Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lista kontrolna (zaawansowane planowanie opieki) do oceny potrzeb w zakresie mobilności u pacjentów z mięsakiem

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Poprawa planowania opieki z wyprzedzeniem w zakresie potrzeb związanych z mobilnością wśród pacjentów z mięsakiem

Ta próba sprawdza, jak dobrze działa zaawansowane narzędzie do planowania opieki w zakresie listy kontrolnej potrzeb związanych z mobilnością, aby ocenić przyszłe potrzeby w zakresie mobilności u pacjentów z mięsakiem. Zbieranie informacji o pacjentach z mięsakiem, którzy przeszli operację ratowania lub usunięcia kończyny, może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o potrzebach pacjenta w zakresie mobilności. Korzystanie z oceny potrzeb w zakresie mobilności z wyprzedzeniem może pomóc poprawić jakość życia pacjentów z mięsakiem, pomagając im zaplanować przyszłe potrzeby w zakresie mobilności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

ZARYS:

TEST TERENOWY: Uczestnicy wypełniają listę kontrolną mobilności w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) podczas nauki. Uczestnicy wypełniają kwestionariusze na początku i po zakończeniu interwencji z listy kontrolnej oraz przechodzą wywiad dotyczący badania. Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna uczestników.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
27

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PACJENCI: Wiek 18 lat lub starszy.
  • PACJENCI: Język angielski
  • PACJENCI: Zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • PACJENCI: Mieć dostęp do komputera lub innego urządzenia, aby wypełnić listę kontrolną online
  • PACJENCI: W ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszli operację ratującą kończynę lub amputację z powodu mięsaka LUB mają mięsaka z przerzutami (stadium IV) i są w trakcie aktywnego leczenia.
  • OPIEKUNKI: Wiek 18 lat lub więcej
  • OPIEKUNKI: anglojęzyczne
  • OPIEKUNKI: Zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • OPIEKUNÓW: Mieć dostęp do komputera lub innego urządzenia, aby wypełnić listę kontrolną online
  • OPIEKUNÓW: Osoba (członek rodziny lub przyjaciel), którą pacjent wskazuje jako opiekuna nieformalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Opieka podtrzymująca (lista kontrolna zaawansowanego planowania opieki)
TEST TERENOWY: Uczestnicy wypełniają listę kontrolną mobilności w ramach planowania opieki zaawansowanej (ACP) podczas nauki. Uczestnicy wypełniają kwestionariusze na początku i po zakończeniu interwencji z listy kontrolnej oraz przechodzą wywiad dotyczący badania. Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna uczestników.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusze
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Przegląd dokumentacji medycznej
Behawioralne: Ocena
Pełna lista kontrolna
Inne nazwy:
  • Oceniać
Inny: Wywiad
Przejść częściowo ustrukturyzowaną rozmowę zwrotną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona liczbą osób uczestniczących w badaniu
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Liczba uczestników naliczonych w okresie rekrutacji.
Przy rejestracji
Wykonalność, mierzona liczbą osób, które ukończyły interwencję
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 4 tygodni
Liczba uczestników, aby ukończyć interwencję.
Przez ukończenie studiów, do 4 tygodni
Akceptowalność interwencji: Akceptowalność E-skala
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (+ 1 tydzień)
E-Skala Akceptowalności to 6-itemowa skala, oceniana na 5-stopniowej skali Likerta (np. 1=bardzo trudne; 5=bardzo łatwe), z wykazaną wcześniej dobrą spójnością wewnętrzną (alfa Cronbacha=0,76), z wyższymi wartościami wskazującymi na wyższy poziom akceptowalności.
Po zakończeniu interwencji (+ 1 tydzień)
Użyteczność: Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (+ 1 tydzień)
Użyteczność ACP Mobility Checklist zostanie oceniona wśród pacjentów za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS). SUS to 10-itemowa skala, oceniana na 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom użyteczności.
Po zakończeniu interwencji (+ 1 tydzień)
Akceptowalność: Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (+ 1 tydzień)
Zadowolenie z interwencji zostanie ocenione za pomocą pojedynczej, 10-punktowej pozycji na skali Likerta oceniającej stopień zadowolenia uczestników z interwencji (1 = w ogóle niezadowolony, 10 = bardzo zadowolony). Wyższe wartości wskazują na wyższe oceny satysfakcji.
Po zakończeniu interwencji (+ 1 tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w planowaniu potrzeb mobilności
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)
Zmierzy się, zadając uczestnikom siedem pytań o to, jakie potrzeby związane z mobilnością zaplanowali (np. pomoc w domu, toaleta, ubieranie się itp.) (tak/nie). Suma punktów może wahać się od 0 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższe wskaźniki zrozumienia i świadomości.
Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)
Zmiana statusu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)
Stan funkcjonalny będzie mierzony za pomocą kwestionariusza PROMIS Cancer Function Brief, który jest zwalidowaną 12-punktową skalą ocenianą na 5-punktowej skali Likerta, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcjonowanie.
Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)
Zmiana zaangażowania pacjentów w rozmowy kliniczne (obecne/nieobecne) ze specjalistami
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)
Zaangażowanie w rozmowy kliniczne (obecne/nieobecne) z świadczeniodawcami będzie mierzone czterema pytaniami, w których zadano pacjentom pytanie, czy mieli interakcję lub konsultację z fizjoterapeutą, terapeutą zajęciowym, logopedą i/lub lekarzem rehabilitacji (tak/nie). Suma punktów może wahać się od 0 do 4, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższe wskaźniki zaangażowania w rozmowy kliniczne ze specjalistami.
Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)
Zmiana w dyskusji o dyrektywach zaliczkowych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)
Zostanie to zmierzone za pomocą naszej wcześniej stosowanej 8-punktowej miary omawiania opieki u schyłku życia, testamentu życia, pełnomocnika ds. Opieki zdrowotnej i nakazów zakazu resuscytacji z rodziną i lekarzem (wszystkie pytania tak/nie).
Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)
Zmiana w wypełnianiu dyrektyw zaliczkowych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie pacjentów, czy wypełnili nakaz nie resuscytacji (DNR), testament życia lub zidentyfikowali Pełnomocnika ds. Opieki Zdrowotnej (HCP). Wszystkie pytania tak/nie.
Od punktu początkowego do zakończenia interwencji (+ 1 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fred Hutchinson Cancer Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RG1123026
  • 11174 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2022-09848 (Inny identyfikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami