Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrolní seznam (plánování pokročilé péče) pro posouzení potřeb mobility u pacientů se sarkomem

8. května 2026 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Zlepšení předběžného plánování péče o potřeby mobility u pacientů se sarkomem

Tato studie testuje, jak dobře funguje pokročilé plánování péče týkající se kontrolního seznamu potřeb mobility k posouzení budoucích potřeb mobility u pacientů se sarkomem. Shromažďování informací o pacientech se sarkomem, kteří podstoupili operaci k záchraně nebo odstranění končetiny, může lékařům pomoci dozvědět se více o potřebách mobility pacienta. Použití předběžného posouzení potřeb mobility při plánování péče může pomoci zlepšit kvalitu života pacientů se sarkomem tím, že jim pomůže plánovat jejich budoucí potřeby mobility.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

OBRYS:

TERÉNNÍ TEST: Účastníci během studie vyplní kontrolní seznam mobility předběžného plánování péče (ACP). Účastníci vyplňují dotazníky na začátku a po dokončení intervence na kontrolním seznamu a absolvují rozhovor o studii. Prohlížejí se také zdravotní záznamy účastníků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PACIENTI: Věk 18 let nebo starší.
  • PACIENTI: Anglicky mluvící
  • PACIENTI: Schopní poskytnout informovaný souhlas
  • PACIENTI: Mít přístup k počítači nebo jinému zařízení k vyplnění online kontrolního seznamu
  • PACIENTI: Během posledních 6 měsíců podstoupili buď záchranu končetiny nebo amputaci kvůli sarkomu NEBO mají metastatický (stadium IV) sarkom a jsou v aktivní léčbě.
  • PEČOVATELÉ: Věk 18 let nebo starší
  • PEČOVATELÉ: Anglicky mluvící
  • PEČOVATELÉ: Schopní poskytnout informovaný souhlas
  • PEČOVATELÉ: Mít přístup k počítači nebo jinému zařízení k vyplnění online kontrolního seznamu
  • PEČOVATELÉ: Osoba (člen rodiny nebo přítel), kterou pacient označuje za neformálního pečovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Podpůrná péče (kontrolní seznam pro pokročilé plánování péče)
TERÉNNÍ TEST: Účastníci během studie vyplní kontrolní seznam mobility pro pokročilé plánování péče (ACP). Účastníci vyplňují dotazníky na začátku a po dokončení intervence na kontrolním seznamu a absolvují rozhovor o studii. Prohlížejí se také zdravotní záznamy účastníků.
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Revize zdravotní dokumentace
Behaviorální: Posouzení
Kompletní kontrolní seznam
Ostatní jména:
  • Posoudit
Jiný: Rozhovor
Absolvujte polostrukturovaný rozhovor se zpětnou vazbou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost, měřená počtem subjektů nashromážděných ve studii
Časové okno: Při zápisu
Počet účastníků nashromážděný během období náboru.
Při zápisu
Proveditelnost, měřená počtem subjektů k dokončení intervence
Časové okno: Po dokončení studie až 4 týdny
Počet účastníků k dokončení zásahu.
Po dokončení studie až 4 týdny
Přijatelnost zásahu: E-škála přijatelnosti
Časové okno: Po dokončení zásahu (+ 1 týden)
E-škála přijatelnosti je 6-položková škála hodnocená na 5bodové Likertově škále (např. 1=velmi obtížné; 5=velmi snadné), s dříve prokázanou dobrou vnitřní konzistencí (Cronbachova alfa=0,76), s vyššími hodnotami indikujícími vyšší úrovně přijatelnosti.
Po dokončení zásahu (+ 1 týden)
Použitelnost: škála použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Po dokončení zásahu (+ 1 týden)
Použitelnost kontrolního seznamu mobility ACP bude mezi pacienty hodnocena pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS). SUS je 10bodová škála, hodnocená na 5bodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím; 5=rozhodně souhlasím), přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň použitelnosti.
Po dokončení zásahu (+ 1 týden)
Přijatelnost: Spokojenost s intervencí
Časové okno: Po dokončení zásahu (+ 1 týden)
Spokojenost s intervencí bude hodnocena jedinou položkou 10bodové Likertovy škály hodnotící, jak jsou účastníci spokojeni s intervencí (1 = vůbec nespokojeni, 10 = extrémně spokojeni). Vyšší hodnoty znamenají vyšší hodnocení spokojenosti.
Po dokončení zásahu (+ 1 týden)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v plánování pro potřeby mobility
Časové okno: Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)
Měří se tak, že se účastníků zeptáte na sedm položek o tom, jaké potřeby mobility plánují (např. pomoc s domácím prostředím, toaletou, oblékáním atd.) (ano/ne). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší míru porozumění a povědomí.
Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)
Změna funkčního stavu
Časové okno: Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)
Funkční stav bude měřen pomocí PROMIS Cancer Function Brief, což je ověřená 12bodová stupnice hodnocená na 5bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování.
Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)
Změna v zapojení pacientů do klinických rozhovorů (přítomných/nepřítomných) se specializovanými poskytovateli
Časové okno: Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)
Zapojení do klinických rozhovorů (přítomné/nepřítomné) s poskytovateli bude měřeno čtyřmi otázkami, které se pacientům budou ptát, zda měli interakci nebo konzultace s fyzioterapeutem, ergoterapeutem, patologem řeči a/nebo rehabilitačním lékařem (ano/ne). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší míru zapojení do klinických rozhovorů se specializovanými poskytovateli.
Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)
Změna v diskuzi o předběžných směrnicích
Časové okno: Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)
To bude měřeno pomocí našeho dříve používaného 8bodového měřítka prodiskutování péče na konci života, vůle, zdravotního zástupce a příkazů k neresuscitaci s rodinou a lékařem (všechny otázky ano/ne).
Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)
Změna v dokončení předběžných pokynů
Časové okno: Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)
To bude posouzeno dotazem pacientů, zda dokončili příkaz k neresuscitaci (DNR), živou vůli nebo identifikovali zástupce zdravotní péče (HCP). Všechny otázky ano/ne.
Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fred Hutchinson Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RG1123026
  • 11174 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2022-09848 (Jiný identifikátor: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení