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Übersetzung, Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version des Scores für Arbeitsfähigkeit, Ort, Intensität, Schmerztage, Dysmenorrhoe (WaLIDD).

7. April 2025 aktualisiert von: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Derzeit besteht keine Einigung über die Verwendung von Standardfragebögen mit adäquaten Validierungs- und Strukturierungsmaßnahmen zur Einstufung des Schweregrades der Dysmenorrhoe. Dies kann die Variabilität in der Prävalenz, Bedingungen im Zusammenhang mit Fehlzeiten (Arbeit, Schule usw.) oder Fehler in der diagnostischen Vorgehensweise bei Patienten mit Unterbauchschmerzen erklären. Das Ziel dieser Studie ist es, eine interkulturelle Anpassungsstudie der türkischen Version der Arbeitsfähigkeit, des Ortes, der Intensität, der Schmerztage, der Dysmenorrhö (WaLIDD)-Score durchzuführen, ein Instrument, das die Identifizierung von Frauen mit Dysmenorrhö und solchen ermöglichen soll mit einem hohen Risiko, eine medizinische Freigabe für die allgemeine Bevölkerung zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dysmenorrhö ist weltweit die häufigste gynäkologische Erkrankung, von der 90 % der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind. Es ist normalerweise durch verschiedene Symptome wie Schmerzen, Übelkeit, Müdigkeit, Depressionen, Durchfall, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Angstzustände und Schwäche gekennzeichnet. Gemäß der Pathophysiologie der Dysmenorrhoe kann sie als primäre Dysmenorrhoe, bei der keine organische Erkrankung vorliegt, oder als sekundäre Dysmenorrhoe aufgrund einer zugrunde liegenden Beckenanomalie klassifiziert werden. Primäre Dysmenorrhoe zeigt sich mit krampfartigen, krampfartigen Menstruationsschmerzen und Beschwerden ohne Beckenpathologie, während sekundäre Dysmenorrhoe mit einer spezifischen Beckenpathologie wie Endometriose, Adenomyosis oder Uterusmyomen assoziiert ist. Arbeitsfähigkeit, Ort, Intensität, Schmerztage, Dysmenorrhoe (WaLIDD)-Score ist eine Ergebnisskala, die als skalenartiger Fragebogen (Arbeitsfähigkeit, Ort, Intensität, Schmerztage, Dysmenorrhoe) konzipiert ist und die Merkmale des Scores Dysmenorrhoe integriert. Diese Studie wird beweisen, ob die türkische Version des WaLIDD-Scores gültig und zuverlässig bei der Bewertung von Frauen mit Dysmenorrhoe ist. Statistical Package for Social Sciences (SPSS), Version 22.0 des Computerpaketprogramms für Windows, wird für die statistische Analyse verwendet. Statistische Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (X ± SD), Median oder Prozent (%) ausgedrückt. Der Kolmogorov-Smirnov-Test bei einer Stichprobe wird verwendet, um die parametrische oder nichtparametrische Verteilung der Daten zu zeigen. Zur Bestimmung der Verlässlichkeit des WaLIDD-Scores werden in 7-tägigen Abständen Test-Retest- und interne Konsistenzanalysen durchgeführt. Der Test-Retest-Wert wird mit dem Intraclass Correlation Coefficient (ICC) und die interne Konsistenzanalyse mit dem Cronbach-α-Wert bewertet. Die konvergente Validität des WaLIDD-Scores wird mithilfe der Pearson-Korrelationsanalyse ermittelt, nachdem die Gesamtpunktzahlen berechnet wurden, die aus dem Premenstrual Syndrome Impact Questionnaire, dem Pain Disability Index und den Big Five Inventory-10-Fragebögen erhalten wurden. Der statistische Signifikanzwert wird als p<0,05 akzeptiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
113

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Tokat
      • Merkez, Tokat, Truthahn, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit Dysmenorrhoe im Alter zwischen 18 und 45 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menstruationsschmerzen, die innerhalb weniger Monate oder innerhalb von 2 Jahren nach der Menarche beginnen
  • Schmerzen, die kurz vor oder zu Beginn der Menstruation beginnen,
  • Schmerzen im Unterbauch und Rücken, die auf die Innenseiten der Oberschenkel oder beide ausstrahlen können
  • Schmerzen, episodische und krampfartige Schmerzen, die selten länger als 72 Stunden andauern,
  • Zyklusähnliche Schmerzen und zusätzliche Symptome wie Übelkeit und Erbrechen, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel und Schlafstörungen,
  • keine diagnostizierte chronische Krankheit oder frühere oder gegenwärtige psychische Störung haben,
  • Kann Türkisch sprechen, lesen und schreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit psychiatrischen und kognitiven Auswirkungen wie Psychosen, bipolaren Störungen, Essstörungen, mittelschweren oder schweren Depressionen oder somatischen Symptomstörungen,
  • Personen, die aufgrund von Dysmenorrhoe-Symptomen (derzeit oder in der Vergangenheit) an einer Psychotherapie teilnehmen, Frauen in Schwangerschaft und Stillzeit,
  • Akute Suizidalität, gynäkologische Erkrankungen (Hysterektomie, Ovarektomie, gynäkologischer Krebs, polyzystisches Ovarialsyndrom, Endometriose, Unfruchtbarkeit),
  • Diejenigen, die Antidepressiva, Benzodiazepine/Antipsychotika, orale Kontrazeptiva oder Hormone (z. Schilddrüsenhormone) in den letzten 3 Monaten oder bei einer Änderung ihrer Anwendung,
  • Bei jeder neurologischen Störung,
  • Kann kein Türkisch sprechen, lesen oder schreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patientengruppe
Personen mit Dysmenorrhoe
Sonstiges: Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie
Face-to-Face-Fragebogenstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsfähigkeit, Ort, Intensität, Schmerztage, Dysmenorrhoe (WaLIDD)-Score
Zeitfenster: bei der ersten Einschätzung
Der WaLIDD-Score besteht aus 4 Items. Er wurde als skalenartiger Fragebogen konzipiert, der Merkmale der Dysmenorrhoe integriert: 1) Anzahl der anatomischen Schmerzorte (kein Teil des Körpers, Unterbauch, Lendengegend, untere Extremitäten, Leistengegend), 2) Wong-Baker-Schmerzbewertung (tut tut nicht weh, tut ein bisschen weh, tut ein bisschen mehr weh, tut noch mehr weh, tut viel weh, tut viel mehr weh), 3) Anzahl der schmerzhaften Tage in der Menstruation (0, 1-2, 3-4, ≥5) und 4) Häufigkeit von Schmerzen, die die Ausführung von Aktivitäten verhindern (nie, fast nie, fast immer, immer). Jedes Item hat eine Punktzahl zwischen 0 und 3. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12 Punkten. Eine erhöhte Punktzahl weist auf einen höheren Grad an Dysmenorrhoe hin.
bei der ersten Einschätzung
Fragebogen zur Auswirkung des prämenstruellen Syndroms
Zeitfenster: bei der ersten Einschätzung
Das Premenstrual Coping Measure wurde entwickelt, um die Fähigkeit australischer Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren zu beurteilen, mit prämenstruellen Symptomen fertig zu werden. Jedes Item der fünfstufigen Likert-Skala, die aus 5 Unterdimensionen besteht, wird zwischen 1 und 5 bewertet. Der Gesamtwert der prämenstruellen Bewältigungsmaßnahme wird nicht bewertet. Mit zunehmender Punktzahl aus den Subdimensionen der Skala steigt auch die Fähigkeit, mit prämenstruellen Symptomen fertig zu werden. Die niedrigste Punktzahl ist 27, die höchste Punktzahl 135. Eine steigende Punktzahl zeigt eine bessere Bewältigungsfähigkeit an. Türkische Version, Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie der prämenstruellen Bewältigungsmaßnahme wurde durchgeführt.
bei der ersten Einschätzung
Schmerzinvaliditätsindex
Zeitfenster: bei der ersten Einschätzung
Der Pain Disability Index ist eine selbstverwaltete, kurze und einfache Skala, die das Ausmaß misst, in dem der Schmerz als Folge anhaltender Beschwerden das tägliche Leben der Person beeinträchtigt, und den Grad der Behinderung, der sich aus diesem Grund entwickelt hat. Die Skala besteht aus sieben Fragen. Die Person wird gebeten, die Auswirkungen von Schmerzen auf sieben funktionelle Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten, bestehend aus familiären Verpflichtungen, Freizeit, Beruf, sozialen Aktivitäten, Sexualleben und Selbstfürsorge, indem sie eine Punktzahl von 0 bis 10 für vergeben alle Fragen (0 = nicht verhindern, 5 = mittelmäßig verhindern, 10 = völlig unzureichend). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 70. 40 und mehr bedeutet eine hohe Behinderung. Hohe Werte weisen auf eine schwere Behinderung hin. Türkische Version, Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie ist verfügbar.
bei der ersten Einschätzung
Big-Five-Inventar-10
Zeitfenster: bei der ersten Einschätzung
Big Five Inventory-10 wurde als Alternative und Kurzversion von Big Five Inventory-44 in die Literatur aufgenommen. Die Skala besteht aus 10 Items und 5 Unterdimensionen. Die Skala wurde mit einem 5-Punkte-Likert-Rating bewertet, als „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme etwas nicht zu“, „stimme weder zu noch nicht zu“, „stimme eher zu“ und „stimme stark zu“. Die Aussagen mit den Nummern 1-3-4-5-7 in der Skala wurden vertauscht. Die niedrigste Punktzahl ist 10, die höchste Punktzahl 50. Steigende Punktzahl und abnehmende Punktzahl gemäß Subskalen drücken bessere und schlechtere Persönlichkeitsmerkmale aus. Türkische Version, Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie von Big Five Inventory-10 wurde durchgeführt.
bei der ersten Einschätzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tokat Gaziosmanpasa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 83116987-215

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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