-PC zapojuje navrhovaný mechanismus změny, sebeúčinnost pečovatele, k usnadnění remise symptomů (cíl 3). Velikosti účinků budou vypočteny pro FBT-PC s cílem ≥ 0,5, srovnatelné s těmi, které byly zjištěny ve studiích FBT. Nakonec budou posouzeny základní charakteristiky vzorku (průzkumný cíl), včetně toho, jak pečovatelé vnímají nemoc jejich dítěte, způsob doporučení, délku nemoci a závažnost symptomů. Jakmile bude stanovena proveditelnost, přijatelnost a cílové zapojení intervence FBT-PC, budou tato zjištění použita na podporu velké pragmatické klinické studie k vyhodnocení noninferiority účinnosti FBT-PC oproti standardní FBT.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza DSM-5 restriktivní poruchy příjmu potravy (mentální anorexie nebo jiná specifikovaná porucha příjmu potravy nebo příjmu potravy charakterizovaná dietním omezením a/nebo ztrátou hmotnosti nebo nedosažení očekávaného přírůstku hmotnosti).
  • Způsobilí pacienti budou mít alespoň jednoho pečovatele, který je také ochoten se studie zúčastnit.
  • Oprávnění pacienti musí obdržet primární péči prostřednictvím jednoho ze 3 míst MCHS spojených se studií: Onalaska/La Crosse, Redwing a Faribault.

Kritéria vyloučení:

  • Budou vyloučeni pacienti, kteří v minulosti podstoupili FBT a/nebo kteří hlásili aktivní sebevraždu.
  • Pacienti, kteří se během studie stanou fyzicky nebo psychicky nestabilními, budou znovu vyhodnoceni a odesláni na vhodnou léčbu.
  • Pacienti budou vyloučeni, pokud jejich pečovatel trpí závislostí na účinné látce, má problémy s duševním zdravím, které ztěžují zahájení léčby, nebo jsou pachateli zneužívání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: FBT-PC dodané poskytovatelem primární péče
Subjekty obdrží až 18 sezení FBT-PC poskytovaných poskytovatelem primární péče na své klinice primární péče po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Rodinná léčba – primární péče
Nová léčba, která si vypůjčuje klíčové intervenční strategie ze standardní rodinné léčby. Využívá vyškolené poskytovatele primární péče (PCP) po konzultaci s poskytovatelem duševního zdraví, aby poskytovali rodinné léčebné strategie na komunitních klinikách, aby zvýšili sebeúčinnost pečovatelů, aby zvrátili dietní omezení a hubnutí jejich dítěte.
Ostatní jména:
  • FBT-PC
Aktivní komparátor: Standardní FBT
Subjekty absolvují až 18 sezení FBT, které bude poskytovat specializovaný poskytovatel duševního zdraví na Mayo Clinic v Rochesteru, MN, po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Rodinná léčba
Dodává poskytovatel duševního zdraví v tradičním speciálním prostředí pro duševní zdraví nebo poruchy příjmu potravy. Léčba poruch příjmu potravy u adolescentů založená na důkazech první linie, která se zaměřuje na sebeúčinnost pečovatele jako na mechanismus usnadňující obnovu hmotnosti a nakonec remisi symptomů u dospívajících.
Ostatní jména:
  • FBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru během 3 let
Časové okno: Míra náboru na konci studia (3 roky)
Míra náboru bude sledována s cílem zapsat se 75 % oprávněných účastníků.
Míra náboru na konci studia (3 roky)
Míra uchování po dobu 3 let
Časové okno: Míra udržení na konci studia (3 roky)
Míra retence bude sledována s cílovou mírou retence (návštěvnost > 80 % relací) 70 %.
Míra udržení na konci studia (3 roky)
Průzkum zpětné vazby se smíšenými metodami na konci léčby (pečovatel/pacient)
Časové okno: Posouzeno po posledním sezení (do 6 měsíců)
Jedná se o unikátní průzkum s kvantitativními (hodnocení podle Likertovy škály / otázky ano/ne) a kvalitativními (krátká odpověď) otázkami, které hodnotí spokojenost s léčbou, přijatelnost frekvence sezení, délku a terapeutickou alianci, stejně jako pohodlí a obeznámenost s komponentami léčebné intervence. . Vyšší skóre na Likertových škálách značí větší spokojenost/přijatelnost.
Posouzeno po posledním sezení (do 6 měsíců)
Míra uchování po dobu 3 let
Časové okno: Míra udržení na konci studia (3 roky)
Míra udržení (definovaná jako účast na > 80 % relací) bude sledována s cílem snížení o < 30 %.
Míra udržení na konci studia (3 roky)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodiče versus anorexická škála (pečovatel)
Časové okno: Měsíčně v rámci intervence (až 6 měsíců)
Míra, do jaké FBT-PC zapojuje navrhovaný mechanismus změny, sebeúčinnost pečovatele, bude posouzena prostřednictvím tohoto dobře ověřeného opatření ve zprávě o pečovateli. Jedná se o 7 položek sebeúčinnosti pečovatele, která byla široce používána v literatuře o léčbě poruch příjmu potravy. Položky hodnotí rodičovskou účinnost v Maudsleyově modelu rodinné léčby mentální anorexie. Skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vlastní účinnost
Měsíčně v rámci intervence (až 6 měsíců)
Stupnice rodičovského smyslu pro kompetence (pečovatel)
Časové okno: Měsíčně v rámci intervence (až 6 měsíců)
Míra, do jaké FBT-PC zapojuje navrhovaný mechanismus změny, sebeúčinnost pečovatele, bude posouzena prostřednictvím tohoto dobře ověřeného ukazatele zprávy o pečovateli, 17bodového měřítka přesvědčení o obecné rodičovské kompetenci. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 1-6 se skóre v rozmezí 17-102, přičemž vyšší skóre znamená vyšší přesvědčení o rodičovské kompetenci.
Měsíčně v rámci intervence (až 6 měsíců)
Snížení příznaků poruchy příjmu potravy (pacient)
Časové okno: Před/po intervenci (až 6 měsíců)
Obnovení hmotnosti pacienta a snížení příznaků behaviorální/kognitivní poruchy příjmu potravy měřené pomocí dotazníku pro vyšetření poruchy příjmu potravy nebo dotazníku pro vyšetření poruchy příjmu potravy u dětí ve věku 7–12 let. Vyšší skóre na 4 subškálách a globální škále těchto měřítek se pohybuje v rozmezí 0-6, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomologii poruchy příjmu potravy.
Před/po intervenci (až 6 měsíců)
Stupnice internalizovaného stigmatu duševního onemocnění (pečovatel/pacient)
Časové okno: Před/po intervenci (až 6 měsíců)
Internalizované stigma poruchy příjmu potravy bude měřeno škálou Internalized Stigma of Mental Illness, což je 20-položková míra. Toto opatření bylo ověřeno v populacích pacientů s poruchami příjmu potravy a bude upraveno tak, aby bylo relevantní i pro pečovatele. Položky jsou hodnoceny 1-4, s možným skóre v rozmezí 29-116. Vyšší skóre ukazuje na vyšší internalizované stigma.
Před/po intervenci (až 6 měsíců)
Průzkum zpětné vazby s léčbou – rok 1 (poskytovatel)
Časové okno: Konec 1. ročníku studia
Od poskytovatelů primární péče poskytujících FBT-PC a v rámci zúčastněných praxí budou shromážděny průzkumy smíšených metod, aby se posoudilo jejich vnímání jejich zkušeností s poskytováním a odkazováním na intervenci. Vyšší skóre u kvantitativních položek (Likertova škála hodnocená 1-5) bude znamenat větší spokojenost.
Konec 1. ročníku studia
Průzkum zpětné vazby s léčbou – 2. rok (poskytovatel)
Časové okno: Konec 2. ročníku studia
Od poskytovatelů primární péče poskytujících FBT-PC a v rámci zúčastněných praxí budou shromážděny průzkumy smíšených metod, aby se posoudilo jejich vnímání jejich zkušeností s poskytováním a odkazováním na intervenci. Vyšší skóre u kvantitativních položek (Likertova škála hodnocená 1-5) bude znamenat větší spokojenost.
Konec 2. ročníku studia
Kvalitativní zkušenost s léčbou rozhovor se zpětnou vazbou – rok 1 (poskytovatel)
Časové okno: Konec 1. ročníku studia
S poskytovateli primární péče poskytujícími FBT-PC a v rámci zúčastněných praxí budou vedeny 30-60minutové polostrukturované rozhovory s cílem posoudit jejich zkušenosti s léčbou (půjde o otevřené kvalitativní otázky)
Konec 1. ročníku studia
Kvalitativní zkušenost s léčbou rozhovor se zpětnou vazbou – 2. rok (poskytovatel)
Časové okno: Konec 2. ročníku studia
S poskytovateli primární péče poskytujícími FBT-PC a v rámci zúčastněných praxí budou vedeny 30-60minutové polostrukturované rozhovory s cílem posoudit jejich zkušenosti s léčbou (půjde o otevřené kvalitativní otázky)
Konec 2. ročníku studia
Kvalitativní zkušenost s léčbou zpětná vazba rozhovor (pečovatel)
Časové okno: Na konci jejich studijní účasti (až 6 měsíců)
Kvalitativní rozhovory budou provedeny s účelovým kombinovaným vzorkem 10 pečovatelů z obou ramen, přičemž se posoudí jejich zkušenosti s léčbou a oblastmi trvalé potřeby. Budou to otevřené kvalitativní otázky.
Na konci jejich studijní účasti (až 6 měsíců)
Kvalitativní zkušenost s léčbou zpětná vazba rozhovor (pacient)
Časové okno: Na konci jejich studijní účasti (až 6 měsíců)
Kvalitativní rozhovory budou provedeny s účelovým kombinovaným vzorkem 10 pacientů z obou ramen, přičemž se posoudí jejich zkušenosti s léčbou a oblastmi trvalé potřeby. Budou to otevřené kvalitativní otázky.
Na konci jejich studijní účasti (až 6 měsíců)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodinný dotazník (pečovatel)
Časové okno: Před/po intervenci (až 6 měsíců)
Dotazník hodnotící rodinu vyjádřil emoce. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 1-4 a vyšší skóre značí vyšší vyjádřené emoce. Autoři uvádějí limit 23 pro indikaci vysokých kritických komentářů a 27 pro vysoké emoční přetížení.
Před/po intervenci (až 6 měsíců)
Obsedantně-kompulzivní inventář-revidován (pacient)
Časové okno: Před/po intervenci (až 6 měsíců)
Dotazník hodnotící obsesionalitu pacienta. Osmnáct položek má hodnocení 0-4, přičemž vyšší skóre znamená vyšší posedlost.
Před/po intervenci (až 6 měsíců)
Poskytovatel adaptace dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy (poskytovatel)
Časové okno: Před/po intervenci (až 6 měsíců)
Dojem poskytovatele o symptomech poruchy příjmu potravy u pacienta bude také posouzen na začátku a na konci léčby pomocí verze dotazníku pro vyšetření poruchy příjmu potravy upravené pro hlášení poskytovatele. Vlastní hlášení zahrnuje položky s hodnocením 1–6. Má 4 dílčí škály (včetně dietních omezení, obav o váhu, obav o tvar a obav o stravování) a globální skóre. Vyšší skóre na každé škále ukazuje na závažnější symptomologii poruchy příjmu potravy
Před/po intervenci (až 6 měsíců)
Dotazník vnímání nemoci (pečovatel)
Časové okno: Před/po intervenci (až 6 měsíců)
Pomocí tohoto měřítka budou posouzeny názory a představy pečovatele o nemoci jejich dítěte. Položky jsou hodnoceny 0-10. Vyšší skóre odráží více ohrožující pohled na nemoc.
Před/po intervenci (až 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jocelyn Lebow, PhD, LP, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 22-011880
  • 1R34MH128296-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení