Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VZDĚLÁVÁNÍ K MANAGEMENTU PŘÍZNAKŮ POSKYTOVANÉ MIKRO METODA VÝUKY OBOHATNÉ U STANDARDNÍHO PACIENTA V PALIATIVNÍ PÉČI

24. dubna 2023 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University

VLIV VZDĚLÁVÁNÍ MANAGEMENTU SYMPTOMŮ POMOCÍ MIKRO METODY VÝUKY OBOHACENÝCH STANDARDNÍM PACIENTEM V PALIATIVNÍ PÉČI NA ÚROVEŇ ZNALOSTÍ, ÚROVEŇ REFLEXIVNÍHO MYŠLENÍ A TERAPEUTICKOU KOMUNIKACI

Studie byla naplánována jako randomizovaná kontrolovaná předtestová, potestová intervenční studie ke stanovení efektu nácviku zvládání symptomů v paliativní péči poskytované mikrovýukovou metodou obohacenou o standardního pacienta na úroveň znalostí studentů ošetřovatelství, úroveň reflektivního myšlení a terapeutické komunikační dovednosti související s paliativní péčí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vzorek studie byl vypočten jako 36 pomocí G*Power Software (ver. 3.1.9.2) pro 80% výkon a střední velikost efektu (f=0,40) na 95% hladině spolehlivosti v souladu s údaji Lin et al. Experimentální a kontrolní skupina byly plánovány jako 20 studentů, každá s 10procentní ztrátou. Účastníci byli zařazeni do experimentální a kontrolní skupiny metodou stratifikované randomizace. Zámky byly přiřazeny vrstvám pomocí aplikace Microsoft Excel. Na obě skupiny bude aplikován předběžný test. Kontrolní skupina obdrží brožuru o paliativní péči pro pacienty a jejich příbuzné. Praktická skupina bude sdílet 4 nejčastější symptomy v ošetřovatelství v paliativní péči: bolest, únavu, respirační tíseň a ztrátu chuti k jídlu. Cvičební skupina bude mít 5 skupin a v každé skupině budou 4 studenti. Během praxe každý student poskytne pacientovi edukaci pouze o jednom symptomu. Standardní pacient se bude podílet na intervenci v aplikační laboratoři a studenti se budou podílet na intervenci v počítačovém prostředí. Během výuky studentů budou pořizovány videozáznamy. Po zhlédnutí odborníků, vrstevníků a jejich vlastního videa s formulářem hodnocení mikrovýukové skupiny provede student sám hodnocení. Lektor mimo výzkum zároveň vyplní formulář pro hodnocení standardního kontrolního seznamu pacientů. Aplikace se bude opakovat o týden později. Po všech přihláškách studenti zhlédnou své vlastní video ještě 2x a post-test bude aplikován na obě skupiny. Po měsíci bude na studenty obou skupin aplikován retenční test.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Mamak
      • Ankara, Mamak, Krocan
        • Nábor
        • Esra Tayaz
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti absolvující kurz paliativní péče poprvé,
  • Studenti, kteří souhlasili s účastí ve studii,

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří již absolvovali kurz paliativní péče,
  • Studenti, kteří neúplně odpověděli na formuláře pro sběr dat,
  • Studenti, kteří nechtějí ve výzkumu pokračovat,
  • Studenti, kteří vynechali byť jen jednu z teoretických nebo praktických částí studia.
  • Studenti se zkušenostmi s péčí o pacienta v paliativní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Bude aplikována mikrovýuka obohacená o standardního pacienta.
Jiný: Mikrovýuka obohacená o standardního pacienta
Praktická skupina bude sdílet 4 nejčastější příznaky v ošetřovatelství v paliativní péči: bolest, únava, respirační tíseň a ztráta chuti k jídlu. Cvičební skupina bude mít 5 skupin a v každé skupině budou 4 studenti. Během praxe každý student poskytne pacientovi edukaci pouze o jednom symptomu. Standardní pacient se bude podílet na intervenci v aplikační laboratoři a studenti se budou podílet na intervenci v počítačovém prostředí. Během výuky studentů budou pořizovány videozáznamy. Po zhlédnutí odborníků, vrstevníků a jejich vlastního videa s formulářem hodnocení mikrovýukové skupiny provede student sám hodnocení. Lektor mimo výzkum zároveň vyplní formulář pro hodnocení standardního kontrolního seznamu pacientů. Aplikace se bude opakovat o týden později.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží brožuru o paliativní péči pro pacienty a jejich příbuzné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ÚROVEŇ ZNALOSTÍ
Časové okno: 2 měsíce
Výzkumník vyvinul znalostní test o zvládání symptomů a komunikaci v paliativní péči. Skládá se z 25 otázek.
2 měsíce
ÚROVEŇ REFLEXNÍHO MYŠLENÍ
Časové okno: 2 měsíce
Bude použita stupnice pro stanovení úrovně reflektivního myšlení. Jedná se o 16položkovou 5bodovou stupnici Likertova typu sestávající ze čtyř subdimenzí. Jeho poddimenzemi jsou habituace, porozumění, reflexe a kritická reflexe.
2 měsíce
TERAPEUTICKÉ KOMUNIKAČNÍ DOVEDNOSTI
Časové okno: 2 měsíce
Bude použita škála terapeutických komunikačních dovedností pro studenty ošetřovatelství. Jedná se o 7bodovou Likertovu škálu skládající se z celkem 16 položek, z toho 7 položek v poddimenzi Neterapeutické komunikační dovednosti, 6 položek v poddimenzi Terapeutické komunikační dovednosti 1 a 3 položek v poddimenzi Terapeutické komunikační dovednosti 2. -dimenze.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář hodnocení mikrovýukové skupiny
Časové okno: 2 týdny
Byl vytvořen výzkumníkem. Bude sloužit k sebehodnocení odborníky, vrstevníky a studentem při realizaci.
2 týdny
Standardní formulář pro hodnocení pacienta
Časové okno: 2 týdny
Vytvořil výzkumník. Vyplňovat jej budou specialisté při standardizované praxi pacienta.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení