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Ultraschallbildgebung von fibrotischem Gewebe

6. November 2023 aktualisiert von: Zhou Mouwang, Peking University Third Hospital

Ultraschallbildgebung von fibrotischem Gewebe durch maschinelles Lernen

Dieses Projekt beabsichtigt, die Ultraschallspektruminformationen von Schulter- und Kniegelenkfibrosengewebe zu sammeln und maschinelles Lernen zu verwenden, um den Mechanismus der Ultraschallbildgebung von Fibrosegewebe zu untersuchen, und dann ein Modell zu erstellen und schließlich die Beziehung zwischen Gelenksteifheit und Fibrosebildung herzustellen. In dieser Studie hat das Breitband-Ultraschall-Bildgebungsverfahren für Gelenkfibrose das Potenzial, eine Methode zur Ultraschalllokalisierung, Färbung und Bewertung von Gelenkfibrose zu schaffen, die den Grundstein für die Erforschung neuer konservativer Behandlungsmethoden und chirurgischer Positionierung für Fibrose und zur Reduzierung legt das Auftreten von Gelenkfibroserate, Verbesserung der Gelenkfunktion von Patienten und frühere und bessere Rückkehr in Familie und Gesellschaft

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Buwen Yao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Gelenksteifheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einseitige Steifheit des Schulter- oder Kniegelenks und normal auf der gegenüberliegenden Seite
  2. Der Krankheitsverlauf beträgt länger als 3 Monate
  3. Gute kognitive Funktion, in der Lage, den Inhalt dieses Experiments zu verstehen, bereit, bei der Nachverfolgung zu kooperieren
  4. Über 18 Jahre alt, nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht heilende Wunde, Gelenkluxation oder instabile Frakturfixation, Pseudarthrose, eitrige Gelenkinfektion und andere Kontraindikationen für die Untersuchung des Bewegungsbereichs des Gelenks
  2. Es gibt Hautläsionen, Wunden oder Allergien gegen den Haftvermittler auf der Gelenkoberfläche und andere Bedingungen, die für eine Ultraschalluntersuchung nicht verwendet werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesund
Gesunde Gruppe wird rekrutiert. Sie würden keine Intervention erhalten. Die Ultraschallbilddaten werden gesammelt, um als Vergleich für kein Fibrosegelenk zu dienen.
Arthrose des Knies
Menschen mit Arthrose des Kniegelenks werden mit dem traditionellen Eingriff behandelt, der eine physikalische Therapie umfasst. Die Ultraschallbildgebung wird vor dem Eingriff und nach 3 Monaten erhoben. Die Bildgebungsdaten werden verwendet, um ein Bildgebungsmodell mithilfe der Methode des maschinellen Lernens zu erstellen.
Sonstiges: Physiotherapie
Alle Arthrose-Teilnehmer werden wie die traditionellen Methoden mit physikalischer Therapie behandelt.
Arthrose der Schulter
Menschen mit Arthrose des Schultergelenks werden mit dem traditionellen Eingriff behandelt, der eine physikalische Therapie umfasst. Die Ultraschallbildgebung wird vor dem Eingriff und nach 3 Monaten erhoben. Die Bildgebungsdaten werden verwendet, um ein Bildgebungsmodell mithilfe der Methode des maschinellen Lernens zu erstellen.
Sonstiges: Physiotherapie
Alle Arthrose-Teilnehmer werden wie die traditionellen Methoden mit physikalischer Therapie behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KOOS-Punktzahl
Zeitfenster: 3 Monate
Die KOOS-Umfrage (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) ist ein Gesundheitsfragebogen, mit dem die Auswirkungen von Knieverletzungen oder Osteoarthritis auf Patienten bewertet werden. Es hat 42 Fragen, die 5 Bereiche abdecken und wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen. Die KOOS-Umfrage ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument, das in Forschung und klinischer Praxis verwendet wird, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten und Symptomänderungen im Laufe der Zeit zu verfolgen.
3 Monate
CM-Score
Zeitfenster: 3 Monate
Die Constant-Murley-Umfrage ist ein Gesundheitsfragebogen zur Bewertung der Schulterfunktion und -schmerzen. Es besteht aus vier Bereichen: Schmerz, Aktivitäten des täglichen Lebens, Bewegungsumfang und Kraft. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen. Die Constant-Murley-Umfrage ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument, das in Forschung und klinischer Praxis verwendet wird, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten und Symptomänderungen im Laufe der Zeit zu verfolgen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-36
Zeitfenster: 3 Monate
Der SF-36 (36-Item Short Form Survey) ist ein Gesundheitsfragebogen zur Messung der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens. Es besteht aus 36 Fragen, die acht Bereiche bewerten, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen. Die SF-36-Umfrage ist ein weit verbreitetes und zuverlässiges Instrument, das in der Forschung und klinischen Praxis zur Beurteilung des Gesundheitszustands und des Wohlbefindens eingesetzt wird.
3 Monate
WOMAC
Zeitfenster: 3 Monate
Die WOMAC-Umfrage (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) ist ein Gesundheitsfragebogen, mit dem der Schweregrad von Osteoarthritis in den Knie- und Hüftgelenken bewertet wird. Es besteht aus 24 Fragen, die drei Bereiche bewerten, darunter Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion. Die Skala reicht von 0 bis 96, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse anzeigen. Die WOMAC-Umfrage ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument, das in Forschung und klinischer Praxis verwendet wird, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten und Symptomänderungen im Laufe der Zeit zu verfolgen.
3 Monate
HSS-KS
Zeitfenster: 3 Monate
Die HSS-Umfrage (Hospital for Special Surgery) ist ein Gesundheitsfragebogen, der zur Bewertung der Patientenergebnisse nach einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation verwendet wird. Er besteht aus 40 Fragen, die Schmerzen, Funktion und Zufriedenheit des Patienten mit der Operation bewerten. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen. Die HSS-Umfrage ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument, das in Forschung und klinischer Praxis verwendet wird, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten und die Zufriedenheit und Funktion der Patienten im Laufe der Zeit zu verfolgen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M2022793

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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