Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv menstruace na preferenci potravin a rovnováhu

23. dubna 2023 aktualizováno: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Období menstruace, které je přijímáno jako symbol plodnosti, a některé problémy s tímto procesem spojené pokrývají polovinu života ženy. V tomto období dochází v ženském těle k různým změnám, zejména v endokrinním systému. Tyto změny v menstruačním cyklu mohou ženy ovlivnit fyziologicky i psychicky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Premenstruační syndrom (PMS) je závažný zdravotní problém a negativně ovlivňuje kvalitu života mnoha žen po celém světě. Obvykle začíná 2 roky po menarché a je známo, že se s věkem zhoršuje. Je známo, že přibližně 80 % až 95 % žen pociťuje různé stupně potíží souvisejících s PMS. Bylo hlášeno, že premenstruační syndrom se může objevit s více než 300 příznaky. Příznaky PMS se mohou vyskytovat v různé míře, jako jsou mírné, střední a těžké. Podíl těch, kteří pociťují závažné příznaky PMS, se pohybuje mezi 3–8 %. Mezi symptomy zaujímají nejdůležitější místo psychické symptomy. Tyto; příznaky jako podrážděnost, deprese, úzkost, neklid, nervozita, podrážděnost, návaly vzteku a pláč, pocit ztráty kontroly, potíže se soustředěním, lenost, nespavost nebo hypersomnie. Nejčastějšími fyzickými příznaky jsou klouby, svaly, bolesti hlavy a břicha, akné, otoky, závratě, změny libida a chuti k jídlu, gastrointestinální poruchy, nadýmání, přibírání na váze, plnost a citlivost prsou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34070
        • Nábor
        • Hazal GENÇ
        • Kontakt:
          • HAZAL genç, phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na základě kvalitativních dat s celkem 60 ženami ve věkové skupině 18-45 let žijících v Turecku do 3 měsíců po schválení etickou komisí.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Po dovršení 18 let,
  • Ne starší 45 let a není v menopauze,
  • Bez diagnostikované psychické nemoci,
  • Bylo určeno jako ženy, které jsou zdravé a mají menstruaci každý měsíc. Kritéria vyloučení
  • Jedinci, kteří každý měsíc při lékařském ošetření menstruují,
  • Jedinci s postižením dolních končetin,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Premenstruační období
Pro vyhodnocení premenstruačního období se jako referenční hodnota použije 10 dnů před menstruací.
Měsíčky
Pro hodnocení menstruačního období budou první 3 dny, kdy jsou symptomy pozorovány častěji, brány jako referenční.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
test rovnováhy hvězdné exkurze
Časové okno: jeden měsíc
Na dříve připravené platformě; Existuje 8 lineárních čar, které tvoří tvar hvězdy, uspořádaných mezi nimi pod úhlem 45 stupňů. Před podáním testu jednotlivcům byla provedena nezbytná vysvětlení a byli informováni o testu. Jedinec, který měl být testován, byl umístěn tak, aby se shodoval se samotným středem tohoto tvaru. Netestovaná noha sloužila k udržení stability těla v plném kontaktu se zemí. Testovaná noha byla naopak požádána, aby se maximálně natáhla do různých směrů a vrátila se do výchozí polohy.
jeden měsíc
Test ve stoje na jedné noze
Časové okno: jeden měsíc
Před zahájením testu byla jednotlivcům ukázána požadovaná pozice a bude vysvětleno, ve kterých případech bude test neplatný. Tento test byl plánován tak, aby byl proveden na pravé i levé noze jedinců. Požadovaná poloha je pro netestovanou nohu; kyčle a noha ohnuté do 90 stupňů, paže volné a testovaná noha v plné extenzi.
jeden měsíc
Záznam jídla
Časové okno: jeden měsíc
Záznamy o jídle byly vyhodnoceny v programu "Nutrition Determine" a každý účastník obdržel) byly vypočteny částky. Bude hodnocen výběr a příjem živin. Třífaktorový stravovací dotazník – revidovaný 18 položek (TFEQ-R18) se skládá z 18 položek na 4bodové Likertově škále (1 = rozhodně pravdivé, 2 = většinou pravdivé, 3 = většinou nepravdivé, 4 = rozhodně nepravdivé). z 18 položek jsou sečteny do skóre škály pro kognitivní omezení, nekontrolované stravování a emocionální přejídání. skóre v příslušných škálách svědčí o větší kognitivní zdrženlivosti, nekontrolovaném nebo emocionálním jedení.
jeden měsíc
Obecná úzkostná porucha
Časové okno: jeden měsíc
Je to test, který krátkým a sebevědomým způsobem hodnotí úzkostnou poruchu jednotlivců. Zpochybňuje emoce a změny nálad, které jednotlivci zažili v posledních 2 týdnech. Každá otázka tohoto testu, který se skládá ze 7 otázek, má 4bodovou Likertovu možnost. Podle skóre získaných ze škály; 5,10,15 se používají jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost. U jedinců s celkovým skóre 10 a vyšším by měla být jejich úzkost vyšetřena a potvrzena jinými metodami. Skóre 0-4: Minimální úzkost. Skóre 5-9: Mírná úzkost. Skóre 10–14: Střední úzkost. Skóre vyšší než 15: Těžká úzkost.
jeden měsíc
Škála premenstruačního syndromu
Časové okno: jeden měsíc
Před zodpovězením otázek budou jednotlivci požádáni, aby se zamysleli nad 7 dny před menstruací. Škála se skládá ze 44 otázek v pětibodovém Likertově typu. Nejnižší skóre je 44 a 220 je nejvyšší. Pokud skóre (> 132) bude považováno za pozitivní premenstruační syndrom, a jak se skóre zvýší, bude to znamenat větší závažnost symptomů během premenstruačního syndromu.
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třífaktorový výživový dotazník
Časové okno: jeden měsíc
Tímto dotazníkem, který slouží k hodnocení výživových návyků jedinců, naše studie měří míru vědomého omezování stravování, míru nekontrolovaného stravování a míru emočního jedení.
jeden měsíc
Dotazník fyzické aktivity
Časové okno: jeden měsíc
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena podle International Physical Activity. Hodnocení VYSOKÉ úrovně fyzické aktivity na IPAQ znamená, že úroveň vaší fyzické aktivity odpovídá přibližně jedné hodině aktivity denně nebo více, alespoň mírné úrovni aktivity. intenzivní aktivity dosahující minimální celkové fyzické aktivity alespoň 3000 MET minut týdně. Dotazník (UFAA). Krátký formulář obsahuje celkem 7 otázek. Dotazník; Umožňuje nám získat informace o čase stráveném chůzí, při středně náročných a intenzivních činnostech a sezení. Měření všech prováděných činností je založeno na tom, že každá činnost je prováděna alespoň 10 minut v kuse. Podle celkového skóre fyzické aktivity jsou úrovně fyzické aktivity účastníků definovány jako „nízká, střední a vysoká“.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medipol University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • menstruation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení