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Eine Checkliste (Advanced Care Planning) zur Beurteilung des Mobilitätsbedarfs bei Patienten mit Sarkom

8. Mai 2026 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Verbesserung der vorausschauenden Pflegeplanung im Hinblick auf Mobilitätsbedürfnisse bei Patienten mit Sarkom

Diese Studie testet, wie gut das Checklisten-Tool für die erweiterte Pflegeplanung rund um den Mobilitätsbedarf funktioniert, um den zukünftigen Mobilitätsbedarf bei Patienten mit Sarkom zu bewerten. Das Sammeln von Informationen über Sarkompatienten, die operiert wurden, um ein Glied entweder zu retten oder zu entfernen, kann Ärzten helfen, mehr über die Mobilitätsbedürfnisse eines Patienten zu erfahren. Die Verwendung einer Mobilitätsbedarfsanalyse im Vorfeld der Pflegeplanung kann dazu beitragen, die Lebensqualität von Patienten mit Sarkom zu verbessern, indem sie ihnen helfen, ihre zukünftigen Mobilitätsbedürfnisse zu planen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

UMRISS:

FELDTEST: Die Teilnehmer füllen während der Studie die Mobilitäts-Checkliste für die Vorausplanung (ACP) aus. Die Teilnehmer füllen Fragebögen zu Studienbeginn und nach Abschluss der Checklistenintervention aus und unterziehen sich einem Interview zur Studie. Die Krankenakten der Teilnehmer werden ebenfalls überprüft.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PATIENTEN: Alter 18 Jahre oder älter.
  • PATIENTEN: Englisch sprechend
  • PATIENTEN: In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • PATIENTEN: Zugang zu einem Computer oder einem anderen Gerät haben, um die Online-Checkliste auszufüllen
  • PATIENTEN: Hatten innerhalb der letzten 6 Monate entweder eine Extremitätenerhaltung oder eine Amputationsoperation wegen eines Sarkoms ODER haben ein metastasierendes (Stadium IV) Sarkom und befinden sich in aktiver Behandlung.
  • BETREUER: Alter 18 Jahre oder älter
  • BETREUER: Englisch sprechend
  • BETREUER: In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • BETREUER: Zugang zu einem Computer oder einem anderen Gerät haben, um die Online-Checkliste auszufüllen
  • PFLEGEPERSONEN: Die Person (Familienmitglied oder Freund), die der Patient als informelle Pflegekraft angibt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Unterstützende Pflege (Checkliste für erweiterte Pflegeplanung)
FELDTEST: Die Teilnehmer füllen die Advance Care Planning (ACP) Mobility Checklist während des Studiums aus. Die Teilnehmer füllen Fragebögen zu Studienbeginn und nach Abschluss der Checklistenintervention aus und unterziehen sich einem Interview zur Studie. Die Krankenakten der Teilnehmer werden ebenfalls überprüft.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Überprüfung von Krankenakten
Verhalten: Bewertung
Komplette Checkliste
Andere Namen:
  • Bewerten
Sonstiges: Interview
Führen Sie ein halbstrukturiertes Feedback-Interview durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit, gemessen an der Anzahl der Studienteilnehmer
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Die Anzahl der Teilnehmer, die während des Rekrutierungszeitraums aufgelaufen ist.
Bei der Immatrikulation
Durchführbarkeit, gemessen an der Anzahl der Probanden, um die Intervention abzuschließen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 4 Wochen
Die Anzahl der Teilnehmer, um die Intervention abzuschließen.
Bis zum Studienabschluss bis zu 4 Wochen
Akzeptanz der Intervention: Akzeptanz E-Skala
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs (+ 1 Woche)
Die Acceptability E-Scale ist eine 6-Punkte-Skala, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (z. B. 1 = sehr schwierig; 5 = sehr einfach), mit zuvor nachgewiesener guter interner Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,76), wobei höhere Werte ein höheres Maß an Akzeptanz anzeigen.
Nach Abschluss des Eingriffs (+ 1 Woche)
Benutzerfreundlichkeit: System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs (+ 1 Woche)
Die Verwendbarkeit der ACP-Mobilitäts-Checkliste wird bei Patienten anhand der System Usability Scale (SUS) bewertet. Der SUS ist eine 10-Punkte-Skala, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme voll und ganz zu), wobei höhere Werte ein höheres Maß an Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
Nach Abschluss des Eingriffs (+ 1 Woche)
Akzeptanz: Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs (+ 1 Woche)
Die Zufriedenheit mit der Intervention wird mit einem einzigen 10-Punkte-Likert-Skalenelement bewertet, das bewertet, wie zufrieden die Teilnehmer mit der Intervention sind (1 = überhaupt nicht zufrieden, 10 = sehr zufrieden). Höhere Werte weisen auf höhere Zufriedenheitsbewertungen hin.
Nach Abschluss des Eingriffs (+ 1 Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Planung für Mobilitätsbedürfnisse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach Abschluss der Intervention (+ 1 Woche)
Wird gemessen, indem die Teilnehmer sieben Fragen zu den Mobilitätsbedürfnissen stellen, die sie geplant haben (z. B. Hilfe bei der häuslichen Umgebung, Toilettengang, Ankleiden usw.) (ja/nein). Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 7 liegen, wobei höhere Werte höhere Verständnis- und Bewusstseinsraten anzeigen.
Von der Grundlinie bis nach Abschluss der Intervention (+ 1 Woche)
Änderung des Funktionsstatus
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach Abschluss der Intervention (+ 1 Woche)
Der Funktionsstatus wird mit dem PROMIS Cancer Function Brief gemessen, einer validierten 12-Punkte-Skala, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird, wobei höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigen.
Von der Grundlinie bis nach Abschluss der Intervention (+ 1 Woche)
Änderung des Engagements der Patienten in klinischen Gesprächen (anwesend/abwesend) mit spezialisierten Anbietern
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach Abschluss der Intervention (+ 1 Woche)
Das Engagement in klinischen Gesprächen (anwesend/abwesend) mit Anbietern wird anhand von vier Fragen gemessen, in denen die Patienten gefragt werden, ob sie eine Interaktion hatten oder sich mit einem Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Logopäden und/oder Rehabilitationsarzt beraten haben (ja/nein). Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 4 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Engagement in klinischen Gesprächen mit spezialisierten Anbietern anzeigen.
Von der Grundlinie bis nach Abschluss der Intervention (+ 1 Woche)
Änderung in der Diskussion über Patientenverfügungen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach Abschluss der Intervention (+ 1 Woche)
Dies wird anhand unseres zuvor verwendeten 8-Punkte-Maßstabs zur Erörterung der Versorgung am Lebensende, Patientenverfügung, Gesundheitsvollmacht und Anordnungen zur Nichtwiederbelebung mit Familie und Arzt gemessen (alles Ja/Nein-Fragen).
Von der Grundlinie bis nach Abschluss der Intervention (+ 1 Woche)
Änderung beim Ausfüllen von Patientenverfügungen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach Abschluss der Intervention (+ 1 Woche)
Dies wird beurteilt, indem die Patienten gefragt werden, ob sie eine Anordnung zur Nicht-Wiederbelebung (DNR), eine Patientenverfügung ausgefüllt oder einen Vertreter des Gesundheitswesens (HCP) identifiziert haben. Alles Ja/Nein-Fragen.
Von der Grundlinie bis nach Abschluss der Intervention (+ 1 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fred Hutchinson Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RG1123026
  • 11174 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2022-09848 (Andere Kennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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