Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové zobrazení fibrotické tkáně

6. listopadu 2023 aktualizováno: Zhou Mouwang, Peking University Third Hospital

Ultrazvukové zobrazování fibrotické tkáně pomocí strojového učení

Tento projekt má v úmyslu shromáždit informace o ultrazvukovém spektru fibrostické tkáně ramenního a kolenního kloubu a použít strojové učení ke studiu mechanismu ultrazvukového zobrazování fibrózní tkáně a poté vytvořit model a nakonec stanovit vztah mezi ztuhlostí kloubů a tvorbou fibrózy. Širokopásmová ultrazvuková zobrazovací metoda kloubní fibrózy má v této studii potenciál vytvořit metodu pro ultrazvukovou lokalizaci, barvení a hodnocení kloubní fibrózy, položit základy pro výzkum nových konzervativních metod léčby a chirurgického polohování u fibrózy a pro snížení výskyt kloubní fibrózy, zlepšení kloubní funkce pacientů a dřívější a lepší návrat do rodiny a společnosti

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Buwen Yao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se ztuhlostí kloubů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednostranná ztuhlost ramenního nebo kolenního kloubu a normální na opačné straně
  2. Průběh onemocnění je delší než 3 měsíce
  3. Dobrá kognitivní funkce, schopen porozumět obsahu tohoto experimentu, ochotný spolupracovat s následným
  4. Pokud jste starší 18 let, dobrovolně se zúčastněte této studie a podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Nehojení rány, luxace kloubu nebo nestabilní fixace zlomeniny, pseudoartróza, hnisavá infekce kloubu a další kontraindikace vyšetření kloubního rozsahu pohybu
  2. Existují kožní léze, rány nebo alergie na spojovací činidlo na povrchu kloubu a další stavy, které nelze použít pro ultrazvukové vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zdravý
Nabírá se zdravá skupina. Nedočkali by se žádného zásahu. Data z ultrazvukového zobrazení budou shromážděna, aby sloužila jako srovnání pro kloub bez fibrózy.
Artróza kolena
Lidé s artrózou kolenního kloubu budou léčeni tradiční intervencí, která zahrnuje fyzikální terapii. Ultrazvukové zobrazení bude odebráno před intervencí a po 3 měsících. Zobrazovací data budou použita k vytvoření zobrazovacího modelu pomocí metody strojového učení.
Jiný: Fyzikální terapie
Všichni účastníci artrózy budou léčeni tradičními metodami pomocí fyzikální terapie.
artróza ramene
Lidé s artrózou ramenního kloubu budou léčeni tradiční intervencí, která zahrnuje fyzikální terapii. Ultrazvukové zobrazení bude odebráno před intervencí a po 3 měsících. Zobrazovací data budou použita k vytvoření zobrazovacího modelu pomocí metody strojového učení.
Jiný: Fyzikální terapie
Všichni účastníci artrózy budou léčeni tradičními metodami pomocí fyzikální terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre KOOS
Časové okno: 3 měsíce
Průzkum KOOS (Knee úraz and Osteoarthritis Outcome Score) je zdravotní dotazník používaný k posouzení dopadu poranění kolena nebo osteoartrózy na pacienty. Má 42 otázek pokrývajících 5 domén a je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky. Průzkum KOOS je spolehlivý a platný nástroj používaný ve výzkumu a klinické praxi k posouzení účinnosti léčby a sledování změn symptomů v průběhu času.
3 měsíce
CM skóre
Časové okno: 3 měsíce
Průzkum Constant-Murley je zdravotní dotazník používaný k hodnocení funkce ramene a bolesti. Skládá se ze čtyř oblastí: bolest, aktivity každodenního života, rozsah pohybu a síla. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky. Průzkum Constant-Murley je spolehlivý a platný nástroj používaný ve výzkumu a klinické praxi k posouzení účinnosti léčby a sledování změn symptomů v průběhu času.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SF-36
Časové okno: 3 měsíce
SF-36 (36-Item Short Form Survey) je zdravotní dotazník používaný k měření celkového zdraví a pohody. Skládá se z 36 otázek, které hodnotí osm domén, včetně fyzického fungování, omezení rolí, bolesti, celkového zdraví, vitality, sociálního fungování, omezení rolí kvůli emočním problémům a duševního zdraví. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky. Průzkum SF-36 je široce používaný a spolehlivý nástroj používaný ve výzkumu a klinické praxi k hodnocení zdravotního stavu a pohody.
3 měsíce
WOMAC
Časové okno: 3 měsíce
Průzkum WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) je zdravotní dotazník používaný k hodnocení závažnosti osteoartrózy v kolenních a kyčelních kloubech. Skládá se z 24 otázek, které hodnotí tři domény, včetně bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce. Škála se pohybuje od 0 do 96, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky. Průzkum WOMAC je spolehlivý a platný nástroj používaný ve výzkumu a klinické praxi k hodnocení účinnosti léčby a sledování změn symptomů v průběhu času.
3 měsíce
HSS-KS
Časové okno: 3 měsíce
Průzkum HSS (Nemocnice pro speciální chirurgii) je zdravotní dotazník používaný k hodnocení výsledků pacientů po operaci totální náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu. Skládá se ze 40 otázek, které hodnotí pacientovu bolest, funkci a spokojenost s operací. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky. Průzkum HSS je spolehlivý a platný nástroj používaný ve výzkumu a klinické praxi k hodnocení účinnosti léčby a sledování spokojenosti a fungování pacientů v průběhu času.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • M2022793

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení