Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tjekliste (avanceret plejeplanlægning) til vurdering af mobilitetsbehov hos patienter med sarkom

8. maj 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Forbedring af avanceret plejeplanlægning omkring mobilitetsbehov blandt patienter med sarkom

Dette forsøg tester, hvor godt det avancerede plejeplanlægningsværktøj til tjekliste for mobilitetsbehov fungerer til at vurdere fremtidige mobilitetsbehov hos patienter med sarkom. Indsamling af information om sarkompatienter, der er blevet opereret for enten at redde eller fjerne et lem, kan hjælpe lægerne med at lære mere om en patients mobilitetsbehov. Anvendelse af en vurdering af mobilitetsbehov for plejeplanlægning på forhånd kan hjælpe med at forbedre livskvaliteten hos patienter med sarkom ved at hjælpe dem med at planlægge deres fremtidige mobilitetsbehov.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

OMRIDS:

FELTEST: Deltagerne gennemfører mobilitetstjeklisten for forhåndsplejeplanlægning (ACP) ved undersøgelse. Deltagerne udfylder spørgeskemaer ved baseline og efter at have gennemført tjeklisteinterventionen og gennemgår interview om undersøgelse. Deltagernes journaler gennemgås også.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PATIENTER: Alder 18 år eller ældre.
  • PATIENTER: Engelsktalende
  • PATIENTER: Kan give informeret samtykke
  • PATIENTER: Har adgang til en computer eller anden enhed for at udfylde online-tjeklisten
  • PATIENTER: Har haft enten bjærgning af lemmer eller amputation for sarkom inden for de sidste 6 måneder ELLER har metastatisk (stadium IV) sarkom og er i aktiv behandling.
  • PLEJSER: Alder 18 år eller ældre
  • PLEJSER: Engelsktalende
  • PLEJSER: Kan give informeret samtykke
  • PLEJE: Har adgang til en computer eller anden enhed for at udfylde online-tjeklisten
  • PÅLEGERE: Den person (familiemedlem eller ven), som patienten angiver er en uformel omsorgsperson

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Supportive Care (checkliste for avanceret plejeplanlægning)
FELTEST: Deltagerne udfylder Advance Care Planning (ACP) mobilitetstjekliste ved undersøgelse. Deltagerne udfylder spørgeskemaer ved baseline og efter at have gennemført tjeklisteinterventionen og gennemgår interview om undersøgelse. Deltageres journaler gennemgås også.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Gennemgang af journaler
Adfærdsmæssigt: Vurdering
Komplet tjekliste
Andre navne:
  • Vurdere
Andet: Interview
Gennemgå semistruktureret feedback-interview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed, målt ved antallet af forsøgspersoner, der er tilfaldet undersøgelsen
Tidsramme: Ved indskrivning
Antallet af deltagere i rekrutteringsperioden.
Ved indskrivning
Gennemførlighed, målt ved antallet af forsøgspersoner for at gennemføre interventionen
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 4 uger
Antallet af deltagere til at gennemføre interventionen.
Gennem studieafslutning, op til 4 uger
Acceptabilitet af interventionen: Acceptability E-Scale
Tidsramme: Efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Acceptability E-Scale er en 6-punktsskala, scoret på en 5-punkts Likert-skala (f.eks. 1=meget svært; 5=meget let), med tidligere påvist god intern konsistens (Cronbachs alfa=.76), med højere værdier, der indikerer højere niveauer af accept.
Efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Usability: System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Anvendeligheden af ​​ACP-mobilitetstjeklisten vil blive vurderet blandt patienter ved hjælp af System Usability Scale (SUS). SUS er en 10-punkts skala, scoret på en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig; 5=meget enig), med højere værdier, der indikerer højere niveauer af brugervenlighed.
Efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Acceptabilitet: Tilfredshed med interventionen
Tidsramme: Efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Tilfredsheden med interventionen vil blive vurderet med et enkelt 10-punkts Likert-skalapunkt, der vurderer, hvor tilfredse deltagerne er med interventionen (1= slet ikke tilfredse, 10 = yderst tilfredse). Højere værdier indikerer højere vurderinger af tilfredshed.
Efter afslutning af intervention (+ 1 uge)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i planlægning af mobilitetsbehov
Tidsramme: Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Vil blive målt ved at spørge deltagerne om syv punkter om, hvilke mobilitetsbehov de har planlagt (f.eks. hjælp til hjemmemiljø, toiletbesøg, påklædning osv.) (ja/nej). Samlet score kan variere fra 0 til 7, hvor højere værdier indikerer højere grad af forståelse og bevidsthed.
Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Ændring i funktionsstatus
Tidsramme: Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Funktionel status vil blive målt ved hjælp af PROMIS Cancer Function Brief, som er en valideret 12-item skala scoret på en 5-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer bedre funktion.
Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Ændring i patienters engagement i kliniske samtaler (tilstede/fraværende) med specialister
Tidsramme: Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Engagement i kliniske samtaler (tilstedeværende/fraværende) med udbydere vil blive målt med fire spørgsmål, der spørger patienterne, om de har haft en interaktion eller konsulterer en fysioterapeut, ergoterapeut, talepædagog og/eller rehabiliteringslæge (ja/nej). Samlet score kan variere fra 0 til 4, hvor højere værdier indikerer højere engagement i kliniske samtaler med specialister.
Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Ændring i diskussion af forhåndsdirektiver
Tidsramme: Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Dette vil blive målt ved hjælp af vores tidligere anvendte 8-element mål til at diskutere pleje ved livets afslutning, livstestamente, sundhedspleje proxy og ikke-genoplive ordrer med familie og læge (alle ja/nej spørgsmål).
Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Ændring i færdiggørelse af forhåndsdirektiver
Tidsramme: Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)
Dette vil blive vurderet ved at spørge patienterne, om de har gennemført en Do Not Resuscitate-ordre (DNR), livstestamente eller identificeret en Health Care Proxy (HCP). Alle ja/nej spørgsmål.
Fra baseline til efter afslutning af intervention (+ 1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fred Hutchinson Cancer Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Megan Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RG1123026
  • 11174 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2022-09848 (Anden identifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger