Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af globale hofte versus isolerede bortførere styrkende øvelser hos patienter med sekundært piriformis syndrom

15. september 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af globale hofte versus isolerede abduktorer muskler styrkende træningsprogram på smerte, bevægelsesområde og funktion i nedre ekstremiteter hos patienter med sekundært piriformis syndrom

Studiet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Fireogtyve emner tildeles tilfældigt ved hjælp af lotterimetoden i to grupper. Gruppe A vil få en hot pack ud over den globale hoftemuskulaturstyrkende øvelse, mens gruppe B er kontrolgruppen, som vil modtage en hot pack udover hofteabduktorstyrkelse. Varigheden vil være 6 uger. Smerteintensiteten vil blive vurderet ved NPRS.3 sessioner om ugen vil blive givet i 6 uger. Resultatmål vil blive taget ved baseline, i 3. uge og i slutningen af ​​6. uge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sekundært piriformis-syndrom er en almindelig tilstand af ekstra-spinal iskias, som er relateret til eller omkring piriformis-musklen og irriterer iskiasnerven. De fleste rapporterede tilfælde er af sekundært piriformis syndrom. Sekundært piriformis syndrom er forårsaget på grund af bløddelsbetændelse og muskelspasmer, som resulterer i nervekompression. Betændelse opstår på grund af traumer på balden og piriformis muskelkontrakturer. Styrkende træningsprogram er en anden fysisk teknik, der er blevet understøttet af forskning på adskillige områder, som har effekter på reduktion af smerter, bevægelsesudslag og funktion i underekstremiteterne. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af globale hoftemuskler og isolerede hofteabduktorers muskelstyrkende træningsprogrammer på smerte, bevægelsesområde og funktion i underekstremiteterne hos patienter med sekundært piriformis syndrom. Studiet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Fireogtyve emner tildeles tilfældigt ved hjælp af lotterimetoden i to grupper. Gruppe A vil få en hot pack ud over den globale hoftemuskulaturstyrkende øvelse, mens gruppe B er kontrolgruppen, som vil modtage en hot pack udover hofteabduktorstyrkelse. Varigheden vil være 6 uger. Smerteintensiteten vil blive vurderet ved NPRS.3 sessioner om ugen vil blive givet i 6 uger. Resultatmål vil blive taget ved baseline, i 3. uge og i slutningen af ​​6. uge. De indsamlede data vil blive analyseret i den statistiske pakke for Social Sciences (SPSS) 25. Parametriske/Ikke-parametriske test vil blive anvendt efter test af dataens normalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah rehabilitation clinic, Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • alder: 20-50 år
  • Batty test til diagnosticering af sekundært piriformis syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret medfødte rygmarvsdefekter
  • Diagnosticeret hofteledsgigt
  • Graviditet
  • Diagnosticeret diskfacetpatologi
  • Historie om spinal traume
  • Muskuloskeletal abnormitet i lændehvirvelsøjlen
  • Diagnosticeret reumatologiske lidelser
  • Enhver diagnosticeret systemisk knogle- eller bløddelssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A: Globale hoftemusklers styrkende øvelser
Gruppe A Gruppe A vil modtage varmepakker sammen med alle hoftemuskelstyrkende øvelser. Alle øvelser blev udført i 3 sessioner om ugen i 6 uger. Resultatmål vil blive taget ved baseline, i 3. uge og i slutningen af ​​6. uge.
Andet: Globale hoftemusklers styrkende øvelser
Styrkeøvelser vil blive givet til alle hoftemuskler
Aktiv komparator: Gruppe B: Styrkende øvelser for hofteabduktorer
Gruppe B vil modtage hot packs sammen med hoftebortførere styrkelse. Der vil blive foretaget en baseline vurdering af kvalificerede deltagere. 3 sessioner blev givet 3 dage om ugen. Resultatmål vil blive taget ved baseline, i 3. uge og i slutningen af ​​6. uge.
Andet: Styrkende øvelser for hoftebortførere
Styrkeøvelser vil blive givet til hofteabduktormusklerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: opfølgning i uge 12
Smerteintensitet vil blive vurderet af NPRS. 11-punkts NPRS (intervaller fra 0-10) bruges til at kvantificere smerteintensiteten; 0 repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte. NPRS er et gyldigt og pålideligt instrument for ældre personer. Deltagerne vil blive bedt om at vælge det tal, der mest præcist beskriver deres smerteniveau. Ved baseline-vurderingen, efter hver træningssession under den 12-ugers intervention, og til sidst ved afslutningen af ​​interventionsprogrammet, vil NPRS-scorerne blive registreret.
opfølgning i uge 12
Håndholdt dynamometer:
Tidsramme: opfølgning i uge 12
Ved hjælp af et Jamar hydraulisk håndholdt dynamometer vil den isometriske muskelstyrke af de involverede hofteabduktor- og ekstensormuskler blive målt (JHHD).
opfølgning i uge 12
Goniometer:
Tidsramme: opfølgning i uge 12
Omdrejningspunktet og kroppen placeres over det led, der måles. Den stationære arm er armen på goniometeret, der flugter med den målte inaktive del af leddet. Det er strukturelt en del af kroppen og kan ikke bevæges uafhængigt af kroppen. Den bevægelige arm er armen på goniometeret, som flugter med den mobile del af leddet målt.
opfølgning i uge 12
Funktionsskala for underekstremiteter:
Tidsramme: opfølgning i uge 12
LEFS kan bruges af klinikere som et mål for patienters indledende funktion, igangværende fremskridt og resultat samt til at sætte funktionelle mål. LEFS til at etablere funktionsniveau, sætte mål og spore fremskridt og resultat. Overvej en patient med en initialLEFS-score på 46/80. Baseret på fejlen på et givet tidspunkt for LEFS på 5 point, kan klinikeren være 90 % sikker på, at den faktiske skala-score er mellem 41 og 51. Hvis patientens tilstand anses for at være relativt kronisk og forventes at ændre sig langsomt, kan klinikeren vælge en 2-ugers tidsramme for en ændring i score på kun ved MDC og MCID på 9 skalapunkter. Det kortsigtede mål kunne derfor være: "Øg LEFS-score til mindre end eller lig med 54/80." Ved at sætte et kortsigtet mål for en patient med en relativt akut tilstand, som forventes at opleve forandring hurtigt, kan der vælges en kortere tidsramme på f.eks. 1 uge med en større ændring end MDC og MCID
opfølgning i uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: maria Abbas chishty, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/23/0102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger