Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SYMPTOMSTYRING UDDANNELSE GIvet MED MIKRO UNDERVISNINGSMETODE BERIGET MED STANDARD PATIENT I PALLIATIV BEHANDLING

24. april 2023 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University

EFFEKTEN AF SYMPTOMMANAGEMENTUDDANNELSE GIvet MED MIKRO UNDERVISNINGSMETODE BERIGET MED STANDARD PATIENT I PALLIATIV BEHANDLING PÅ SYGEPLEJESTUDENTERS VIDENSNIVEAU, REFLEKTIVA TÆNKINGSNIVEAU OG TERAPEUTISKE FÆRDIGHEDER

Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret pre-test, post-test interventionsstudie for at bestemme effekten af ​​symptomhåndteringstræning i palliativ pleje givet med mikro-undervisningsmetode beriget med standardpatient på sygeplejestuderendes vidensniveauer, reflekterende tænkeniveauer og terapeutiske kommunikationsevner relateret til palliativ pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Prøve af undersøgelse blev beregnet som 36 ved hjælp af G*Power Software (ver. 3.1.9.2) for 80 % effekt og medium effektstørrelse (f=0,40) på 95 % konfidensniveau i overensstemmelse med data fra Lin et al. Forsøgs- og kontrolgrupperne var planlagt som 20 elever hver med et tab på 10 procent. Deltagerne blev tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne ved den stratificerede randomiseringsmetode. Låsene blev tildelt lag ved hjælp af Microsoft Excel. En præ-test vil blive anvendt på begge grupper. Kontrolgruppen vil modtage en palliativ brochure til patienter og deres pårørende. Praksisgruppen vil få delt de 4 mest almindelige symptomer i palliativ sygepleje: smerter, træthed, åndedrætsbesvær og appetitløshed. Øvegruppen vil være 5 grupper og der vil være 4 elever i hver gruppe. I løbet af praksis vil hver elev give patientundervisning om kun ét symptom. Standardpatienten vil deltage i interventionen i applikationslaboratoriet, og de studerende deltager i interventionen i computermiljøet. Der vil blive taget videooptagelser, mens eleverne underviser. Efter at have set eksperterne, kammeraterne og deres egen video med mikroundervisningsgruppens evalueringsskema, vil den studerende selv foretage en evaluering. Samtidig vil en underviser uden for forskningen udfylde Standard Patient Check-List Evaluation Form. Ansøgningen gentages en uge senere. Efter alle ansøgningerne vil eleverne se deres egne video 2 gange mere, og efterprøven vil blive anvendt på begge grupper. Efter en måned vil der blive lagt en fastholdelsestest på eleverne i begge grupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Mamak
      • Ankara, Mamak, Kalkun
        • Rekruttering
        • Esra Tayaz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende på palliativ plejekursus for første gang,
  • Studerende, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen,

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende, der allerede har taget det palliative kursus,
  • Studerende, der besvarede dataindsamlingsskemaerne ufuldstændigt,
  • Studerende, der ikke ønsker at fortsætte forskningen,
  • Studerende, der gik glip af selv en af ​​de teoretiske eller praktiske sessioner i undersøgelsen.
  • Studerende med erfaring med pleje af en palliativ patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Mikroundervisning beriget med standardpatient vil blive anvendt.
Andet: Mikroundervisning beriget med standardpatient
Praksisgruppen vil få delt de 4 mest almindelige symptomer i palliativ sygepleje: smerter, træthed, åndedrætsbesvær og appetitløshed. Øvegruppen vil være 5 grupper og der vil være 4 elever i hver gruppe. I løbet af praksis vil hver elev give patientundervisning om kun ét symptom. Standardpatienten vil deltage i interventionen i applikationslaboratoriet, og de studerende deltager i interventionen i computermiljøet. Der vil blive taget videooptagelser, mens eleverne underviser. Efter at have set eksperterne, kammeraterne og deres egen video med mikroundervisningsgruppens evalueringsskema, vil den studerende selv foretage en evaluering. Samtidig vil en underviser uden for forskningen udfylde Standard Patient Check-List Evaluation Form. Ansøgningen gentages en uge senere.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage palliativ brochure til patienter og deres pårørende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VIDENSNIVEAU
Tidsramme: 2 måneder
En videnstest om symptomhåndtering og kommunikation i palliativ pleje er udviklet af forskeren. Den består af 25 spørgsmål.
2 måneder
REFLEKTIGT TÆNKNIVEAU
Tidsramme: 2 måneder
Skala til bestemmelse af niveauet af reflekterende tænkning vil blive brugt. Det er en 16-punkts 5-punkts Likert-skala bestående af fire underdimensioner. Dens underdimensioner er tilvænning, forståelse, refleksion og kritisk refleksion.
2 måneder
TERAPEUTISK KOMMUNIKATIONSFÆRDIGHEDER
Tidsramme: 2 måneder
Skalaen for terapeutiske kommunikationsfærdigheder for sygeplejestuderende vil blive brugt. Det er en 7-punkts Likert-skala bestående af i alt 16 punkter, herunder 7 punkter i underdimensionen Ikke-terapeutiske kommunikationsfærdigheder, 6 punkter i underdimensionen Terapeutiske kommunikationsfærdigheder 1 og 3 punkter i underdimensionen Terapeutiske kommunikationsfærdigheder 2. -dimension.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringsskema for mikroundervisningsgruppe
Tidsramme: 2 uger
Det er skabt af forskeren. Det vil blive brugt til selvevaluering af eksperter, kammerater og den studerende under implementeringen.
2 uger
Standard patientvurderingsskema
Tidsramme: 2 uger
Skabt af forskeren. Det vil blive udfyldt af specialister under standardiseret patientpraksis.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger