Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad, spolehlivost a platnost turecké verze pracovní schopnosti, umístění, intenzita, dny bolesti, dysmenorea (WaLIDD) skóre

7. dubna 2025 aktualizováno: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
V současné době neexistuje shoda v používání standardních dotazníků s adekvátními validačními a strukturujícími opatřeními pro klasifikaci závažnosti dysmenorey. To může vysvětlovat variabilitu v prevalenci, stavy spojené s absencí (práce, škola atd.) nebo chyby v diagnostickém přístupu k pacientům s pánevní bolestí. Cílem této studie je provést mezikulturní adaptační studii turecké verze pracovní schopnosti, místa, intenzity, dnů bolesti, skóre dysmenorey (WaLIDD), nástroje určeného k identifikaci žen s dysmenoreou a s vysokým rizikem získání lékařského povolení pro běžnou populaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dysmenorea je celosvětově nejčastějším gynekologickým onemocněním, které postihuje 90 % žen v reprodukčním věku. Obvykle se vyznačuje různými příznaky, jako je bolest, nevolnost, únava, deprese, průjem, bolest hlavy, nespavost, úzkost, slabost. Podle patofyziologie dysmenorey ji lze klasifikovat jako primární dysmenoreu, při které není přítomno organické onemocnění, nebo sekundární dysmenoreu v důsledku základní pánevní abnormality. Primární dysmenorea se projevuje křečovitými, křečovitými menstruačními bolestmi a diskomfortem při absenci pánevních patologií, zatímco sekundární dysmenorea je spojena se specifickou pánevní patologií, jako je endometrióza, adenomyóza nebo děložní myomy. Skóre pracovní schopnosti, lokalizace, intenzita, dny bolesti, dysmenorea (WaLIDD) je výsledná škála navržená jako dotazník typu škály (schopnost pracovat, umístění, intenzita, dny bolesti, dysmenorea) integrující rysy skóre dysmenorey. Tato studie prokáže, zda je turecká verze skóre WaLIDD platná a spolehlivá při hodnocení žen s dysmenoreou. Pro statistickou analýzu bude použit Statistical Package for Social Sciences (SPSS), počítačový balíčkový program verze 22.0 pro Windows. Statistická data budou vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka (X ± SD), medián nebo procento (%). Jednovzorkový Kolmogorov Smirnov test bude použit k zobrazení parametrického nebo neparametrického rozložení dat. K určení spolehlivosti skóre WaLIDD budou v 7denních intervalech prováděny opakované testy a analýzy vnitřní konzistence. Hodnota testu-retestu bude vyhodnocena pomocí Intraclass Correlation Coefficient (ICC) a analýza vnitřní konzistence bude vyhodnocena pomocí Cronbachovy hodnoty α. Konvergentní validita skóre WaLIDD bude provedena pomocí Pearsonovy korelační analýzy po výpočtu celkových skóre získaných z dotazníků Dotazník dopadu premenstruačního syndromu, Index bolestivých poruch a Big Five Inventory-10. Hodnota statistické významnosti bude přijata jako p<0,05.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
113

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Tokat
      • Merkez, Tokat, Krocan, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s dysmenoreou ve věku 18-45 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Menstruační bolest, která začíná během několika měsíců nebo do 2 let od menarche
  • Bolest, která začíná těsně před nebo na začátku menstruace,
  • Bolest v podbřišku a zádech, která může vyzařovat do vnitřní strany stehen nebo obojí
  • Bolest, epizodická a křečovitá bolest, zřídka trvající déle než 72 hodin,
  • Bolest podobná jednomu menstruačnímu cyklu a další příznaky, jako je nevolnost a zvracení, únava, bolest hlavy, závratě a poruchy spánku,
  • Nemáte diagnostikované chronické onemocnění nebo minulou či současnou psychickou poruchu,
  • Umět mluvit, číst a psát turecky.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s psychiatrickými a kognitivními účinky, jako je psychóza, bipolární porucha, porucha příjmu potravy, středně těžká nebo těžká deprese nebo somatické symptomy,
  • Ti, kteří se účastní psychoterapie kvůli symptomům dysmenorey (aktuálně nebo v minulosti), ženy v těhotenství a kojení,
  • akutní sebevražedné sklony, gynekologická onemocnění (hysterektomie, ooforektomie, gynekologická rakovina, syndrom polycystických ovarií, endometrióza, neplodnost),
  • Osoby, které užívaly antidepresiva, benzodiazepiny/antipsychotika, perorální antikoncepci nebo hormony (např. hormony štítné žlázy) v posledních 3 měsících nebo jste změnili jejich užívání,
  • S jakoukoli neurologickou poruchou,
  • Neumím mluvit, číst ani psát turecky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina pacientů
Jedinci s dysmenoreou
Jiný: Studie platnosti a spolehlivosti
Dotazníková studie tváří v tvář

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní schopnost, lokalizace, intenzita, dny bolesti, skóre dysmenorey (WaLIDD).
Časové okno: při prvním hodnocení
Skóre pracovní schopnosti, umístění, intenzity, dnů bolesti, dysmenorey (WaLIDD) se skládá ze 4 položek. Byl navržen jako dotazník škálového typu integrující rysy dysmenorey: 1) Počet anatomických lokalizací bolesti (žádná část těla, podbřišek, bederní oblast, dolní končetiny, tříselná oblast), 2) Wong-Bakerovo hodnocení bolesti (není nebolí, bolí trochu, bolí trochu víc, bolí ještě víc, bolí hodně, bolí mnohem víc), 3) Počet bolestivých dnů v menstruaci (0, 1-2, 3-4, ≥5) a 4) Frekvence bolesti, která brání provádění činností (nikdy, téměř nikdy, téměř vždy, vždy). Každá položka má skóre mezi 0 a 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12 bodů. Zvýšené skóre ukazuje na vyšší stupeň dysmenorey.
při prvním hodnocení
Dotazník dopadů premenstruačního syndromu
Časové okno: při prvním hodnocení
Premenstrual Coping Measure bylo vyvinuto k posouzení schopnosti australských žen ve věku 18-49 let vyrovnat se s premenstruačními příznaky. Každá položka pětibodové škály Likertova typu, která se skládá z 5 subdimenzí, je hodnocena mezi 1 a 5. Celkové skóre Premenstrual Coping Measure se neprovádí žádné hodnocení. Se zvyšujícím se skóre získaným ze subdimenzí škály se zvyšuje i schopnost vyrovnat se s premenstruačními příznaky. Nejnižší skóre je 27, nejvyšší skóre je 135. Zvyšující se skóre ukazuje na lepší schopnost zvládání. Byla provedena turecká verze, studie validity a spolehlivosti Premenstrual Coping Measure.
při prvním hodnocení
Index invalidity bolesti
Časové okno: při prvním hodnocení
Index bolestivých postižení je samoobslužná, krátká a snadná škála, která měří, do jaké míry sekundární bolest v důsledku přetrvávajícího nepohodlí ovlivňuje každodenní život jednotlivce a úroveň postižení vzniklého z tohoto důvodu. Škála se skládá ze sedmi otázek. Jednotlivec je požádán, aby ohodnotil účinky bolesti na sedm funkčních činností každodenního života, které se skládají z rodinných povinností, volného času, zaměstnání, společenské aktivity, sexuálního života a péče o sebe, a to tak, že udělí skóre 0 až 10 pro všechny otázky (0= nezabráním, 5=středně zabráním, 10=jsem naprosto nedostatečný). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 70. 40 a více znamená vysokou míru postižení. Vysoké skóre ukazuje, že postižení je vážné. K dispozici je turecká verze, studie platnosti a spolehlivosti.
při prvním hodnocení
Velká pětka Inventář-10
Časové okno: při prvním hodnocení
Big Five Inventory-10 byl uveden do literatury jako alternativní a krátká verze Big Five Inventory-44. Škála se skládá z 10 položek a 5 dílčích dimenzí. Škála byla hodnocena pětibodovým hodnocením typu Likert, jako „Zcela nesouhlasím“, „Míře nesouhlasím“, „Ani souhlasím, ani nesouhlasím“, „Mírně souhlasím“ a „Zcela souhlasím“. Výroky očíslované 1-3-4-5-7 na stupnici byly obráceny. Nejnižší skóre je 10, nejvyšší skóre je 50. Zvyšující se skóre a klesající skóre podle dílčích škál vyjadřují lepší a horší vlastnosti osobnosti. Byla provedena turecká verze, studie validity a spolehlivosti Big Five Inventory-10.
při prvním hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tokat Gaziosmanpasa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 83116987-215

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení