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EDUCAZIONE ALLA GESTIONE DEI SINTOMI FORNITA CON METODO DI MICRODATTICA ARRICCHITA CON PAZIENTE STANDARD IN CURE PALLIATIVE

24 aprile 2023 aggiornato da: Ankara Yildirim Beyazıt University

L'EFFETTO DELL'EDUCAZIONE ALLA GESTIONE DEI SINTOMI FORNITA CON IL METODO DI MICRODATTICA ARRICCHITA CON IL PAZIENTE STANDARD IN CURE PALLIATIVE SUL LIVELLO DI CONOSCENZA, SUL LIVELLO DI PENSIERO RIFLETTENTE E SULLE CAPACITÀ DI COMUNICAZIONE TERAPEUTICA DEGLI STUDENTI DI INFERMIERISTICA

Lo studio è stato pianificato come uno studio di intervento pre-test e post-test controllato randomizzato per determinare l'effetto della formazione sulla gestione dei sintomi nelle cure palliative fornita con un metodo di micro-insegnamento arricchito con paziente standard sui livelli di conoscenza degli studenti infermieri, sui livelli di pensiero riflessivo e terapeutico abilità comunicative relative alle cure palliative.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il campione dello studio è stato calcolato come 36 utilizzando G*Power Software (ver. 3.1.9.2) per l'80% di potenza e dimensione media dell'effetto (f=0.40) a un livello di confidenza del 95% in linea con i dati di Lin et al. I gruppi sperimentali e di controllo sono stati pianificati come 20 studenti ciascuno con una perdita del 10%. I partecipanti sono stati assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo mediante il metodo di randomizzazione stratificata. I blocchi sono stati assegnati ai livelli utilizzando Microsoft Excel. Un pre-test verrà applicato a entrambi i gruppi. Il gruppo di controllo riceverà un opuscolo sulle cure palliative per i pazienti ei loro parenti. Al gruppo di pratica verranno condivisi i 4 sintomi più comuni nell'assistenza infermieristica in cure palliative: dolore, affaticamento, distress respiratorio e perdita di appetito. Il gruppo di pratica sarà composto da 5 gruppi e ci saranno 4 studenti in ciascun gruppo. Durante la pratica, ogni studente fornirà al paziente un'educazione su un solo sintomo. Il paziente standard parteciperà all'intervento nel laboratorio applicativo e gli studenti parteciperanno all'intervento nell'ambiente informatico. Le registrazioni video verranno effettuate mentre gli studenti impartiscono istruzione. Dopo aver visto gli esperti, i coetanei e il proprio video con la scheda di valutazione del microgruppo didattico, lo studente stesso effettuerà una valutazione. Allo stesso tempo, un docente esterno alla ricerca compilerà il modulo di valutazione della lista di controllo del paziente standard. L'applicazione verrà ripetuta una settimana dopo. Dopo tutte le applicazioni, gli studenti guarderanno il proprio video altre 2 volte e il post-test verrà applicato a entrambi i gruppi. Dopo un mese, agli studenti di entrambi i gruppi verrà applicato un test di ritenzione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Mamak
      • Ankara, Mamak, Tacchino
        • Reclutamento
        • Esra Tayaz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti che frequentano per la prima volta il corso di cure palliative,
  • Gli studenti che hanno accettato di partecipare allo studio,

Criteri di esclusione:

  • Gli studenti che hanno già frequentato il corso di cure palliative,
  • Studenti che hanno risposto in modo incompleto ai moduli di raccolta dati,
  • Gli studenti che non vogliono continuare la ricerca,
  • Studenti che hanno perso anche solo una delle sessioni teoriche o pratiche dello studio.
  • Studenti con esperienza nella cura di un paziente in cure palliative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Verrà applicato il micro-insegnamento arricchito con il paziente standard.
Altro: Micro-insegnamento arricchito con paziente standard
Il gruppo di pratica condividerà i 4 sintomi più comuni nelle cure palliative infermieristiche: dolore, affaticamento, distress respiratorio e perdita di appetito. Il gruppo di pratica sarà composto da 5 gruppi e ci saranno 4 studenti in ciascun gruppo. Durante la pratica, ogni studente fornirà al paziente un'educazione su un solo sintomo. Il paziente standard parteciperà all'intervento nel laboratorio applicativo e gli studenti parteciperanno all'intervento nell'ambiente informatico. Le registrazioni video verranno effettuate mentre gli studenti impartiscono istruzione. Dopo aver visto gli esperti, i coetanei e il proprio video con la scheda di valutazione del microgruppo didattico, lo studente stesso effettuerà una valutazione. Allo stesso tempo, un docente esterno alla ricerca compilerà il modulo di valutazione della lista di controllo del paziente standard. L'applicazione verrà ripetuta una settimana dopo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un opuscolo sulle cure palliative per i pazienti e i loro parenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LIVELLO DI CONOSCENZA
Lasso di tempo: Due mesi
Il ricercatore ha sviluppato un test di conoscenza sulla gestione dei sintomi e la comunicazione nelle cure palliative. Consiste di 25 domande.
Due mesi
LIVELLO DI PENSIERO RIFLETTENTE
Lasso di tempo: Due mesi
Verrà utilizzata la scala per la determinazione del livello di pensiero riflessivo. È una scala di tipo Likert a 5 punti a 16 elementi composta da quattro sottodimensioni. Le sue sotto-dimensioni sono assuefazione, comprensione, riflessione e riflessione critica.
Due mesi
CAPACITÀ DI COMUNICAZIONE TERAPEUTICA
Lasso di tempo: Due mesi
Verrà utilizzata la scala delle abilità di comunicazione terapeutica per gli studenti infermieri. Si tratta di una scala Likert a 7 punti composta da un totale di 16 item, inclusi 7 item nella sottodimensione Abilità comunicative non terapeutiche, 6 item nella sottodimensione Abilità comunicative terapeutiche 1 e 3 item nella sottodimensione Abilità comunicative terapeutiche 2 -dimensione.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scheda di valutazione del microgruppo didattico
Lasso di tempo: 2 settimane
È stato creato dal ricercatore. Sarà utilizzato per l'autovalutazione da parte di esperti, colleghi e studenti durante l'implementazione.
2 settimane
Modulo standard di valutazione del paziente
Lasso di tempo: 2 settimane
Creato dal ricercatore. Sarà compilato da specialisti durante la pratica standardizzata del paziente.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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