Endovaskuläre Thrombektomie allein im Vergleich zu intravenöser Thrombolyse plus Thrombektomie bei akutem Basilaris-Arterienverschluss

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit Symptomen eines ischämischen Schlaganfalls im hinteren Kreislauf aufgrund eines Verschlusses der A. basilaris oder der A. vertebralis, die einen antegraden Fluss in die A. basilaris verhindern;
2. Zeit vom Beginn des Schlaganfalls bis zur Randomisierung innerhalb von 4,5 Stunden nach dem geschätzten Zeitpunkt des Verschlusses der Basilararterie;
3. Alter des Patienten ≥ 18 Jahre;
4. Vorhandensein einer Arteria basilaris oder eines Vertebralarterienverschlusses, bestätigt durch CT-Angiographie (CTA) oder MR-Angiographie (MRA). Im Falle eines Vertebralarterienverschlusses muss der Verschluss den antegraden Fluss in die A. basilaris vollständig verhindern;
5. Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die nach Standardkriterien sowohl für eine endovaskuläre Thrombektomie als auch für eine intravenöse Thrombolyse in Frage kommen;
6. Baseline-Score der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 10;
7. Der Patient oder sein gesetzlicher Vertreter unterzeichnet die Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. CT- oder MR-Beweis einer intrazerebralen Blutung (das Vorhandensein von < 10 Mikroblutungen ist zulässig);
2. modifizierter Rankin-Skala (mRS)-Score vor Schlaganfall ≥ 2;
3. Prognose des akuten Schlaganfalls im hinteren Kreislauf Früher CT-Score (PC-ASPECTS) auf CT/CTA-Quellbildern<6; PC-ASPEKTE zur Magnetresonanztomographie-diffusionsgewichtete Bildgebung (MRT-DWI) <5;
4. Schwangere oder stillende Frauen;
5. Allergie gegen Kontrastmittel oder Nitinollegierung;
6. Lebenserwartung<1 Jahr;
7. CTA/MRA zeigen vaskuläre Tortuosität, anatomische Variation oder Arteriendissektion, was die Durchführung einer endovaskulären Behandlung erschweren würde;
8. Teilnahme an anderen klinischen Studien;
9. Systolischer Blutdruck >185 mmHg oder diastolischer Blutdruck >110 mmHg, der nicht durch blutdrucksenkende Medikamente kontrolliert werden kann;
10. Genetische oder erworbene hämorrhagische Diathese, Mangel an gerinnungshemmendem Faktor; orales Antikoagulans mit international normalisierter Ratio (INR) > 1,7; oder neuartiges orales Antikoagulans innerhalb der letzten 48 Stunden;
11. Blutzucker <50 mg/dl (2,8 mmol/L) oder >400 mg/dl (22,2 mmol/L), Blutplättchen < 100*109/L;
12. Niereninsuffizienz, definiert als Serumkreatinin > 2,0 mg/dl (oder 176,8 μmol/l), glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min, Notwendigkeit einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse;
13. Patienten, die die 90-tägige Nachsorge nicht abschließen können (z. B. Patienten ohne festen Wohnsitz, Patienten im Ausland usw.);
14. Der Patient hat innerhalb von 3 Monaten nach der Randomisierung einen akuten ischämischen Hirninfarkt;
15. Der Patient hatte eine Vorgeschichte oder einen klinischen Verdacht auf zerebrale Vaskulitis oder infektiöse Endokarditis;
16. Der Patient hat vor Beginn des Schlaganfalls eine Erkrankung des Nervensystems oder eine psychische Störung, was die Beurteilung seines Zustands beeinflussen kann;
17. CT- oder MR-Untersuchung zeigte großen Kleinhirninfarkt mit offensichtlichem Raumforderungseffekt und Kompression des vierten Ventrikels;
18. Patienten mit ausgedehntem bilateralem Thalamus- oder ausgedehntem bilateralem Hirnstamminfarkt bei CT- oder MR-Untersuchung;
19. CTA/MRA zeigen den Verschluss großer Gefäße sowohl im vorderen als auch im hinteren Kreislauf;
20. Patienten mit intrakraniellen Tumoren (außer kleinen Meningeomen);
21. Patienten, die vor der Randomisierung eine intravenöse Thrombolytikabehandlung erhalten haben.