Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsbilleddannelse af fibrotisk væv

6. november 2023 opdateret af: Zhou Mouwang, Peking University Third Hospital

Ultralydsbilleddannelse af fibrotisk væv ved hjælp af maskinlæring

Dette projekt har til hensigt at indsamle ultralydsspektruminfromation af skulder- og knæledsfibrostisk væv og bruge maskinlæring til at studere mekanismen for fibrosevævsultralydsbilleddannelse og derefter bygge en model og endelig etablere forholdet mellem ledstivhed og fibrosedannelse. I denne undersøgelse har bredbånds-ultralydsbilleddannelsesmetoden for ledfibrose potentiale til at skabe en metode til ultralydslokalisering, farvning og evaluering af ledfibrose, der lægger grundlaget for forskningen i nye konservative behandlingsmetoder og kirurgisk positionering for fibrose, og til at reducere forekomsten af ​​fælles fibrose hastighed, forbedre fælles funktion af patienter, og vende tilbage til familie og samfund tidligere og bedre

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Buwen Yao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ledstivhedspatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ensidig skulder- eller knæledsstivhed og normal på modsatte side
  2. Sygdomsforløbet er længere end 3 måneder
  3. God kognitiv funktion, i stand til at forstå indholdet af dette eksperiment, villig til at samarbejde med opfølgning
  4. Over 18 år, deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriv det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Sårheling, ledluksation eller ustabil frakturfiksering, pseudarthrose, purulent ledinfektion og andre kontraindikationer til undersøgelse af ledbevægelsesudslag
  2. Der er hudlæsioner, sår eller allergi over for koblingsmidlet på ledoverfladen og andre tilstande, som ikke kan bruges til ultralydsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sund og rask
Sund gruppe rekrutteres. De ville ikke modtage nogen intervention. Ultralydsbilleddannelsesdataene vil blive indsamlet for at tjene som sammenligning for ingen fibroseled.
Artrose i knæet
Mennesker med artrose i knæleddet vil blive behandlet ved hjælp af den traditionelle intervention, som omfatter fysioterapi. Ultralydsbilledet vil blive indsamlet før interventionen og efter 3 måneder. Billeddataene vil blive brugt til at bygge en billeddannelsesmodel ved hjælp af maskinlæringsmetoden.
Andet: Fysisk terapi
Alle artrosedeltagere vil blive behandlet som de traditionelle metoder ved hjælp af fysioterapi.
artrose i skulderen
Mennesker med artrose i skulderleddet vil blive behandlet med den traditionelle intervention, som omfatter fysioterapi. Ultralydsbilledet vil blive indsamlet før interventionen og efter 3 måneder. Billeddataene vil blive brugt til at bygge en billeddannelsesmodel ved hjælp af maskinlæringsmetoden.
Andet: Fysisk terapi
Alle artrosedeltagere vil blive behandlet som de traditionelle metoder ved hjælp af fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOOS score
Tidsramme: 3-måneder
KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) undersøgelsen er et sundhedsspørgeskema, der bruges til at vurdere virkningen af ​​knæskade eller slidgigt på patienter. Den har 42 spørgsmål, der dækker 5 domæner og er bedømt på en 5-punkts Likert-skala. Skalaen går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre resultater. KOOS-undersøgelsen er et pålideligt og validt værktøj, der bruges i forskning og klinisk praksis til at vurdere behandlingseffektivitet og spore symptomændringer over tid.
3-måneder
CM score
Tidsramme: 3-måneder
Constant-Murley undersøgelsen er et sundhedsspørgeskema, der bruges til at evaluere skulderfunktion og smerter. Den består af fire domæner: smerte, dagligdags aktiviteter, bevægelsesområde og styrke. Skalaen går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre resultater. Constant-Murley-undersøgelsen er et pålideligt og validt værktøj, der bruges i forskning og klinisk praksis til at vurdere behandlingseffektivitet og spore symptomændringer over tid.
3-måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-36
Tidsramme: 3-måneder
SF-36 (36-Item Short Form Survey) er et sundhedsspørgeskema, der bruges til at måle generel sundhed og velvære. Den består af 36 spørgsmål, der evaluerer otte domæner, herunder fysisk funktion, rollebegrænsninger, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Skalaen går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre resultater. SF-36-undersøgelsen er et meget brugt og pålideligt værktøj, der bruges i forskning og klinisk praksis til at vurdere sundhedstilstand og velvære.
3-måneder
WOMAC
Tidsramme: 3-måneder
WOMAC-undersøgelsen (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) er et sundhedsspørgeskema, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​slidgigt i knæ- og hofteled. Den består af 24 spørgsmål, der evaluerer tre domæner, herunder smerte, stivhed og fysisk funktion. Skalaen går fra 0 til 96, hvor højere score indikerer dårligere resultater. WOMAC-undersøgelsen er et pålideligt og gyldigt værktøj, der bruges i forskning og klinisk praksis til at vurdere behandlingseffektivitet og spore symptomændringer over tid.
3-måneder
HSS-KS
Tidsramme: 3-måneder
HSS-undersøgelsen (Hospital for Special Surgery) er et sundhedsspørgeskema, der bruges til at vurdere patientresultater efter total hofte- eller knæoperation. Den består af 40 spørgsmål, der evaluerer patientens smerte, funktion og tilfredshed med operationen. Skalaen går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre resultater. HSS-undersøgelsen er et pålideligt og validt værktøj, der bruges i forskning og klinisk praksis til at vurdere behandlingseffektivitet og spore patienttilfredshed og funktion over tid.
3-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • M2022793

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger