Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky globálních kyčlí versus izolované abduktory posilující cvičení u pacientů se sekundárním piriformis syndromem

15. září 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky programu globálního cvičení kyčle versus izolovaných abdukčních svalů na bolest, rozsah pohybu a funkci dolních končetin u pacientů se sekundárním Piriformis syndromem

Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. 24 subjektů bude rozděleno náhodně metodou loterie do dvou skupin. Skupina A dostane horký balíček navíc ke cvičení na celkové posílení kyčelních svalů, zatímco skupina B je kontrolní skupinou, která kromě posilování abduktorů kyčle obdrží horký balíček. Doba trvání bude 6 týdnů. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí NPRS. 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Výsledná opatření budou přijata na začátku, ve 3. týdnu a na konci 6. týdne.

Přehled studie

Detailní popis

Sekundární piriformis syndrom je běžný stav extraspinální ischias, který souvisí s piriformis svalem nebo kolem něj a dráždí ischiatický nerv. Většina hlášených případů je sekundární piriformis syndrom. Sekundární piriformis syndrom je způsoben zánětem měkkých tkání a svalovými křečemi, které vedou k kompresi nervu. Zánět se vyskytuje v důsledku traumatu na hýžďových a svalových kontrakturách piriformis. Posilovací cvičební program je další fyzikální technika, která byla podpořena výzkumem v mnoha oblastech a která má účinky na snížení bolesti, rozsah pohybu a funkci dolních končetin. Tato studie bude mít za cíl porovnat účinky cvičebních programů na posílení globálních kyčelních svalů a izolovaných kyčelních abduktorů na bolest, rozsah pohybu a funkci dolních končetin u pacientů se sekundárním piriformis syndromem. Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. 24 subjektů bude rozděleno náhodně metodou loterie do dvou skupin. Skupina A dostane horký balíček navíc ke cvičení na celkové posílení kyčelních svalů, zatímco skupina B je kontrolní skupinou, která kromě posilování abduktorů kyčle obdrží horký balíček. Doba trvání bude 6 týdnů. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí NPRS. 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Výsledná opatření budou přijata na začátku, ve 3. týdnu a na konci 6. týdne. Shromážděná data budou analyzována ve statistickém balíčku pro společenské vědy (SPSS). 25. Parametrické/neparametrické testy budou aplikovány po testování normality dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
        • Riphah rehabilitation clinic, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • věk: 20-50 let
  • Battyho test k diagnostice sekundárního piriformis syndromu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované vrozené vady páteře
  • Diagnostikovaná kyčelní artritida
  • Těhotenství
  • Diagnostikovaná patologie plošky disku
  • Historie poranění páteře
  • Muskuloskeletální abnormalita v bederní páteři
  • Diagnostikované revmatologické poruchy
  • Jakékoli diagnostikované systémové onemocnění kostí nebo měkkých tkání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Cvičení na celkové posílení kyčelních svalů
Skupina A Skupina A obdrží horké balíčky spolu se všemi cviky na posílení kyčelních svalů. Všechna cvičení byla prováděna ve 3 sezeních týdně po dobu 6 týdnů. Výsledná opatření budou přijata na začátku, ve 3. týdnu a na konci 6. týdne.
Posilovací cvičení budou věnována všem kyčelním svalům
Aktivní komparátor: Skupina B: Cvičení na posílení únosců kyčle
Skupina B obdrží horké balíčky spolu s posilováním abduktorů kyčle. U způsobilých účastníků bude provedeno základní hodnocení. Byla poskytnuta 3 sezení 3 dny v týdnu. Měření výsledků budou provedena na začátku, ve 3. týdnu a na konci 6. týdne.
Posilovací cvičení budou věnována únosným svalům kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: sledovat ve 12. týdnu
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí NPRS. 11bodová NPRS (intervaly od 0 do 10) se používá ke kvantifikaci intenzity bolesti; 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší možnou agónii. NPRS je platný a spolehlivý nástroj pro starší osoby. Účastníci budou požádáni, aby vybrali číslo, které nejpřesněji popisuje úroveň jejich bolesti. Při základním hodnocení, po každém cvičení během 12týdenní intervence a nakonec na konci intervenčního programu budou zaznamenána skóre NPRS.
sledovat ve 12. týdnu
Ruční dynamometr:
Časové okno: sledovat ve 12. týdnu
Pomocí hydraulického ručního dynamometru Jamar bude měřena izometrická svalová síla zapojených abduktorů a extenzorů kyčle (JHHD).
sledovat ve 12. týdnu
Goniometr:
Časové okno: sledovat ve 12. týdnu
Opěrný bod a tělo jsou umístěny nad měřeným kloubem. Stacionární rameno je rameno goniometru, které je zarovnáno s neaktivní částí měřeného kloubu. Konstrukčně je součástí těla a není pohyblivý nezávisle na těle. Pohyblivé rameno je rameno goniometru, které lícuje s pohyblivou částí měřeného kloubu.
sledovat ve 12. týdnu
Funkční stupnice dolních končetin:
Časové okno: sledovat ve 12. týdnu
LEFS mohou kliničtí lékaři používat jako měřítko počáteční funkce pacientů, průběžného pokroku a výsledku, jakož i ke stanovení funkčních cílů. LEFS pro stanovení funkční úrovně, stanovení cílů a sledování pokroku a výsledků. Zvažte pacienta s počátečním skóre LEFS 46/80. Na základě chyby v daném časovém okamžiku pro LEFS 5 bodů si lékař může být na 90 % jistý, že skutečné skóre na stupnici je mezi 41 a 51. Pokud je stav pacienta považován za relativně chronický a očekává se, že se bude pomalu měnit, může lékař zvolit 2týdenní časový rámec pro změnu skóre právě na MDC a MCID 9 bodů stupnice. Krátkodobým cílem by proto mohlo být: "Zvýšit skóre LEFS na méně nebo rovno 54/80." Při stanovení krátkodobého cíle pro pacienta s relativně akutním stavem, u kterého se předpokládá rychlé změny, lze zvolit kratší časový rámec, například 1 týden, s větší změnou než MDC a MCID.
sledovat ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: maria Abbas chishty, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Piriformis syndrom

3
Předplatit