Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky globálních kyčlí versus izolované abduktory posilující cvičení u pacientů se sekundárním piriformis syndromem

15. září 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky programu globálního cvičení kyčle versus izolovaných abdukčních svalů na bolest, rozsah pohybu a funkci dolních končetin u pacientů se sekundárním Piriformis syndromem

Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. 24 subjektů bude rozděleno náhodně metodou loterie do dvou skupin. Skupina A dostane horký balíček navíc ke cvičení na celkové posílení kyčelních svalů, zatímco skupina B je kontrolní skupinou, která kromě posilování abduktorů kyčle obdrží horký balíček. Doba trvání bude 6 týdnů. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí NPRS. 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Výsledná opatření budou přijata na začátku, ve 3. týdnu a na konci 6. týdne.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sekundární piriformis syndrom je běžný stav extraspinální ischias, který souvisí s piriformis svalem nebo kolem něj a dráždí ischiatický nerv. Většina hlášených případů je sekundární piriformis syndrom. Sekundární piriformis syndrom je způsoben zánětem měkkých tkání a svalovými křečemi, které vedou k kompresi nervu. Zánět se vyskytuje v důsledku traumatu na hýžďových a svalových kontrakturách piriformis. Posilovací cvičební program je další fyzikální technika, která byla podpořena výzkumem v mnoha oblastech a která má účinky na snížení bolesti, rozsah pohybu a funkci dolních končetin. Tato studie bude mít za cíl porovnat účinky cvičebních programů na posílení globálních kyčelních svalů a izolovaných kyčelních abduktorů na bolest, rozsah pohybu a funkci dolních končetin u pacientů se sekundárním piriformis syndromem. Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. 24 subjektů bude rozděleno náhodně metodou loterie do dvou skupin. Skupina A dostane horký balíček navíc ke cvičení na celkové posílení kyčelních svalů, zatímco skupina B je kontrolní skupinou, která kromě posilování abduktorů kyčle obdrží horký balíček. Doba trvání bude 6 týdnů. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí NPRS. 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Výsledná opatření budou přijata na začátku, ve 3. týdnu a na konci 6. týdne. Shromážděná data budou analyzována ve statistickém balíčku pro společenské vědy (SPSS). 25. Parametrické/neparametrické testy budou aplikovány po testování normality dat.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
        • Riphah rehabilitation clinic, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • věk: 20-50 let
  • Battyho test k diagnostice sekundárního piriformis syndromu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované vrozené vady páteře
  • Diagnostikovaná kyčelní artritida
  • Těhotenství
  • Diagnostikovaná patologie plošky disku
  • Historie poranění páteře
  • Muskuloskeletální abnormalita v bederní páteři
  • Diagnostikované revmatologické poruchy
  • Jakékoli diagnostikované systémové onemocnění kostí nebo měkkých tkání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A: Cvičení na celkové posílení kyčelních svalů
Skupina A Skupina A obdrží horké balíčky spolu se všemi cviky na posílení kyčelních svalů. Všechna cvičení byla prováděna ve 3 sezeních týdně po dobu 6 týdnů. Výsledná opatření budou přijata na začátku, ve 3. týdnu a na konci 6. týdne.
Jiný: Globální cvičení na posílení kyčelních svalů
Posilovací cvičení budou věnována všem kyčelním svalům
Aktivní komparátor: Skupina B: Cvičení na posílení únosců kyčle
Skupina B obdrží horké balíčky spolu s posilováním abduktorů kyčle. U způsobilých účastníků bude provedeno základní hodnocení. Byla poskytnuta 3 sezení 3 dny v týdnu. Měření výsledků budou provedena na začátku, ve 3. týdnu a na konci 6. týdne.
Jiný: Cvičení na posílení únosců kyčle
Posilovací cvičení budou věnována únosným svalům kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: sledovat ve 12. týdnu
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí NPRS. 11bodová NPRS (intervaly od 0 do 10) se používá ke kvantifikaci intenzity bolesti; 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší možnou agónii. NPRS je platný a spolehlivý nástroj pro starší osoby. Účastníci budou požádáni, aby vybrali číslo, které nejpřesněji popisuje úroveň jejich bolesti. Při základním hodnocení, po každém cvičení během 12týdenní intervence a nakonec na konci intervenčního programu budou zaznamenána skóre NPRS.
sledovat ve 12. týdnu
Ruční dynamometr:
Časové okno: sledovat ve 12. týdnu
Pomocí hydraulického ručního dynamometru Jamar bude měřena izometrická svalová síla zapojených abduktorů a extenzorů kyčle (JHHD).
sledovat ve 12. týdnu
Goniometr:
Časové okno: sledovat ve 12. týdnu
Opěrný bod a tělo jsou umístěny nad měřeným kloubem. Stacionární rameno je rameno goniometru, které je zarovnáno s neaktivní částí měřeného kloubu. Konstrukčně je součástí těla a není pohyblivý nezávisle na těle. Pohyblivé rameno je rameno goniometru, které lícuje s pohyblivou částí měřeného kloubu.
sledovat ve 12. týdnu
Funkční stupnice dolních končetin:
Časové okno: sledovat ve 12. týdnu
LEFS mohou kliničtí lékaři používat jako měřítko počáteční funkce pacientů, průběžného pokroku a výsledku, jakož i ke stanovení funkčních cílů. LEFS pro stanovení funkční úrovně, stanovení cílů a sledování pokroku a výsledků. Zvažte pacienta s počátečním skóre LEFS 46/80. Na základě chyby v daném časovém okamžiku pro LEFS 5 bodů si lékař může být na 90 % jistý, že skutečné skóre na stupnici je mezi 41 a 51. Pokud je stav pacienta považován za relativně chronický a očekává se, že se bude pomalu měnit, může lékař zvolit 2týdenní časový rámec pro změnu skóre právě na MDC a MCID 9 bodů stupnice. Krátkodobým cílem by proto mohlo být: "Zvýšit skóre LEFS na méně nebo rovno 54/80." Při stanovení krátkodobého cíle pro pacienta s relativně akutním stavem, u kterého se předpokládá rychlé změny, lze zvolit kratší časový rámec, například 1 týden, s větší změnou než MDC a MCID.
sledovat ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: maria Abbas chishty, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení