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Die Wirkung der Menstruation auf Lebensmittelpräferenzen und -balance

23. April 2023 aktualisiert von: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Die Menstruation, die als Symbol der Fruchtbarkeit gilt, und einige damit verbundene Probleme umfassen die Hälfte des Lebens einer Frau. Während dieser Zeit treten im weiblichen Körper verschiedene Veränderungen auf, insbesondere im endokrinen System. Diese Veränderungen im Menstruationszyklus können sich physiologisch und psychisch auf Frauen auswirken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das prämenstruelle Syndrom (PMS) ist ein wichtiges Gesundheitsproblem und beeinträchtigt die Lebensqualität vieler Frauen auf der ganzen Welt. Sie beginnt in der Regel 2 Jahre nach der Menarche und verschlimmert sich bekanntermaßen mit dem Alter. Es wurde berichtet, dass das Prämenstruelle Syndrom mit mehr als 300 Symptomen auftreten kann. Die Symptome von PMS können in unterschiedlichem Ausmaß auftreten, wie z. B. leicht, mittelschwer und schwer. Die Rate derjenigen, bei denen schwere Symptome bei PMS auftreten, variiert zwischen 3-8%. Unter den Symptomen nehmen psychische Symptome den wichtigsten Platz ein. Diese; Symptome wie Reizbarkeit, Depression, Angst, Unruhe, Nervosität, Reizbarkeit, Wutausbrüche und Weinanfälle, Gefühl des Kontrollverlusts, Konzentrationsschwierigkeiten, Trägheit, Schlaflosigkeit oder Hypersomnie. Die häufigsten körperlichen Symptome sind Gelenk-, Muskel-, Kopf- und Bauchschmerzen, Akne, Ödeme, Schwindel, Libido- und Appetitveränderungen, Magen-Darm-Störungen, Blähungen, Gewichtszunahme, Völlegefühl und Empfindlichkeit der Brust.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34070
        • Rekrutierung
        • Hazal GENÇ
        • Kontakt:
          • HAZAL genç, phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird anhand qualitativer Daten mit insgesamt 60 Frauen in der Altersgruppe von 18 bis 45 Jahren durchgeführt, die innerhalb von 3 Monaten nach der Genehmigung durch die Ethikkommission in der Türkei leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Nach Vollendung des 18. Lebensjahres,
  • Nicht älter als 45 Jahre und nicht in den Wechseljahren,
  • keine diagnostizierte psychische Erkrankung haben,
  • Es wurde als Frauen bestimmt, die gesund sind und jeden Monat ihre Menstruation haben. Ausschlusskriterien
  • Personen, die jeden Monat mit medizinischer Behandlung menstruieren,
  • Menschen mit Behinderungen der unteren Extremitäten,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Prämenstruelle Periode
Für die Auswertung der prämenstruellen Periode werden die 10 Tage der Teilnehmerinnen vor der Menstruation als Referenz herangezogen.
Menstruation
Für die Beurteilung der Monatsblutung werden die ersten 3 Tage, an denen mehr Symptome zu sehen sind, als Referenz herangezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Star Exkursion Gleichgewichtstest
Zeitfenster: ein Monat
Auf der zuvor vorbereiteten Plattform; Es gibt 8 lineare Linien, die eine Sternform bilden und in einem Winkel von 45 Grad zwischen ihnen angeordnet sind. Bevor der Test den Personen verabreicht wurde, wurden die notwendigen Erklärungen abgegeben und sie wurden über den Test informiert. Das zu testende Individuum wurde so positioniert, dass es mit dem Zentrum dieser Form zusammenfiel. Das ungetestete Bein wurde verwendet, um die Stabilität des Körpers bei vollem Kontakt mit dem Boden aufrechtzuerhalten. Das getestete Bein hingegen wurde aufgefordert, maximal in verschiedene Richtungen zu strecken und in die Ausgangsposition zurückzukehren.
ein Monat
Einbeiniger Stehtest
Zeitfenster: ein Monat
Vor Beginn des Tests wurde den Personen die gewünschte Position gezeigt und erklärt, in welchen Fällen der Test ungültig ist. Dieser Test sollte sowohl am rechten als auch am linken Bein der Personen durchgeführt werden. Die gewünschte Position ist für das ungetestete Bein; Hüfte und Bein um 90 Grad gebeugt, Arme frei und das getestete Bein in voller Streckung.
ein Monat
Lebensmittelaufzeichnung
Zeitfenster: ein Monat
Im Programm „Ernährung bestimmen“ wurden Ernährungsaufzeichnungen ausgewertet und die von jedem Teilnehmer erhaltenen Mengen errechnet. Auswahl und Zufuhr von Nährstoffen werden bewertet. Der Three-Factor Eating Questionnaire-Revised 18 Items (TFEQ-R18) besteht aus 18 Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1 = trifft definitiv zu, 2 = trifft überwiegend zu, 3 = trifft überwiegend zu, 4 = trifft definitiv zu). der 18 Items werden zu Skalenwerten für kognitive Zurückhaltung, unkontrolliertes Essen und emotionales Essen zusammengefasst Werte in den jeweiligen Skalen weisen auf größere kognitive Zurückhaltung, unkontrolliertes oder emotionales Essen hin.
ein Monat
Allgemeine Angststörung
Zeitfenster: ein Monat
Es ist ein Test, der die Angststörung von Personen auf kurze und selbstberichtete Weise bewertet. Es hinterfragt die Emotionen und Stimmungsschwankungen, die der Einzelne in den letzten 2 Wochen erlebt hat. Jede Frage dieses Tests, der aus 7 Fragen besteht, hat eine 4-Punkte-Likert-Option. Gemäß den von der Skala erhaltenen Ergebnissen; 5,10,15 werden jeweils als Grenzwerte für leichte, mittelschwere und schwere Angstzustände verwendet. Bei Personen mit einem Gesamtwert von 10 und mehr sollte ihre Angst durch andere Methoden untersucht und bestätigt werden. Bewertung 0-4: Minimale Angst. Ergebnis 5-9: Leichte Angst. Ergebnis 10-14: Mäßige Angst. Punktzahl größer als 15: Schwere Angst.
ein Monat
Skala des prämenstruellen Syndroms
Zeitfenster: ein Monat
Vor der Beantwortung der Fragen werden die Personen gebeten, über die 7 Tage vor der Menstruation nachzudenken. Die Skala besteht aus 44 Fragen im Fünf-Punkte-Likert-Typ. Die niedrigste Punktzahl ist 44, und 220 ist die höchste. Wenn die Punktzahl (> 132) als positives prämenstruelles Syndrom gilt, und wenn die Punktzahl höher wird, weist dies auf eine stärkere Schwere der Symptome während des prämenstruellen Syndroms hin.
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drei-Faktoren-Ernährungsfragebogen
Zeitfenster: ein Monat
Mit diesem Fragebogen, der zur Erhebung der Ernährungsgewohnheiten von Personen dient, misst unsere Studie den Grad der bewussten Einschränkung des Essens, den Grad des unkontrollierten Essens und den Grad des emotionalen Essens.
ein Monat
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: ein Monat
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mit dem International Physical Activity bewertet. Wenn Sie beim IPAQ ein HOHES Maß an körperlicher Aktivität erreichen, bedeutet dies, dass Ihr körperliches Aktivitätsniveau ungefähr einer Stunde Aktivität pro Tag oder mehr entspricht und mindestens ein Aktivitätsniveau mit mittlerer Intensität aufweist. Intensitätsaktivitäten, bei denen eine körperliche Gesamtaktivität von mindestens 3000 MET-Minuten pro Woche erreicht wird. Fragebogen (UFAA). Das Kurzformular enthält insgesamt 7 Fragen. Fragebogen; Es ermöglicht uns, Informationen über die Zeit zu erhalten, die wir beim Gehen, bei moderaten und intensiven Aktivitäten und im Sitzen verbringen. Die Messung aller durchgeführten Aktivitäten basiert darauf, dass jede Aktivität mindestens 10 Minuten am Stück ausgeführt wird. Gemäß dem Gesamtwert für körperliche Aktivität wird das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer als "niedrig, mittel und hoch" definiert.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medipol University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • menstruation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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