Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse, pålidelighed og gyldighed af tyrkisk version af score for arbejdsevne, placering, intensitet, dage med smerte, dysmenoré (WaLIDD)

7. april 2025 opdateret af: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
I øjeblikket er der ingen enighed om brugen af ​​standardspørgeskemaer med tilstrækkelige validerings- og struktureringsforanstaltninger til at klassificere sværhedsgraden af ​​dysmenoré. Dette kan forklare variabiliteten i prævalens, tilstande forbundet med fravær (arbejde, skole osv.) eller fejl i den diagnostiske tilgang til patienter med bækkensmerter. Formålet med denne undersøgelse er at udføre en tværkulturel tilpasningsundersøgelse af den tyrkiske version af arbejdsevne, placering, intensitet, smertedage, dysmenoré (WaLIDD), et værktøj designet til at muliggøre identifikation af kvinder med dysmenoré og de i høj risiko for at opnå lægegodkendelse for den generelle befolkning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dysmenoré er den mest almindelige gynækologiske tilstand på verdensplan og rammer 90 % af kvinder i den fødedygtige alder. Det er normalt karakteriseret ved forskellige symptomer såsom smerte, kvalme, træthed, depression, diarré, hovedpine, søvnløshed, angst, svaghed. Ifølge patofysiologien af ​​dysmenoré, kan det klassificeres som primær dysmenoré, hvor der ikke er nogen organisk sygdom eller sekundær dysmenoré på grund af en underliggende bækkenabnormitet. Primær dysmenoré viser sig med krampagtige, kramper menstruationssmerter og ubehag i fravær af bækkenpatologi, mens sekundær dysmenoré er forbundet med en specifik bækkenpatologi såsom endometriose, adenomyose eller uterusfibromer. Arbejdsevne, placering, intensitet, smertedage, dysmenoré (WaLIDD)-score er en resultatskala designet som et spørgeskema af skalatype (arbejdsevne, placering, intensitet, smertedage, dysmenoré), der integrerer funktionerne ved scoredysmenoré. Denne undersøgelse vil bevise, om den tyrkiske version af WaLIDD-scoren er valid og pålidelig til at evaluere kvinder med dysmenoré. Statistical Package for Social Sciences (SPSS), version 22.0 computerpakkeprogram til Windows vil blive brugt til statistisk analyse. Statistiske data vil blive udtrykt som middel±standardafvigelse (X±SD), median eller procent (%). One-Sample Kolmogorov Smirnov test vil blive brugt til at vise den parametriske eller ikke-parametriske fordeling af dataene. For at bestemme pålideligheden af ​​WaLIDD-scoren vil der blive udført test-gentest og interne konsistensanalyser med 7-dages intervaller. Test-gentest-værdien vil blive evalueret med Intraclass Correlation Coefficient (ICC), og den interne konsistensanalyse vil blive evalueret med Cronbach α-værdien. Den konvergerende validitet af WaLIDD-scoren vil blive foretaget ved hjælp af Pearson-korrelationsanalyse efter beregning af de samlede scorer opnået fra spørgeskemaet om præmenstruelt syndrom, Pain Disability Index og Big Five Inventory-10 spørgeskemaer. Statistisk signifikansværdi vil blive accepteret som p<0,05.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
113

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tokat
      • Merkez, Tokat, Kalkun, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med dysmenoré i alderen 18-45 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Menstruationssmerter, der begynder inden for et par måneder eller inden for 2 år efter menarche
  • Smerter, der starter lige før eller i begyndelsen af ​​menstruationen,
  • Smerter i den nedre del af maven og ryggen, som kan stråle til inderlårene eller begge dele
  • Smerter, episodiske og krampende smerter, som sjældent varer mere end 72 timer,
  • Smerter svarende til én menstruationscyklus og yderligere symptomer såsom kvalme og opkastning, træthed, hovedpine, svimmelhed og søvnforstyrrelser,
  • ikke har nogen diagnosticeret kronisk sygdom eller en tidligere eller nuværende psykisk lidelse,
  • Kan tale, læse og skrive tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med psykiatriske og kognitive virkninger såsom psykose, bipolar lidelse, spiseforstyrrelse, moderat eller svær depression eller somatisk symptomlidelse,
  • De, der deltager i psykoterapi på grund af dysmenoré-symptomer (i øjeblikket eller tidligere), kvinder under graviditet og amning,
  • Har akutte selvmordstendenser, gynækologiske sygdomme (hysterektomi, oophorektomi, gynækologisk cancer, polycystisk ovariesyndrom, endometriose, infertilitet),
  • De, der har brugt antidepressiva, benzodiazepiner/antipsykotika, orale præventionsmidler eller hormoner (f. thyreoideahormoner) inden for de sidste 3 måneder eller har haft en ændring i deres brug,
  • Med enhver neurologisk lidelse,
  • Kan ikke tale, læse eller skrive tyrkisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patientgruppe
Personer med dysmenoré
Andet: Validitets- og reliabilitetsundersøgelse
Ansigt til ansigt spørgeskemaundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsevne, placering, intensitet, dage med smerte, dysmenoré (WaLIDD) score
Tidsramme: ved første vurdering
Arbejdsevne, placering, intensitet, smertedage, dysmenoré (WaLIDD) score består af 4 punkter. Det blev designet som et skala-type spørgeskema, der integrerer træk ved dysmenoré: 1) Antal anatomiske smertesteder (ingen del af kroppen, nedre mave, lænderegion, underekstremiteter, lyskeregion), 2) Wong-Baker smertevurdering (gør ikke ondt, gør lidt ondt, gør lidt mere ondt, gør endnu mere ondt, gør meget ondt, gør meget mere ondt), 3) Antal smertefulde dage i menstruationen (0, 1-2, 3-4, ≥5) , og 4) Hyppighed af smerte, der forhindrer at udføre aktiviteter (aldrig, næsten aldrig, næsten altid, altid). Hver genstand har en score mellem 0 og 3. Den samlede score spænder fra 0 til 12 point. En øget score indikerer en større grad af dysmenoré.
ved første vurdering
Spørgeskema for præmenstruelt syndrom
Tidsramme: ved første vurdering
Premenstrual Coping Measure blev udviklet til at vurdere australske kvinder i alderen 18-49 år til at klare præmenstruelle symptomer. Hvert element på fem-punkts Likert-skalaen, som består af 5 underdimensioner, bedømmes mellem 1 og 5. Der foretages ingen evaluering af den samlede score for præmenstruel mestringsforanstaltning. Efterhånden som den opnåede score fra skalaens underdimensioner stiger, øges også evnen til at klare præmenstruelle symptomer. Den laveste score er 27, den højeste score er 135. Stigende score indikerer bedre mestringsevne. Tyrkisk version, validitets- og reliabilitetsundersøgelse af præmenstruel mestringsmåling blev udført.
ved første vurdering
Smertehandicapindeks
Tidsramme: ved første vurdering
Smertehandicapindekset er en selvadministreret, kort og nem skala, der måler, i hvor høj grad smerten sekundært til vedvarende ubehag påvirker den enkeltes daglige liv og niveauet af handicap udviklet af denne grund. Skalaen består af syv spørgsmål. Individet bliver bedt om at vurdere virkningerne af smerte på syv funktionelle aktiviteter i dagligdagen, bestående af familie-hjem ansvar, fritid, erhverv, social aktivitet, seksualliv og egenomsorg, ved at give en score på 0 til 10 for alle spørgsmål (0= forhindrer ikke, 5=moderat forhindrer, 10= Jeg er fuldstændig utilstrækkelig). Den samlede score spænder fra 0 til 70. 40 og derover betyder et højt niveau af handicap. Høje score indikerer, at handicappet er alvorligt. Tyrkisk version, validitets- og pålidelighedsundersøgelse er tilgængelig.
ved første vurdering
Big Five Inventory-10
Tidsramme: ved første vurdering
Big Five Inventory-10 er blevet bragt til litteraturen som en alternativ og kort version af Big Five Inventory-44. Skalaen består af 10 emner og 5 underdimensioner. Skalaen blev evalueret med en 5-punkts Likert-type vurdering, som "Meget uenig", "Lidt uenig", "Hverken enig eller uenig", "Enig lidt" og "Meget enig". Udsagnene nummereret 1-3-4-5-7 i skalaen var omvendt. Den laveste score er 10, den højeste score er 50. Stigende score og faldende score i henhold til underskalaer udtrykker bedre og dårligere personlighedstræk. Tyrkisk version, validitet og pålidelighedsundersøgelse af Big Five Inventory-10 blev udført.
ved første vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tokat Gaziosmanpasa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 83116987-215

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger