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Auswirkungen von Übungen zur Stärkung der globalen Hüfte im Vergleich zu isolierten Abduktoren bei Patienten mit sekundärem Piriformis-Syndrom

15. September 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen eines Trainingsprogramms zur Stärkung der globalen Hüfte im Vergleich zu isolierten Abduktorenmuskeln auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion der unteren Extremität bei Patienten mit sekundärem Piriformis-Syndrom

Die Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Vierundzwanzig Probanden werden per Losverfahren zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält zusätzlich zur allgemeinen Übung zur Kräftigung der Hüftmuskulatur eine heiße Packung, während Gruppe B die Kontrollgruppe ist, die zusätzlich zur Stärkung der Hüftabduktoren eine heiße Packung erhält. Die Dauer beträgt 6 Wochen. Die Schmerzintensität wird durch NPRS beurteilt. 3 Sitzungen pro Woche werden für 6 Wochen gegeben. Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche und am Ende der 6. Woche durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das sekundäre Piriformis-Syndrom ist eine häufige Erkrankung der extraspinalen Ischias, die mit oder um den Piriformis-Muskel in Zusammenhang steht und den Ischiasnerv reizt. Die meisten gemeldeten Fälle betreffen das sekundäre Piriformis-Syndrom. Das sekundäre Piriformis-Syndrom wird durch Weichteilentzündungen und Muskelkrämpfe verursacht, die zu einer Nervenkompression führen. Die Entzündung tritt aufgrund eines Traumas am Gesäß und Kontrakturen des Piriformis-Muskels auf. Das Kräftigungsübungsprogramm ist eine weitere physikalische Technik, die durch die Forschung in zahlreichen Bereichen unterstützt wurde und Auswirkungen auf die Verringerung von Schmerzen, den Bewegungsumfang und die Funktion der unteren Extremitäten hat. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen globaler Hüftmuskeln und isolierter Trainingsprogramme zur Stärkung der Hüftabduktoren auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten mit sekundärem Piriformis-Syndrom zu vergleichen. Die Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Vierundzwanzig Probanden werden per Losverfahren zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält zusätzlich zur allgemeinen Übung zur Kräftigung der Hüftmuskulatur eine heiße Packung, während Gruppe B die Kontrollgruppe ist, die zusätzlich zur Stärkung der Hüftabduktoren eine heiße Packung erhält. Die Dauer beträgt 6 Wochen. Die Schmerzintensität wird durch NPRS beurteilt. 3 Sitzungen pro Woche werden für 6 Wochen gegeben. Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche und am Ende der 6. Woche durchgeführt. Die gesammelten Daten werden im Statistikpaket für die Sozialwissenschaften (SPSS) 25 analysiert. Parametrische/nicht-parametrische Tests werden angewendet, nachdem die Normalität der Daten getestet wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah rehabilitation clinic, Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Alter: 20-50 Jahre
  • Batty-Test zur Diagnose des sekundären Piriformis-Syndroms

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte angeborene Wirbelsäulendefekte
  • Diagnose Hüftgelenksarthrose
  • Schwangerschaft
  • Diagnostizierte Bandscheibenpathologie
  • Geschichte des Wirbelsäulentraumas
  • Muskel-Skelett-Anomalie in der Lendenwirbelsäule
  • Diagnostizierte rheumatologische Erkrankungen
  • Jede diagnostizierte systemische Erkrankung der Knochen oder Weichteile

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A: Globale Kräftigungsübungen für die Hüftmuskulatur
Gruppe A Gruppe A erhält heiße Packungen zusammen mit allen Übungen zur Kräftigung der Hüftmuskulatur. Alle Übungen wurden für 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen durchgeführt. Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche und am Ende der 6. Woche durchgeführt.
Sonstiges: Globale Übungen zur Stärkung der Hüftmuskulatur
Es werden Kräftigungsübungen für alle Hüftmuskeln durchgeführt
Aktiver Komparator: Gruppe B: Kräftigungsübungen für die Hüftabduktoren
Gruppe B erhält heiße Packungen zusammen mit der Stärkung der Hüftabduktoren. Bei berechtigten Teilnehmern wird eine Basisbewertung durchgeführt. 3 Sitzungen wurden an 3 Tagen pro Woche durchgeführt, Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche und am Ende der 6. Woche durchgeführt.
Sonstiges: Kräftigungsübungen für Hüftabduktoren
Kräftigungsübungen werden für die Hüftabduktorenmuskulatur durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Follow-up in der 12. Woche
Die Schmerzintensität wird durch NPRS beurteilt. Der 11-Punkte-NPRS (Intervalle von 0-10) wird verwendet, um die Schmerzintensität zu quantifizieren; 0 steht für keinen Schmerz und 10 für die schlimmstmögliche Agonie. Der NPRS ist ein gültiges und zuverlässiges Instrument für ältere Menschen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Zahl auszuwählen, die ihr Schmerzniveau am genauesten beschreibt. Bei der Ausgangsbeurteilung, nach jeder Trainingseinheit während der 12-wöchigen Intervention und schließlich am Ende des Interventionsprogramms werden die NPRS-Ergebnisse aufgezeichnet.
Follow-up in der 12. Woche
Handdynamometer:
Zeitfenster: Follow-up in der 12. Woche
Unter Verwendung eines hydraulischen Handdynamometers von Jamar wird die isometrische Muskelkraft der beteiligten Hüftabduktoren und Streckmuskeln gemessen (JHHD).
Follow-up in der 12. Woche
Goniometer:
Zeitfenster: Follow-up in der 12. Woche
Der Drehpunkt und der Körper werden über dem zu messenden Gelenk platziert. Der stationäre Arm ist der Arm des Goniometers, der mit dem inaktiven Teil des gemessenen Gelenks ausgerichtet ist. Es ist strukturell ein Teil des Körpers und ist nicht unabhängig vom Körper beweglich. Der bewegliche Arm ist der Arm des Goniometers, der mit dem beweglichen Teil des gemessenen Gelenks fluchtet.
Follow-up in der 12. Woche
Funktionsskala der unteren Extremität:
Zeitfenster: Follow-up in der 12. Woche
Der LEFS kann von Ärzten als Maß für die anfängliche Funktion, den laufenden Fortschritt und das Ergebnis des Patienten sowie zur Festlegung funktioneller Ziele verwendet werden. LEFS, um die Funktionsebene festzulegen, Ziele festzulegen und Fortschritte und Ergebnisse zu verfolgen. Stellen Sie sich einen Patienten mit einem initialen LEFS-Score von 46/80 vor. Basierend auf dem Fehler zu einem bestimmten Zeitpunkt für die LEFS von 5 Punkten kann sich der Kliniker zu 90 % sicher sein, dass der tatsächliche Skalenwert zwischen 41 und 51 liegt. Wenn der Zustand des Patienten als relativ chronisch angesehen wird und sich voraussichtlich langsam ändert, kann der Kliniker einen 2-wöchigen Zeitrahmen für eine Änderung des Scores von gerade bei MDC und MCID von 9 Skalenpunkten wählen. Das kurzfristige Ziel könnte daher lauten: „Erhöhung des LEFS-Scores auf kleiner oder gleich 54/80.“ Beim Festlegen eines kurzfristigen Ziels für einen Patienten mit einem relativ akuten Zustand, bei dem eine schnelle Veränderung prognostiziert wird, kann ein kürzerer Zeitrahmen von beispielsweise 1 Woche mit einer größeren Veränderung als die MDC und MCID ausgewählt werden
Follow-up in der 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: maria Abbas chishty, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/23/0102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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