Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrolní seznam (plánování pokročilé péče) pro posouzení potřeb mobility u pacientů se sarkomem

8. května 2026 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Zlepšení předběžného plánování péče o potřeby mobility u pacientů se sarkomem

Tato studie testuje, jak dobře funguje pokročilé plánování péče týkající se kontrolního seznamu potřeb mobility k posouzení budoucích potřeb mobility u pacientů se sarkomem. Shromažďování informací o pacientech se sarkomem, kteří podstoupili operaci k záchraně nebo odstranění končetiny, může lékařům pomoci dozvědět se více o potřebách mobility pacienta. Použití předběžného posouzení potřeb mobility při plánování péče může pomoci zlepšit kvalitu života pacientů se sarkomem tím, že jim pomůže plánovat jejich budoucí potřeby mobility.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBRYS:

TERÉNNÍ TEST: Účastníci během studie vyplní kontrolní seznam mobility předběžného plánování péče (ACP). Účastníci vyplňují dotazníky na začátku a po dokončení intervence na kontrolním seznamu a absolvují rozhovor o studii. Prohlížejí se také zdravotní záznamy účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PACIENTI: Věk 18 let nebo starší.
  • PACIENTI: Anglicky mluvící
  • PACIENTI: Schopní poskytnout informovaný souhlas
  • PACIENTI: Mít přístup k počítači nebo jinému zařízení k vyplnění online kontrolního seznamu
  • PACIENTI: Během posledních 6 měsíců podstoupili buď záchranu končetiny nebo amputaci kvůli sarkomu NEBO mají metastatický (stadium IV) sarkom a jsou v aktivní léčbě.
  • PEČOVATELÉ: Věk 18 let nebo starší
  • PEČOVATELÉ: Anglicky mluvící
  • PEČOVATELÉ: Schopní poskytnout informovaný souhlas
  • PEČOVATELÉ: Mít přístup k počítači nebo jinému zařízení k vyplnění online kontrolního seznamu
  • PEČOVATELÉ: Osoba (člen rodiny nebo přítel), kterou pacient označuje za neformálního pečovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (kontrolní seznam pro pokročilé plánování péče)
TERÉNNÍ TEST: Účastníci během studie vyplní kontrolní seznam mobility pro pokročilé plánování péče (ACP). Účastníci vyplňují dotazníky na začátku a po dokončení intervence na kontrolním seznamu a absolvují rozhovor o studii. Prohlížejí se také zdravotní záznamy účastníků.
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Revize zdravotní dokumentace
Behaviorální: Posouzení
Kompletní kontrolní seznam
Ostatní jména:
  • Posoudit
Jiný: Rozhovor
Absolvujte polostrukturovaný rozhovor se zpětnou vazbou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost, měřená počtem subjektů nashromážděných ve studii
Časové okno: Při zápisu
Počet účastníků nashromážděný během období náboru.
Při zápisu
Proveditelnost, měřená počtem subjektů k dokončení intervence
Časové okno: Po dokončení studie až 4 týdny
Počet účastníků k dokončení zásahu.
Po dokončení studie až 4 týdny
Přijatelnost zásahu: E-škála přijatelnosti
Časové okno: Po dokončení zásahu (+ 1 týden)
E-škála přijatelnosti je 6-položková škála hodnocená na 5bodové Likertově škále (např. 1=velmi obtížné; 5=velmi snadné), s dříve prokázanou dobrou vnitřní konzistencí (Cronbachova alfa=0,76), s vyššími hodnotami indikujícími vyšší úrovně přijatelnosti.
Po dokončení zásahu (+ 1 týden)
Použitelnost: škála použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Po dokončení zásahu (+ 1 týden)
Použitelnost kontrolního seznamu mobility ACP bude mezi pacienty hodnocena pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS). SUS je 10bodová škála, hodnocená na 5bodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím; 5=rozhodně souhlasím), přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň použitelnosti.
Po dokončení zásahu (+ 1 týden)
Přijatelnost: Spokojenost s intervencí
Časové okno: Po dokončení zásahu (+ 1 týden)
Spokojenost s intervencí bude hodnocena jedinou položkou 10bodové Likertovy škály hodnotící, jak jsou účastníci spokojeni s intervencí (1 = vůbec nespokojeni, 10 = extrémně spokojeni). Vyšší hodnoty znamenají vyšší hodnocení spokojenosti.
Po dokončení zásahu (+ 1 týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v plánování pro potřeby mobility
Časové okno: Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)
Měří se tak, že se účastníků zeptáte na sedm položek o tom, jaké potřeby mobility plánují (např. pomoc s domácím prostředím, toaletou, oblékáním atd.) (ano/ne). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 7, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší míru porozumění a povědomí.
Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)
Změna funkčního stavu
Časové okno: Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)
Funkční stav bude měřen pomocí PROMIS Cancer Function Brief, což je ověřená 12bodová stupnice hodnocená na 5bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování.
Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)
Změna v zapojení pacientů do klinických rozhovorů (přítomných/nepřítomných) se specializovanými poskytovateli
Časové okno: Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)
Zapojení do klinických rozhovorů (přítomné/nepřítomné) s poskytovateli bude měřeno čtyřmi otázkami, které se pacientům budou ptát, zda měli interakci nebo konzultace s fyzioterapeutem, ergoterapeutem, patologem řeči a/nebo rehabilitačním lékařem (ano/ne). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší míru zapojení do klinických rozhovorů se specializovanými poskytovateli.
Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)
Změna v diskuzi o předběžných směrnicích
Časové okno: Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)
To bude měřeno pomocí našeho dříve používaného 8bodového měřítka prodiskutování péče na konci života, vůle, zdravotního zástupce a příkazů k neresuscitaci s rodinou a lékařem (všechny otázky ano/ne).
Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)
Změna v dokončení předběžných pokynů
Časové okno: Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)
To bude posouzeno dotazem pacientů, zda dokončili příkaz k neresuscitaci (DNR), živou vůli nebo identifikovali zástupce zdravotní péče (HCP). Všechny otázky ano/ne.
Od výchozího stavu po ukončení intervence (+ 1 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1123026
  • 11174 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2022-09848 (Jiný identifikátor: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit