Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role umělé inteligence v endoskopické diagnostice adenokarcinomu esofagogastrického junkce: Jedno centrum, případová kontrola, diagnostická studie

15. listopadu 2023 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Toto je jediné centrum, případová kontrola, diagnostická studie. Cílem této studie je použít metody hlubokého učení k retrospektivní analýze zobrazovacích dat gastrointestinální endoskopie v nemocnici Qilu Hospital a vytvořit model umělé inteligence založený na endoskopických snímcích pro detekci a stanovení hloubky invaze adenokarcinomu esofagogastrické junkce. Tato studie bude také porovnávat zavedený model AI s diagnostickými výsledky endoskopistů s cílem vyhodnotit klinickou pomocnou hodnotu modelu pro endoskopisty. Výzkum zahrnuje fáze, jako je sběr a předzpracování dat, umělá inteligence vývoj modelů, testování a hodnocení modelů. Soubor dat gastroskopických obrazů vytvořený tímto výzkumným ústavem zahrnuje především tři režimy endoskopického zobrazování: endoskopii v bílém světle, optickou endoskopii (OE) a úzkopásmovou zobrazovací endoskopii (NBI).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Miaomiao Ma, Bachelor
  • Telefonní číslo: +8617657686098
  • E-mail: mmiao6098@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala endoskopické snímky žaludeční junkce jícnu získané z Endoskopického centra nemocnice Qilu pro trénování a testování modelu. Populace studie byla podrobena patologickému vyšetření a patologické výsledky byly použity jako zlatý standard.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato studie zahrnovala endoskopické snímky pacientů ve věku 18 a více let, kteří podstoupili endoskopické vyšetření nebo léčbu
  • Všichni pacienti ve skupině případů musí být patologicky potvrzeni jako adenokarcinom jícnové gastrické junkce a patolog provedl standardizované patologické hodnocení nádorové klasifikace léze, včetně celkového vzhledu, velikosti, typu diferenciace, hloubky infiltrace, přítomnosti popř. nepřítomnost lymfatické/vaskulární invaze, stav chirurgického okraje atd.
  • Endoskopické snímky pacientů z kontrolní skupiny musí být potvrzeny bioptickou patologií nebo alespoň dvěma zkušenými endoskopisty (s operačními zkušenostmi > 5000 případů), aby bylo možné společně potvrdit, že mají jasné benigní projevy

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má v anamnéze endoskopickou léčbu nebo operaci žaludeční junkce jícnu.
  • Během výzkumného procesu nelze poskytnout potřebné klinické informace (věk pacienta, pohlaví, charakteristika lézí, endoskopické projevy, endoskopické snímky atd.)
  • Nízká kvalita endoskopických snímků, jako jsou snímky těžce postižené krvácením, aperturou, rozmazáním, rozostřením, artefakty nebo nadměrným množstvím hlenu po biopsii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Tréninková sada
Diagnostický test: Inteligentní endoskopický diagnostický systém vyvinutý a ověřený na základě hlubokého učení
Tato studie porovná zavedený model AI s diagnostickými výsledky endoskopistů, aby se vyhodnotila klinická pomocná hodnota modelu pro endoskopisty.
Testovací sada
Diagnostický test: Inteligentní endoskopický diagnostický systém vyvinutý a ověřený na základě hlubokého učení
Tato studie porovná zavedený model AI s diagnostickými výsledky endoskopistů, aby se vyhodnotila klinická pomocná hodnota modelu pro endoskopisty.
Ověřovací sada
Diagnostický test: Inteligentní endoskopický diagnostický systém vyvinutý a ověřený na základě hlubokého učení
Tato studie porovná zavedený model AI s diagnostickými výsledky endoskopistů, aby se vyhodnotila klinická pomocná hodnota modelu pro endoskopisty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost
Časové okno: 36 měsíců
Vědci vypočítali citlivost zavedeného modelu AI a porovnali jej s endoskopisty různých úrovní.
36 měsíců
Specifičnost
Časové okno: 36 měsíců
Vědci vypočítali specifičnost zavedeného modelu AI a porovnali jej s endoskopisty různých úrovní.
36 měsíců
Negativní prediktivní hodnota
Časové okno: 36 měsíců
Vědci vypočítali negativní prediktivní hodnotu zavedeného modelu AI a porovnali ji s endoskopisty různých úrovní.
36 měsíců
Pozitivní prediktivní hodnota
Časové okno: 36 měsíců
Vědci vypočítali pozitivní prediktivní hodnotu zavedeného modelu AI a porovnali ji s endoskopisty různých úrovní.
36 měsíců
Přesnost
Časové okno: 36 měsíců
Výzkumníci vypočítali přesnost pozitivní prediktivní hodnotu zavedeného modelu AI a porovnali ji s endoskopisty různých úrovní.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023SDU-QILU-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení