Samostatná endovaskulární trombbektomie versus intravenózní trombolýza plus trombektomie při akutní okluzi bazilární tepny

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s příznaky ischemické cévní mozkové příhody v zadní cirkulaci v důsledku uzávěru bazilární tepny nebo uzávěru vertebrální tepny, které brání antegrádnímu toku do basilární tepny;
2. Čas od začátku mrtvice do randomizace do 4,5 hodiny od odhadovaného času uzávěru bazilární tepny;
3. Věk pacienta ≥ 18 let;
4. Přítomnost uzávěru bazilární tepny nebo vertebrální tepny potvrzená CT angiografií (CTA) nebo MR angiografií (MRA). V případě uzávěru vertebrální tepny musí uzávěr zcela zabránit antegrádnímu proudění do bazilární tepny;
5. Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou způsobilí podstoupit jak endovaskulární trombektomii, tak intravenózní trombolýzu podle standardních kritérií;
6. Výchozí skóre škály mrtvice National Institutes of Health (NIHSS) ≥ 10;
7. Pacient nebo zákonný zástupce pacienta podepíše formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. CT nebo MR průkaz intracerebrálního krvácení (přítomnost < 10 mikrokrvácení je povolena);
2. skóre modifikované Rankinovy ​​škály (mRS) před mrtvicí ≥ 2;
3. Prognóza akutní mrtvice v zadní cirkulaci Časné skóre CT (PC-ASPECTY) na CT/CTA zdrojových snímcích<6; PC-ASPEKTY na zobrazování magnetickou rezonancí-difúzně vážené zobrazování (MRI-DWI) <5;
4. Těhotné nebo kojící ženy;
5. Alergie na kontrastní látku nebo slitinu nitinolu;
6. Očekávaná délka života<1 rok;
7. CTA/MRA vykazují vaskulární tortuozitu, anatomické variace nebo disekci tepny, což by znesnadnilo provedení endovaskulární léčby;
8. Účast na jiných klinických studiích;
9. Systolický krevní tlak >185 mmHg nebo diastolický krevní tlak >110 mmHg, které nelze kontrolovat antihypertenzivy;
10. Genetická nebo získaná hemoragická diatéza, nedostatek antikoagulačního faktoru; perorální antikoagulancium s mezinárodním normalizovaným poměrem (INR) > 1,7; nebo nový perorální antikoagulant během předchozích 48 hodin;
11. Glykémie <50 mg/dl (2,8 mmol/l) nebo >400 mg/dl (22,2 mmol/l), krevní destičky < 100*109/l;
12. Renální insuficience definovaná jako sérový kreatinin >2,0 mg/dl (nebo 176,8 μmol/l), rychlost glomerulární filtrace <30 ml/min, potřeba hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy;
13. Pacienti, kteří nemohou dokončit 90denní sledování (jako jsou pacienti bez trvalého bydliště, zahraniční pacienti atd.);
14. Pacient má akutní ischemický mozkový infarkt do 3 měsíců od randomizace;
15. Pacient měl v anamnéze nebo klinické podezření na cerebrální vaskulitidu nebo infekční endokarditidu;
16. Pacient má onemocnění nervového systému nebo duševní poruchu před propuknutím mrtvice, což může ovlivnit hodnocení jeho stavu;
17. CT nebo MR vyšetření prokázalo velký mozečkový infarkt se zřejmým efektem zabírání prostoru a kompresí čtvrté komory;
18. Pacienti s rozsáhlým bilaterálním thalamickým nebo rozsáhlým bilaterálním infarktem mozkového kmene při CT nebo MR vyšetření;
19. CTA/MRA ukazují okluzi velkých cév předního i zadního oběhu;
20. Pacienti s intrakraniálními nádory (kromě malých meningeomů);
21. Pacienti, kteří byli před randomizací léčeni intravenózními trombolytiky.