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Imaging ad ultrasuoni del tessuto fibrotico

6 novembre 2023 aggiornato da: Zhou Mouwang, Peking University Third Hospital

Imaging ad ultrasuoni del tessuto fibrotico utilizzando l'apprendimento automatico

Questo progetto intende raccogliere l'infromazione dello spettro ultrasonico del tessuto fibrostico dell'articolazione della spalla e del ginocchio e utilizzare l'apprendimento automatico per studiare il meccanismo dell'imaging ecografico del tessuto fibrotico, quindi costruire un modello e infine stabilire la relazione tra rigidità articolare e formazione di fibrosi. In questo studio, il metodo di imaging ad ultrasuoni a banda larga per la fibrosi articolare ha il potenziale per creare un metodo per la localizzazione ultrasonica, la colorazione e la valutazione della fibrosi articolare, ponendo le basi per la ricerca di nuovi metodi di trattamento conservativo e posizionamento chirurgico per la fibrosi e per ridurre il verificarsi del tasso di fibrosi articolare, migliorare la funzione articolare dei pazienti e tornare alla famiglia e alla società prima e meglio

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
          • Buwen Yao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con rigidità articolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Rigidità unilaterale dell'articolazione della spalla o del ginocchio e normale sul lato opposto
  2. Il decorso della malattia è più lungo di 3 mesi
  3. Buona funzione cognitiva, in grado di comprendere il contenuto di questo esperimento, disposto a collaborare con il follow-up
  4. Avere più di 18 anni, partecipare volontariamente a questo studio e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Ferita che non guarisce, lussazione articolare o fissazione instabile della frattura, pseudoartrosi, infezione purulenta articolare e altre controindicazioni per l'esame del range di movimento articolare
  2. Sono presenti lesioni cutanee, ferite o allergie all'agente di accoppiamento sulla superficie articolare e altre condizioni che non possono essere utilizzate per l'esame ecografico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Salutare
Viene reclutato un gruppo sano. Non avrebbero ricevuto alcun intervento. I dati di imaging ad ultrasuoni saranno raccolti per servire da confronto per l'assenza di fibrosi articolare.
Artrosi del ginocchio
Le persone con artrosi dell'articolazione del ginocchio saranno curate utilizzando l'intervento tradizionale, che include la terapia fisica. L'ecografia verrà raccolta prima dell'intervento e a 3 mesi. I dati di imaging verranno utilizzati per costruire un modello di imaging utilizzando il metodo di apprendimento automatico.
Altro: Fisioterapia
Tutti i partecipanti all'artrosi saranno trattati secondo i metodi tradizionali utilizzando la terapia fisica.
artrosi della spalla
Le persone con artrosi dell'articolazione della spalla saranno trattate utilizzando l'intervento tradizionale, che include la terapia fisica. L'ecografia verrà raccolta prima dell'intervento e a 3 mesi. I dati di imaging verranno utilizzati per costruire un modello di imaging utilizzando il metodo di apprendimento automatico.
Altro: Fisioterapia
Tutti i partecipanti all'artrosi saranno trattati secondo i metodi tradizionali utilizzando la terapia fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio KOOS
Lasso di tempo: 3 mesi
Il sondaggio KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) è un questionario sulla salute utilizzato per valutare l'impatto della lesione al ginocchio o dell'osteoartrosi sui pazienti. Ha 42 domande che coprono 5 domini ed è valutato su una scala Likert a 5 punti. La scala va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano risultati migliori. Il sondaggio KOOS è uno strumento affidabile e valido utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica per valutare l'efficacia del trattamento e monitorare i cambiamenti dei sintomi nel tempo.
3 mesi
Punteggio CM
Lasso di tempo: 3 mesi
Il sondaggio Constant-Murley è un questionario sulla salute utilizzato per valutare la funzione della spalla e il dolore. Si compone di quattro domini: dolore, attività della vita quotidiana, gamma di movimento e forza. La scala va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano risultati migliori. Il sondaggio Constant-Murley è uno strumento affidabile e valido utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica per valutare l'efficacia del trattamento e tenere traccia dei cambiamenti dei sintomi nel tempo.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SF-36
Lasso di tempo: 3 mesi
L'SF-36 (36-Item Short Form Survey) è un questionario sulla salute utilizzato per misurare la salute generale e il benessere. Consiste di 36 domande che valutano otto domini, tra cui funzionamento fisico, limitazioni di ruolo, dolore, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. La scala va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano risultati migliori. L'indagine SF-36 è uno strumento ampiamente utilizzato e affidabile utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica per valutare lo stato di salute e il benessere.
3 mesi
WOMAC
Lasso di tempo: 3 mesi
Il sondaggio WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) è un questionario sulla salute utilizzato per valutare la gravità dell'osteoartrite nelle articolazioni del ginocchio e dell'anca. Consiste in 24 domande che valutano tre domini, tra cui dolore, rigidità e funzione fisica. La scala va da 0 a 96, con punteggi più alti che indicano esiti peggiori. Il sondaggio WOMAC è uno strumento affidabile e valido utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica per valutare l'efficacia del trattamento e monitorare i cambiamenti dei sintomi nel tempo.
3 mesi
HSS-KS
Lasso di tempo: 3 mesi
L'indagine HSS (Hospital for Special Surgery) è un questionario sulla salute utilizzato per valutare i risultati dei pazienti dopo un intervento di sostituzione totale dell'anca o del ginocchio. Consiste di 40 domande che valutano il dolore, la funzione e la soddisfazione del paziente per l'intervento chirurgico. La scala va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano risultati migliori. Il sondaggio HSS è uno strumento affidabile e valido utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica per valutare l'efficacia del trattamento e monitorare la soddisfazione e la funzionalità del paziente nel tempo.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • M2022793

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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