- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05842226
VZDĚLÁVÁNÍ K MANAGEMENTU PŘÍZNAKŮ POSKYTOVANÉ MIKRO METODA VÝUKY OBOHATNÉ U STANDARDNÍHO PACIENTA V PALIATIVNÍ PÉČI
24. dubna 2023 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University
VLIV VZDĚLÁVÁNÍ MANAGEMENTU SYMPTOMŮ POMOCÍ MIKRO METODY VÝUKY OBOHACENÝCH STANDARDNÍM PACIENTEM V PALIATIVNÍ PÉČI NA ÚROVEŇ ZNALOSTÍ, ÚROVEŇ REFLEXIVNÍHO MYŠLENÍ A TERAPEUTICKOU KOMUNIKACI
Studie byla naplánována jako randomizovaná kontrolovaná předtestová, potestová intervenční studie ke stanovení efektu nácviku zvládání symptomů v paliativní péči poskytované mikrovýukovou metodou obohacenou o standardního pacienta na úroveň znalostí studentů ošetřovatelství, úroveň reflektivního myšlení a terapeutické komunikační dovednosti související s paliativní péčí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorek studie byl vypočten jako 36 pomocí G*Power Software (ver.
3.1.9.2) pro 80% výkon a střední velikost efektu (f=0,40)
na 95% hladině spolehlivosti v souladu s údaji Lin et al.
Experimentální a kontrolní skupina byly plánovány jako 20 studentů, každá s 10procentní ztrátou.
Účastníci byli zařazeni do experimentální a kontrolní skupiny metodou stratifikované randomizace.
Zámky byly přiřazeny vrstvám pomocí aplikace Microsoft Excel.
Na obě skupiny bude aplikován předběžný test.
Kontrolní skupina obdrží brožuru o paliativní péči pro pacienty a jejich příbuzné. Praktická skupina bude sdílet 4 nejčastější symptomy v ošetřovatelství v paliativní péči: bolest, únavu, respirační tíseň a ztrátu chuti k jídlu.
Cvičební skupina bude mít 5 skupin a v každé skupině budou 4 studenti.
Během praxe každý student poskytne pacientovi edukaci pouze o jednom symptomu.
Standardní pacient se bude podílet na intervenci v aplikační laboratoři a studenti se budou podílet na intervenci v počítačovém prostředí.
Během výuky studentů budou pořizovány videozáznamy.
Po zhlédnutí odborníků, vrstevníků a jejich vlastního videa s formulářem hodnocení mikrovýukové skupiny provede student sám hodnocení.
Lektor mimo výzkum zároveň vyplní formulář pro hodnocení standardního kontrolního seznamu pacientů.
Aplikace se bude opakovat o týden později.
Po všech přihláškách studenti zhlédnou své vlastní video ještě 2x a post-test bude aplikován na obě skupiny.
Po měsíci bude na studenty obou skupin aplikován retenční test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esra Tayaz, phd
- Telefonní číslo: 05078106288
- E-mail: esratayaz@gmail.com
Studijní místa
-
-
Mamak
-
Ankara, Mamak, Krocan
- Nábor
- Esra Tayaz
-
Kontakt:
- Esra Tayaz
- Telefonní číslo: 05078106288
- E-mail: esratayaz@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti absolvující kurz paliativní péče poprvé,
- Studenti, kteří souhlasili s účastí ve studii,
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří již absolvovali kurz paliativní péče,
- Studenti, kteří neúplně odpověděli na formuláře pro sběr dat,
- Studenti, kteří nechtějí ve výzkumu pokračovat,
- Studenti, kteří vynechali byť jen jednu z teoretických nebo praktických částí studia.
- Studenti se zkušenostmi s péčí o pacienta v paliativní péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Bude aplikována mikrovýuka obohacená o standardního pacienta.
|
Praktická skupina bude sdílet 4 nejčastější příznaky v ošetřovatelství v paliativní péči: bolest, únava, respirační tíseň a ztráta chuti k jídlu.
Cvičební skupina bude mít 5 skupin a v každé skupině budou 4 studenti.
Během praxe každý student poskytne pacientovi edukaci pouze o jednom symptomu.
Standardní pacient se bude podílet na intervenci v aplikační laboratoři a studenti se budou podílet na intervenci v počítačovém prostředí.
Během výuky studentů budou pořizovány videozáznamy.
Po zhlédnutí odborníků, vrstevníků a jejich vlastního videa s formulářem hodnocení mikrovýukové skupiny provede student sám hodnocení.
Lektor mimo výzkum zároveň vyplní formulář pro hodnocení standardního kontrolního seznamu pacientů.
Aplikace se bude opakovat o týden později.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží brožuru o paliativní péči pro pacienty a jejich příbuzné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ÚROVEŇ ZNALOSTÍ
Časové okno: 2 měsíce
|
Výzkumník vyvinul znalostní test o zvládání symptomů a komunikaci v paliativní péči.
Skládá se z 25 otázek.
|
2 měsíce
|
|
ÚROVEŇ REFLEXNÍHO MYŠLENÍ
Časové okno: 2 měsíce
|
Bude použita stupnice pro stanovení úrovně reflektivního myšlení.
Jedná se o 16položkovou 5bodovou stupnici Likertova typu sestávající ze čtyř subdimenzí.
Jeho poddimenzemi jsou habituace, porozumění, reflexe a kritická reflexe.
|
2 měsíce
|
|
TERAPEUTICKÉ KOMUNIKAČNÍ DOVEDNOSTI
Časové okno: 2 měsíce
|
Bude použita škála terapeutických komunikačních dovedností pro studenty ošetřovatelství.
Jedná se o 7bodovou Likertovu škálu skládající se z celkem 16 položek, z toho 7 položek v poddimenzi Neterapeutické komunikační dovednosti, 6 položek v poddimenzi Terapeutické komunikační dovednosti 1 a 3 položek v poddimenzi Terapeutické komunikační dovednosti 2. -dimenze.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář hodnocení mikrovýukové skupiny
Časové okno: 2 týdny
|
Byl vytvořen výzkumníkem.
Bude sloužit k sebehodnocení odborníky, vrstevníky a studentem při realizaci.
|
2 týdny
|
|
Standardní formulář pro hodnocení pacienta
Časové okno: 2 týdny
|
Vytvořil výzkumník.
Vyplňovat jej budou specialisté při standardizované praxi pacienta.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .