Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​menstruation på madpræference og balance

23. april 2023 opdateret af: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Menstruationsperiode, som er accepteret som symbolet på frugtbarhed, og nogle problemer relateret til denne proces dækker halvdelen af ​​en kvindes liv. I denne periode sker der forskellige ændringer i den kvindelige krop, især i det endokrine system. Disse ændringer i menstruationscyklussen kan påvirke kvinder fysiologisk og psykologisk.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Præmenstruelt syndrom (PMS) er et vigtigt sundhedsproblem og påvirker livskvaliteten negativt for mange kvinder rundt om i verden. Det begynder normalt 2 år efter menarche og vides at forværres med alderen. Det er kendt, at ca. 80%-95% af kvinder oplever forskellige grader af PMS-relaterede klager. Det er blevet rapporteret, at præmenstruelt syndrom kan forekomme med mere end 300 symptomer. Symptomerne på PMS kan opleves i forskellige grader, såsom mild, moderat og svær. Andelen af ​​dem, der oplever alvorlige symptomer i PMS varierer mellem 3-8%. Blandt symptomerne indtager psykologiske symptomer den vigtigste plads. Disse; symptomer som irritabilitet, depression, angst, rastløshed, nervøsitet, irritabilitet, vredesudbrud og gråd, følelse af kontroltab, koncentrationsbesvær, dovenskab, søvnløshed eller hypersomni. De mest almindelige fysiske symptomer er led, muskler, hovedpine og mavesmerter, akne, ødem, svimmelhed, libido og appetitændringer, mave-tarmforstyrrelser, oppustethed, vægtøgning, brystfylde og ømhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34070
        • Rekruttering
        • Hazal GENÇ
        • Kontakt:
          • HAZAL genç, phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af kvalitative data med i alt 60 kvinder i aldersgruppen 18-45, der bor i Tyrkiet inden for 3 måneder efter godkendelsen af ​​den etiske komité.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Efter at være fyldt 18 år,
  • Ikke over 45 år og ikke i overgangsalderen,
  • Ikke at have nogen diagnosticeret psykisk sygdom,
  • Det blev bestemt som kvinder, der er sunde og har menstruation hver måned. Eksklusionskriterier
  • Personer, der menstruerer med medicinsk behandling hver måned,
  • Personer med nedsat ekstremitet,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Præmenstruel periode
Ved præmenstruationsevalueringen tages deltagernes 10 dage før menstruation som reference.
Menstruation
Til evaluering af menstruationsperioden vil de første 3 dage, hvor symptomer ses mere, blive taget som reference.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stjerneudflugt balancetest
Tidsramme: en måned
På den tidligere forberedte platform; Der er 8 lineære linjer, der danner en stjerneform, arrangeret i en vinkel på 45 grader mellem dem. Inden testen blev afgivet til personerne, blev de nødvendige forklaringer givet, og de blev informeret om testen. Individet, der skulle testes, blev placeret, så det falder sammen med selve midten af ​​denne form. Det utestede ben blev brugt til at opretholde kroppens stabilitet i fuld kontakt med jorden. Det testede ben blev derimod bedt om at strække sig maksimalt i forskellige retninger og vende tilbage til udgangspositionen.
en måned
Et ben stående test
Tidsramme: en måned
Inden testen påbegyndes, blev den ønskede position vist for personerne, og det vil blive forklaret, i hvilke tilfælde testen vil være ugyldig. Denne test var planlagt til at blive udført på både højre og venstre ben hos individerne. Den ønskede position er for det utestede ben; hofte og ben bøjet til 90 grader, armene fri, og det testede ben i fuld forlængelse.
en måned
Madrekord
Tidsramme: en måned
Fødevareregistreringer blev evalueret i programmet "Nutrition Determine", og hver deltager modtog) mængder blev beregnet. Valg og indtag af næringsstoffer vil blive evalueret. Three-Factor Eating Questionnaire-Revised 18 Items (TFEQ-R18) består af 18 elementer på en 4-punkts Likert-skala (1 = bestemt sand, 2 = mest sand, 3 = mest falsk, 4 = absolut falsk). af de 18 punkter er opsummeret i skala-score for kognitiv tilbageholdenhed, ukontrolleret adfærd og følelsesmæssig spisning. score i de respektive skalaer er indikativt for større kognitiv tilbageholdenhed, ukontrolleret eller følelsesmæssig spisning.
en måned
Generel angstlidelse
Tidsramme: en måned
Det er en test, der evaluerer individers angstlidelse på en kort og selvrapporteret måde. Det sætter spørgsmålstegn ved de følelser og humørændringer, som individer har oplevet i de sidste 2 uger. Hvert spørgsmål i denne test, som består af 7 spørgsmål, har en 4-punkts Likert-mulighed. Ifølge de opnåede score fra skalaen; 5,10,15 bruges som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Hos personer med en samlet score på 10 og derover bør deres angst undersøges og bekræftes med andre metoder. Score 0-4: Minimal angst. Score 5-9: Mild angst. Score 10-14: Moderat angst. Score større end 15: Alvorlig angst.
en måned
Præmenstruelt syndrom skala
Tidsramme: en måned
Inden de besvarer spørgsmålene, vil personer blive bedt om at tænke over de 7 dage før menstruation. Skalaen består af 44 spørgsmål i fem-punkts Likert-type. Den laveste score er 44, og 220 er den højeste. Hvis scoren (> 132) vil det blive betragtet som et positivt præmenstruelt syndrom, og efterhånden som scoren bliver højere, så indikere større sværhedsgrad af symptomer under præmenstruelt syndrom.
en måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trefaktorernæringsspørgeskema
Tidsramme: en måned
Med dette spørgeskema, som bruges til at evaluere individers ernæringsvaner, måler vores undersøgelse graden af ​​bevidst begrænsning af spisning, niveauet af ukontrolleret spisning og graden af ​​følelsesmæssig spisning.
en måned
Spørgeskema til fysisk aktivitet
Tidsramme: en måned
Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret med International Physical Activity. At score et HØJT niveau af fysisk aktivitet på IPAQ betyder, at dit fysiske aktivitetsniveau svarer til cirka en times aktivitet om dagen eller mere, mindst et aktivitetsniveau med moderat intensitet. intensitetsaktiviteter, der opnår en minimum samlet fysisk aktivitet på mindst 3000 MET-minutter om ugen. Spørgeskema (UFAA). Den korte formular indeholder i alt 7 spørgsmål. Spørgeskema; Det giver os mulighed for at få information om den tid, der bruges på at gå, under moderate og kraftige aktiviteter og siddende. Målingen af ​​alle udførte aktiviteter er baseret på, at hver aktivitet udføres i mindst 10 minutter ad gangen. I henhold til den samlede fysiske aktivitetsscore er deltagernes fysiske aktivitetsniveau defineret som "lav, medium og høj".
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medipol University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • menstruation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger