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Traduzione, affidabilità e validità della versione turca del punteggio di capacità lavorativa, posizione, intensità, giorni di dolore, dismenorrea (WaLIDD)

7 aprile 2025 aggiornato da: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Attualmente, non vi è accordo sull'uso di questionari standard con adeguate misure di validazione e strutturazione per classificare la gravità della dismenorrea. Ciò può spiegare la variabilità della prevalenza, le condizioni associate all'assenteismo (lavoro, scuola, ecc.) o gli errori nell'approccio diagnostico ai pazienti con dolore pelvico. Lo scopo di questo studio è condurre uno studio di adattamento interculturale della versione turca del punteggio di capacità lavorativa, posizione, intensità, giorni di dolore, dismenorrea (WaLIDD), uno strumento progettato per consentire l'identificazione delle donne con dismenorrea e quelle ad alto rischio di ottenere l'autorizzazione medica per la popolazione generale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La dismenorrea è la condizione ginecologica più comune al mondo e colpisce il 90% delle donne in età riproduttiva. Di solito è caratterizzato da vari sintomi come dolore, nausea, affaticamento, depressione, diarrea, mal di testa, insonnia, ansia, debolezza. Secondo la fisiopatologia della dismenorrea, può essere classificata come dismenorrea primaria in cui non vi è alcuna malattia organica o dismenorrea secondaria a causa di un'anomalia pelvica sottostante. La dismenorrea primaria si presenta con dolore mestruale spasmodico, crampiforme e disagio in assenza di patologia pelvica, mentre la dismenorrea secondaria è associata a una specifica patologia pelvica come endometriosi, adenomiosi o fibromi uterini. Il punteggio di capacità lavorativa, posizione, intensità, giorni di dolore, dismenorrea (WaLIDD) è una scala di risultati progettata come un questionario di tipo scala (capacità di lavorare, posizione, intensità, giorni di dolore, dismenorrea) che integra le caratteristiche del punteggio dismenorrea. Questo studio dimostrerà se la versione turca del punteggio WaLIDD è valida e affidabile nella valutazione delle donne con dismenorrea. Statistical Package for Social Sciences (SPSS), versione 22.0 del pacchetto per computer per Windows verrà utilizzato per l'analisi statistica. I dati statistici saranno espressi come media±deviazione standard (X±SD), mediana o percentuale (%). Il test di Kolmogorov Smirnov a un campione verrà utilizzato per mostrare la distribuzione parametrica o non parametrica dei dati. Per determinare l'affidabilità del punteggio WaLIDD, test-retest e analisi di coerenza interna verranno eseguite a intervalli di 7 giorni. Il valore test-retest sarà valutato con l'Intraclass Correlation Coefficient (ICC) e l'analisi di consistenza interna sarà valutata con il valore Cronbach α. La validità convergente del punteggio WaLIDD sarà effettuata utilizzando l'analisi di correlazione di Pearson dopo aver calcolato i punteggi totali ottenuti dal questionario sull'impatto della sindrome premestruale, dall'indice di disabilità del dolore e dai questionari Big Five Inventory-10. Il valore di significatività statistica sarà accettato come p<0,05.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
113

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Tokat
      • Merkez, Tokat, Tacchino, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui con dismenorrea di età compresa tra 18 e 45 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore mestruale che inizia entro pochi mesi o entro 2 anni dal menarca
  • Dolore che inizia appena prima o all'inizio delle mestruazioni,
  • Dolore al basso addome e alla schiena, che può irradiarsi all'interno delle cosce o a entrambi
  • Dolore, dolore episodico e crampiforme, che raramente dura più di 72 ore,
  • Dolore simile a un ciclo mestruale e sintomi aggiuntivi come nausea e vomito, affaticamento, mal di testa, vertigini e disturbi del sonno,
  • Non avere alcuna malattia cronica diagnosticata o un disturbo psicologico passato o presente,
  • In grado di parlare, leggere e scrivere in turco.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con effetti psichiatrici e cognitivi come psicosi, disturbo bipolare, disturbo alimentare, depressione moderata o grave o disturbo da sintomi somatici,
  • Coloro che partecipano alla psicoterapia a causa dei sintomi della dismenorrea (attualmente o in passato), donne in gravidanza e allattamento,
  • Avere tendenze suicide acute, malattie ginecologiche (isterectomia, ovariectomia, cancro ginecologico, sindrome dell'ovaio policistico, endometriosi, infertilità),
  • Coloro che hanno usato antidepressivi, benzodiazepine/antipsicotici, contraccettivi orali o ormoni (ad es. ormoni tiroidei) negli ultimi 3 mesi o hanno avuto un cambiamento nel loro uso,
  • Con qualsiasi disturbo neurologico,
  • Non posso parlare, leggere o scrivere in turco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo pazienti
Soggetti con dismenorrea
Altro: Studio di validità e affidabilità
Studio del questionario faccia a faccia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di capacità lavorativa, posizione, intensità, giorni di dolore, dismenorrea (WaLIDD).
Lasso di tempo: alla prima valutazione
Il punteggio di capacità lavorativa, posizione, intensità, giorni di dolore, dismenorrea (WaLIDD) è composto da 4 elementi. È stato concepito come un questionario a scala che integra le caratteristiche della dismenorrea: 1) Numero di sedi anatomiche del dolore (nessuna parte del corpo, basso addome, regione lombare, estremità inferiori, regione inguinale), 2) Valutazione del dolore di Wong-Baker (non non fa male, fa un po' male, fa un po' più male, fa ancora più male, fa molto male, fa molto più male), 3) Numero di giorni dolorosi nel periodo mestruale (0, 1-2, 3-4, ≥5) e 4) Frequenza del dolore che impedisce di svolgere attività (mai, quasi mai, quasi sempre, sempre). Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Il punteggio totale va da 0 a 12 punti. Un punteggio aumentato indica un maggior grado di dismenorrea.
alla prima valutazione
Questionario sull'impatto della sindrome premestruale
Lasso di tempo: alla prima valutazione
Il Premenstrual Coping Measure è stato sviluppato per valutare la capacità delle donne australiane di età compresa tra 18 e 49 anni di far fronte ai sintomi premestruali. Ogni elemento della scala di tipo Likert a cinque punti, che consiste in 5 sottodimensioni, ha un punteggio compreso tra 1 e 5. Non viene effettuata alcuna valutazione sul punteggio totale della misura del coping premestruale. All'aumentare del punteggio ottenuto dalle sottodimensioni della scala, aumenta anche la capacità di far fronte ai sintomi premestruali. Il punteggio più basso è 27, il punteggio più alto è 135. L'aumento del punteggio indica una migliore capacità di coping. È stata condotta la versione turca, lo studio di validità e affidabilità della misura di coping premestruale.
alla prima valutazione
Indice di disabilità del dolore
Lasso di tempo: alla prima valutazione
Il Pain Disability Index è una scala autosomministrata, breve e facile che misura la misura in cui il dolore secondario al disagio in corso influisce sulla vita quotidiana dell'individuo e il livello di disabilità sviluppato per questo motivo. La scala è composta da sette domande. All'individuo viene chiesto di valutare gli effetti del dolore su sette attività funzionali della vita quotidiana, costituite da responsabilità familiari-domestiche, tempo libero, occupazione, attività sociale, vita sessuale e cura di sé, assegnando un punteggio da 0 a 10 per tutte le domande (0= non previene, 5=moderato previene, 10= sono del tutto inadeguato). Il punteggio totale va da 0 a 70. 40 e oltre significa un alto livello di disabilità. Punteggi alti indicano che la disabilità è grave. Versione turca, studio di validità e affidabilità è disponibile.
alla prima valutazione
Inventario Big Five-10
Lasso di tempo: alla prima valutazione
Big Five Inventory-10 è stato portato in letteratura come versione alternativa e breve di Big Five Inventory-44. La scala è composta da 10 item e 5 sottodimensioni. La scala è stata valutata con una valutazione di tipo Likert a 5 punti, come "Fortemente in disaccordo", "Leggermente in disaccordo", "Né d'accordo né in disaccordo", "Leggermente d'accordo" e "Piena d'accordo". Le affermazioni numerate 1-3-4-5-7 nella scala sono state invertite. Il punteggio più basso è 10, il punteggio più alto è 50. Il punteggio crescente e il punteggio decrescente in base alle sottoscale esprimono tratti di personalità migliori e peggiori. È stata condotta la versione turca, lo studio di validità e affidabilità di Big Five Inventory-10.
alla prima valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tokat Gaziosmanpasa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 83116987-215

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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