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L'effetto delle mestruazioni sulla preferenza alimentare e l'equilibrio

23 aprile 2023 aggiornato da: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Il periodo mestruale, che è accettato come simbolo di fertilità, e alcuni problemi legati a questo processo coprono metà della vita di una donna. Durante questo periodo, si verificano vari cambiamenti nel corpo femminile, specialmente nel sistema endocrino. Questi cambiamenti nel ciclo mestruale possono influenzare le donne fisiologicamente e psicologicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

La sindrome premestruale (PMS) è un importante problema di salute e influisce negativamente sulla qualità della vita di molte donne in tutto il mondo. Di solito inizia 2 anni dopo il menarca ed è noto che peggiora con l'età. È noto che circa l'80% -95% delle donne sperimenta vari gradi di disturbi correlati alla sindrome premestruale. È stato riportato che la sindrome premestruale può manifestarsi con più di 300 sintomi. I sintomi della sindrome premestruale possono manifestarsi in vari gradi, come lievi, moderati e gravi. Il tasso di coloro che manifestano sintomi gravi nella sindrome premestruale varia tra il 3 e l'8%. Tra i sintomi, i sintomi psicologici occupano il posto più importante. Questi; sintomi quali irritabilità, depressione, ansia, irrequietezza, nervosismo, irritabilità, scoppi di collera e crisi di pianto, sensazione di perdita di controllo, difficoltà di concentrazione, pigrizia, insonnia o ipersonnia. I sintomi fisici più comuni sono dolori articolari, muscolari, mal di testa e addominali, acne, edema, vertigini, alterazioni della libido e dell'appetito, disturbi gastrointestinali, gonfiore, aumento di peso, pienezza e dolorabilità del seno.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34070
        • Reclutamento
        • Hazal GENÇ
        • Contatto:
          • HAZAL genç, phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto utilizzando dati qualitativi con un totale di 60 donne nella fascia di età 18-45 che vivono in Turchia entro 3 mesi dall'approvazione del comitato etico.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Compiuti i 18 anni,
  • Non più di 45 anni e non in menopausa,
  • Non avendo alcuna malattia psicologica diagnosticata,
  • È stato determinato come donne che sono sane e hanno le mestruazioni ogni mese. Criteri di esclusione
  • Individui che hanno le mestruazioni con cure mediche ogni mese,
  • Persone con disabilità degli arti inferiori,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Periodo premestruale
Per la valutazione del periodo premestruale, verranno presi come riferimento i 10 giorni precedenti le mestruazioni delle partecipanti.
Ciclo mestruale
Per la valutazione del periodo mestruale, verranno presi come riferimento i primi 3 giorni in cui i sintomi sono più evidenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di equilibrio dell'escursione stellare
Lasso di tempo: un mese
Sulla piattaforma precedentemente preparata; Ci sono 8 linee lineari che formano una forma a stella, disposte ad un angolo di 45 gradi tra loro. Prima che il test fosse somministrato alle persone, sono state fornite le spiegazioni necessarie e sono state informate sul test. L'individuo da testare è stato posizionato in modo da coincidere con il centro stesso di questa forma. La gamba non testata è stata utilizzata per mantenere la stabilità del corpo a pieno contatto con il suolo. Alla gamba testata, invece, è stato chiesto di estendersi al massimo in diverse direzioni e tornare alla posizione di partenza.
un mese
Test in piedi su una gamba
Lasso di tempo: un mese
Prima di iniziare il test, è stata mostrata agli individui la posizione desiderata e verrà spiegato in quali casi il test non sarà valido. Questo test doveva essere eseguito sia sulla gamba destra che su quella sinistra degli individui. La posizione desiderata è per la gamba non testata; anca e gamba flesse a 90 gradi, braccia libere e gamba testata in estensione completa.
un mese
Registro alimentare
Lasso di tempo: un mese
I record alimentari sono stati valutati nel programma "Nutrition Determina" e sono state calcolate le quantità ricevute da ciascun partecipante. Saranno valutate le selezioni e gli apporti di nutrienti. Il Three-Factor Eating Questionnaire-Revised 18 Items (TFEQ-R18) è composto da 18 item su una scala Likert a 4 punti (1 = sicuramente vero, 2 = per lo più vero, 3 = per lo più falso, 4 = decisamente falso). dei 18 elementi sono riassunti in punteggi di scala per moderazione cognitiva, alimentazione incontrollata e alimentazione emotiva. i punteggi nelle rispettive scale sono indicativi di maggiore moderazione cognitiva, alimentazione incontrollata o emotiva.
un mese
Disturbo d'ansia generale
Lasso di tempo: un mese
È un test che valuta il disturbo d'ansia degli individui con un percorso breve e auto-riferito. Mette in discussione le emozioni e i cambiamenti di umore vissuti dagli individui nelle ultime 2 settimane. Ogni domanda di questo test, che consiste in 7 domande, ha un'opzione Likert a 4 punti. Secondo i punteggi ottenuti dalla scala; 5,10,15 sono usati come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave, rispettivamente. Negli individui con un punteggio totale pari o superiore a 10, la loro ansia dovrebbe essere studiata e confermata con altri metodi. Punteggio 0-4: ansia minima. Punteggio 5-9: lieve ansia. Punteggio 10-14: ansia moderata. Punteggio maggiore di 15: grave ansia.
un mese
Scala della sindrome premestruale
Lasso di tempo: un mese
Prima di rispondere alle domande, alle persone verrà chiesto di pensare ai 7 giorni prima delle mestruazioni. La scala è composta da 44 domande di tipo Likert a cinque punti. Il punteggio più basso è 44 e 220 è il più alto. Se il punteggio (> 132) sarà considerato una sindrome premestruale positiva e man mano che il punteggio aumenta, indicherà una maggiore gravità dei sintomi durante la sindrome premestruale.
un mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario nutrizionale a tre fattori
Lasso di tempo: un mese
Con questo questionario, utilizzato per valutare le abitudini nutrizionali degli individui, il nostro studio misura il grado di restrizione cosciente del mangiare, il livello di alimentazione incontrollata e il grado di alimentazione emotiva.
un mese
Questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: un mese
Il livello di attività fisica sarà valutato con l'attività fisica internazionale. Segnare un livello ALTO di attività fisica sull'IPAQ significa che i tuoi livelli di attività fisica equivalgono a circa un'ora di attività al giorno o più almeno un livello di attività di intensità moderata. attività di intensità che raggiungano un'attività fisica totale minima di almeno 3000 minuti MET a settimana. Questionario (UFAA). Il modulo breve contiene un totale di 7 domande. Questionario; Ci permette di ottenere informazioni sul tempo trascorso camminando, durante attività moderate e vigorose e seduti. La misurazione di tutte le attività svolte si basa sul fatto che ogni attività viene svolta per almeno 10 minuti alla volta. In base al punteggio totale di attività fisica, i livelli di attività fisica dei partecipanti sono definiti come "basso, medio e alto".
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Medipol University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • menstruation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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