Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielna trombektomia wewnątrznaczyniowa a tromboliza dożylna plus trombektomia w przypadku ostrej niedrożności tętnicy podstawnej

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Samodzielna trombektomia wewnątrznaczyniowa a tromboliza dożylna plus trombektomia wewnątrznaczyniowa w przypadku ostrego zamknięcia tętnicy podstawnej — wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Ocena wpływu samej trombektomii wewnątrznaczyniowej w porównaniu z trombolizą dożylną i trombektomią wewnątrznaczyniową u pacjentów z ostrym niedrożnością tętnicy podstawnej w ciągu 4,5 godziny od początku na skuteczność i bezpieczeństwo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dwa niedawne randomizowane, kontrolowane badania z Chin – ATTENTION (Trial of Endovascular Treatment of Acute Basilar-Artery Occlusion) i BAOCHE (Trial of Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke Due to Basilar-Artery Occlusion) wykazały znacząco korzystny wpływ trombektomii wewnątrznaczyniowej u pacjentów z ostrą objawową niedrożnością tętnicy podstawnej. DEVT (bezpośrednie leczenie wewnątrznaczyniowe w porównaniu ze standardową terapią pomostową u pacjentów z ostrym udarem mózgu z niedrożnością dużych naczyń w przednim krążeniu) i DIRECT-MT (bezpośrednia trombektomia wewnątrztętnicza w celu skutecznej rewaskularyzacji pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym z niedrożnością dużych naczyń w chińskich szpitalach trzeciego stopnia) badania wykazały, że sama trombektomia wewnątrznaczyniowa nie jest gorsza od dożylnego pomostowania alteplazą z leczeniem wewnątrznaczyniowym pod względem osiągnięcia 90-dniowej niezależności funkcjonalnej u pacjentów po udarze mózgu z niedrożnością dużych naczyń. Nie jest jednak jasne, czy sama trombektomia wewnątrznaczyniowa nie jest gorsza od trombolizy dożylnej połączonej z trombektomią wewnątrznaczyniową w celu uzyskania funkcjonalnej niezależności po 90 dniach u pacjentów z ostrym zamknięciem tętnicy podstawnej. Dlatego potrzebne są dodatkowe badania w celu zbadania potencjalnych korzyści z samej trombektomii wewnątrznaczyniowej u tych pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
338

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230001
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z objawami udaru niedokrwiennego krążenia tylnego z powodu niedrożności tętnicy podstawnej lub niedrożności tętnicy kręgowej, która uniemożliwia przepływ wsteczny do tętnicy podstawnej;
  2. Czas od początku udaru do randomizacji w ciągu 4,5 godziny od szacowanego czasu zamknięcia tętnicy podstawnej;
  3. Wiek pacjenta ≥ 18 lat;
  4. Obecność niedrożności tętnicy podstawnej lub tętnicy kręgowej, potwierdzona angiografią CT (CTA) lub angiografią MR (MRA). W przypadku niedrożności tętnicy kręgowej, niedrożność musi całkowicie uniemożliwić przepływ wsteczny do tętnicy podstawnej;
  5. Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym kwalifikujący się do trombektomii wewnątrznaczyniowej i trombolizy dożylnej z zastosowaniem standardowych kryteriów;
  6. wyjściowy wynik w skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 10;
  7. Pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy podpisuje formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. CT lub MR dowody krwotoku śródmózgowego (dopuszczalna obecność < 10 mikrokrwawień);
  2. Wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) przed udarem ≥ 2;
  3. Krążenie tylne Prognoza ostrego udaru Wczesna ocena CT (PC-ASPECTS) na obrazach źródłowych CT/CTA<6; PC-ASPECTS w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego z dyfuzją ważoną (MRI-DWI) <5;
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  5. Alergia na środek kontrastowy lub stop nitinolu;
  6. Oczekiwana długość życia <1 rok;
  7. CTA/MRA wykazują krętość naczyń, zmienność anatomiczną lub rozwarstwienie tętnicy, co utrudniałoby wykonanie leczenia wewnątrznaczyniowego;
  8. Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych;
  9. Skurczowe ciśnienie krwi >185 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >110 mmHg, którego nie można kontrolować lekami przeciwnadciśnieniowymi;
  10. Genetyczna lub nabyta skaza krwotoczna, brak czynnika przeciwzakrzepowego; doustny antykoagulant o międzynarodowym współczynniku znormalizowanym (INR) > 1,7; lub nowy doustny antykoagulant w ciągu ostatnich 48 godzin;
  11. glukoza we krwi <50 mg/dl (2,8 mmol/l) lub >400 mg/dl (22,2 mmol/l), płytki krwi < 100*109/l;
  12. Niewydolność nerek definiowana jako stężenie kreatyniny w surowicy >2,0 mg/dl (lub 176,8 μmol/l), przesączanie kłębuszkowe <30 ml/min, konieczność hemodializy lub dializy otrzewnowej;
  13. Pacjenci, którzy nie mogą ukończyć 90-dniowej obserwacji (tacy jak pacjenci bez stałego miejsca zamieszkania, pacjenci zagraniczni itp.);
  14. Pacjent ma ostry zawał niedokrwienny mózgu w ciągu 3 miesięcy od randomizacji;
  15. Pacjent miał historię lub kliniczne podejrzenie zapalenia naczyń mózgowych lub zakaźnego zapalenia wsierdzia;
  16. pacjent ma chorobę układu nerwowego lub zaburzenia psychiczne przed wystąpieniem udaru, które mogą mieć wpływ na ocenę jego stanu;
  17. Badanie CT lub MR wykazało rozległy zawał móżdżku z wyraźnym efektem zajęcia przestrzeni i ucisku na komorę czwartą;
  18. Pacjenci z rozległym obustronnym zawałem wzgórza lub rozległym obustronnym zawałem pnia mózgu w badaniu CT lub MR;
  19. CTA/MRA wykazują niedrożność dużego naczynia krążenia zarówno przedniego, jak i tylnego;
  20. Pacjenci z guzami wewnątrzczaszkowymi (z wyjątkiem małych oponiaków);
  21. Pacjenci, którzy otrzymali dożylne leczenie trombolityczne przed randomizacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Tylko wewnątrznaczyniowa trombektomia
Pacjenci otrzymają trombektomię wewnątrznaczyniową bez trombolizy dożylnej.
Procedura: Trombektomia wewnątrznaczyniowa
Trombektomia wewnątrznaczyniowa
Aktywny komparator: Tromboliza dożylna plus trombektomia wewnątrznaczyniowa
Pacjenci otrzymają dożylnie alteplazę (0,9 mg/kg, maksymalnie 90 mg) lub tenekteplazę (0,25 mg/kg, maksymalnie 25 mg) przed trombektomią wewnątrznaczyniową.
Procedura: Trombektomia wewnątrznaczyniowa
Trombektomia wewnątrznaczyniowa
Lek: Tromboliza dożylna
Pacjenci otrzymają dożylnie alteplazę (0,9 mg/kg, maksymalnie 90 mg) lub tenekteplazę (0,25 mg/kg, maksymalnie 25 mg) przed trombektomią wewnątrznaczyniową.
Inne nazwy:
  • Alteplaza lub Tenekteplaza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze zmodyfikowaną oceną Rankina 0-2 w 90. dniu (±14 dni)
Ramy czasowe: 90 (± 14 dni) po zabiegu
Zmodyfikowany wynik Rankina to porządkowa hierarchiczna skala od 0 do 6, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą niepełnosprawność.
90 (± 14 dni) po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
NIHSS jest porządkową hierarchiczną skalą służącą do oceny ciężkości udaru poprzez ocenę sprawności pacjenta. Wyniki wahają się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy deficyt.
24 godziny po zabiegu
Wynik w NIHSS po 5-7 dniach lub wypisie
Ramy czasowe: 5-7 dni lub wypis po zabiegu
NIHSS jest porządkową hierarchiczną skalą służącą do oceny ciężkości udaru poprzez ocenę sprawności pacjenta. Wyniki wahają się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy deficyt.
5-7 dni lub wypis po zabiegu
Skuteczna reperfuzja (przedłużona tromboliza w zawale mózgu [eTICI] 2b50-3) w cyfrowej angiografii substrakcyjnej (DSA) przed trombektomią
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut w angiografii
Ocena wpływu trombolizy dożylnej na reperfuzję
w ciągu 5 minut w angiografii
Pomyślna reperfuzja w końcowej angiografii trombektomii
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut w końcowej angiografii trombektomii
Ocena wpływu trombektomii na reperfuzję
W ciągu 5 minut w końcowej angiografii trombektomii
Skuteczna rekanalizacja w angiografii CT lub MR w ciągu 72 godzin
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po zabiegu
Ocenić drożność naczyń po leczeniu
W ciągu 72 godzin po zabiegu
Objętość zawału (ocena wczesnej tomografii komputerowej tylnego krążenia ostrego udaru, PC-ASPECTS) oceniana za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego w ciągu 72 godzin
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po zabiegu
PC-ASPECTS=10 wskazuje na normalny skan, PC-ASPECTS=0 wskazuje na wczesne zmiany niedokrwienne lub hipoatenuację we wszystkich powyższych obszarach. Odejmuje się po 1 lub 2 punkty za wczesne zmiany niedokrwienne lub hipoatenuację odpowiednio: lewego lub prawego wzgórza, móżdżku lub tętnicy tylnej mózgu (1 punkt); dowolna część śródmózgowia lub mostu (2 punkty)
W ciągu 72 godzin po zabiegu
Odsetek pacjentów ze zmodyfikowaną oceną Rankina 0-3 w dniu 90 (±14 dni)
Ramy czasowe: 90 (± 14 dni) po zabiegu
Zmodyfikowany wynik Rankina to porządkowa hierarchiczna skala od 0 do 6, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą niepełnosprawność.
90 (± 14 dni) po zabiegu
Odsetek pacjentów ze zmodyfikowaną oceną Rankina 0-1 w 90. dniu (±14 dni)
Ramy czasowe: 90 (± 14 dni) po zabiegu
Zmodyfikowany wynik Rankina to porządkowa hierarchiczna skala od 0 do 6, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą niepełnosprawność.
90 (± 14 dni) po zabiegu
Odsetek pacjentów ze zmodyfikowaną oceną Rankina 0-4 w dniu 90 (±14 dni)
Ramy czasowe: 90 (± 14 dni) po zabiegu
Zmodyfikowany wynik Rankina to porządkowa hierarchiczna skala od 0 do 6, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą niepełnosprawność.
90 (± 14 dni) po zabiegu
Analiza przesunięcia porządkowego zmodyfikowanego wyniku Rankina w dniu 90 (±14 dni)
Ramy czasowe: 90 (± 14 dni) po zabiegu
Zmodyfikowany wynik Rankina to porządkowa hierarchiczna skala od 0 do 6, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą niepełnosprawność.
90 (± 14 dni) po zabiegu
Wynik na 5-wymiarowym 5-poziomowym EuroQoL (EQ5D-5L) po 90 dniach (±14 dni)
Ramy czasowe: 90 (± 14 dni) po zabiegu
EQ-5D-5L jest kwestionariuszem przeznaczonym do oceny pięciu wymiarów jakości życia związanych z mobilnością, dbaniem o siebie, zwykłymi czynnościami, bólem lub dyskomfortem oraz lękiem lub depresją (zakres: 0,39 do 1, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia)
90 (± 14 dni) po zabiegu
poziom czynności życia codziennego (wskaźnik Barthel, BI) po 90 dniach (±14 dni)
Ramy czasowe: 90 (± 14 dni) po zabiegu
Indeks Barthel jest skalą porządkową służącą do mierzenia wydajności codziennych czynności związanych z samoopieką pacjentów. Wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza poważną niepełnosprawność, a 95 lub 100 oznacza brak niepełnosprawności, która przeszkadza w codziennych czynnościach.
90 (± 14 dni) po zabiegu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakikolwiek krwotok śródmózgowy w ciągu 72 godzin
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po zabiegu
Oceń krwotok śródmózgowy
W ciągu 72 godzin po zabiegu
Ogólna śmiertelność w wieku 7 (± 2 dni) i 90 (± 14 dni)
Ramy czasowe: 7 (± 2 dni) i 90 (± 14 dni) po zabiegu
Oceń śmiertelność
7 (± 2 dni) i 90 (± 14 dni) po zabiegu
Objawowy krwotok śródmózgowy (sICH) w ciągu 72 godzin
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po zabiegu
Objawowy krwotok śródczaszkowy zdefiniowany jako miejscowy lub odległy krwotok miąższowy typu 2, krwotok podpajęczynówkowy lub krwotok dokomorowy, który doprowadził do zgonu lub został zaobserwowany w badaniu obrazowym uzyskanym 24 do 72 godzin po leczeniu, w połączeniu z neurologicznym pogorszeniem o co najmniej 4 punkty w stosunku do wartości wyjściowej w NIHSS lub od najniższego wyniku NIHSS między wartością wyjściową a 24 godzinami lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 90 dni.
W ciągu 72 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Wei Hu, MD, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ATTENTION IV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami