Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligenss rolle i endoskopisk diagnose af esophagogastrisk junctional adenokarcinom: Et enkelt center, case-control, diagnostisk undersøgelse

15. november 2023 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Dette er et enkelt center, case-control, diagnostisk undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at bruge deep learning metoder til retrospektivt at analysere billeddata fra gastrointestinal endoskopi på Qilu Hospital og konstruere en kunstig intelligensmodel baseret på endoskopiske billeder til påvisning og bestemmelse af dybden af ​​invasionen af ​​esophagogastric junctional adenocarcinoma. Denne undersøgelse vil også sammenligne den etablerede AI-model med de diagnostiske resultater fra endoskopister for at evaluere den kliniske hjælpeværdi af modellen for endoskopister. Forskningen omfatter stadier som dataindsamling og forbehandling, kunstig intelligens modeludvikling, modeltest og evaluering. Gastroskopi-billeddatasættet, der er konstrueret af dette forskningsinstitut, omfatter hovedsageligt tre former for endoskopisk billeddannelse: hvidt lys-endoskopi, optisk forbedringsendoskopi (OE) og narrowband imaging-endoskopi (NBI).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Miaomiao Ma, Bachelor
  • Telefonnummer: +8617657686098
  • E-mail: mmiao6098@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfattede endoskopiske billeder af den esophageal gastriske forbindelse hentet fra Endoscopy Center på Qilu Hospital til træning og afprøvning af modellen. Undersøgelsespopulationen gennemgik patologisk undersøgelse, og de patologiske resultater blev brugt som guldstandarden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne undersøgelse omfattede endoskopiske billeder af patienter på 18 år og derover, som gennemgik endoskopisk undersøgelse eller behandling
  • Alle patienter i case-gruppen skal patologisk bekræftes som esophageal gastric junction adenocarcinoma, og en patolog har foretaget en standardiseret patologisk evaluering af tumorklassificeringen af ​​læsionen, herunder det overordnede udseende, størrelse, differentieringstype, infiltrationsdybde, tilstedeværelse eller fravær af lymfatisk/vaskulær invasion, kirurgisk marginstatus mv.
  • De endoskopiske billeder af kontrolgruppens patienter skal bekræftes af biopsipatologi eller mindst to erfarne endoskopister (med operationserfaring >5000 tilfælde) for i fællesskab at bekræfte, at de har tydelige godartede manifestationer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en tidligere historie med endoskopisk behandling eller kirurgi for esophageal gastrisk junction.
  • Nødvendige kliniske oplysninger kan ikke gives under forskningsprocessen (patientens alder, køn, læsionskarakteristika, endoskopiske manifestationer, endoskopiske billeder osv.)
  • Endoskopiske billeder af lav kvalitet, såsom dem, der er alvorligt påvirket af blødning, blændeåbning, sløring, defokusering, artefakter eller overdreven slim efter biopsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Træningssæt
Diagnostisk test: Et intelligent endoskopisk diagnosesystem udviklet og verificeret baseret på dyb læring
Denne undersøgelse vil sammenligne den etablerede AI-model med de diagnostiske resultater fra endoskopister for at evaluere den kliniske hjælpeværdi af modellen for endoskopister.
Test sæt
Diagnostisk test: Et intelligent endoskopisk diagnosesystem udviklet og verificeret baseret på dyb læring
Denne undersøgelse vil sammenligne den etablerede AI-model med de diagnostiske resultater fra endoskopister for at evaluere den kliniske hjælpeværdi af modellen for endoskopister.
Verifikationssæt
Diagnostisk test: Et intelligent endoskopisk diagnosesystem udviklet og verificeret baseret på dyb læring
Denne undersøgelse vil sammenligne den etablerede AI-model med de diagnostiske resultater fra endoskopister for at evaluere den kliniske hjælpeværdi af modellen for endoskopister.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: 36 måneder
Forskerne beregnede følsomheden af ​​den etablerede AI-model og sammenlignede den med endoskopister på forskellige niveauer.
36 måneder
Specificitet
Tidsramme: 36 måneder
Forskerne beregnede specificiteten af ​​den etablerede AI-model og sammenlignede den med endoskopister på forskellige niveauer.
36 måneder
Negativ prædiktiv værdi
Tidsramme: 36 måneder
Forskerne beregnede den negative prædiktive værdi af den etablerede AI-model og sammenlignede den med endoskopister på forskellige niveauer.
36 måneder
Positiv prædiktiv værdi
Tidsramme: 36 måneder
Forskerne beregnede den positive prædiktive værdi af den etablerede AI-model og sammenlignede den med endoskopister på forskellige niveauer.
36 måneder
Nøjagtighed
Tidsramme: 36 måneder
Forskerne beregnede nøjagtighedens positive prædiktive værdi af den etablerede AI-model og sammenlignede den med endoskopister på forskellige niveauer.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023SDU-QILU-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger