Tai Chi snadné pro poruchy užívání opioidů, úzkost a chronickou bolest
Pilotní proveditelnost virtuálního tchaj-ťi snadná intervence při poruchách užívání opioidů, úzkosti a chronické bolesti
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Adam Shandrow
- Telefonní číslo: (562) 972-3955
- E-mail: adam.shandrow@asanarecovery.com
Studijní místa
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Spojené státy, 92627
- Asana Recovery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí muži a ženy starší 18 let
- s diagnostikovanou poruchou užívání opioidů a současně s onemocněním (např. úzkost A/NEBO chronická bolest)
- schopen číst a porozumět angličtině páté třídy a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- subjekty s kognitivní poruchou
- aktivní psychóza nebo současný stav užívání návykových látek vyžadující úroveň péče vyšší než ambulantní léčba
- nemohou dokončit studijní opatření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snadná intervence Tchaj-ťi
8-týdenní/16-sezení virtuální Tai Chi Easy (vTCE) intervence pro dospělé s OUD, úzkostí a chronickou bolestí
|
Tai Chi Easy (TCE) je jedinečná mezi ostatními terapiemi mysli a těla, je vícesložková terapie mysli a těla zahrnující: 1) jemné pohyby, 2) dechová cvičení, 3) sebemasáž a 4) meditaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Benchmark náboru účastníků
Časové okno: 2 měsíce
|
nabrat 20 dospělých během 2 měsíců
|
2 měsíce
|
|
Benchmark udržení účastníků
Časové okno: 8 týdnů
|
alespoň 75% udržení studie, se shromážděnými důvody pro opotřebení
|
8 týdnů
|
|
Sběr dat benchmark
Časové okno: 8 týdnů
|
80 % shromážděných údajů, přičemž byly zjištěny důvody chybějících údajů nebo jiné problémy se sběrem údajů
|
8 týdnů
|
|
Benchmark dodržování intervence
Časové okno: 8 týdnů
|
minimálně 80% dodržování intervencí s evidencí docházky do třídy
|
8 týdnů
|
|
Přijatelnost, vhodnost a proveditelnost intervence
Časové okno: 8 týdnů
|
průměrné hodnocení přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti intervence 4,0 (tj. tři platná opatření se 4 položkami, 5bodová Likertova škála)
|
8 týdnů
|
|
Referenční úroveň bezpečnosti zásahů
Časové okno: 8 týdnů
|
0% problémů s bezpečností nebo zraněním během lekcí virtuálního tai chi.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vnímání virtuálního tai chi snadné
Časové okno: týden 9-10 studia
|
vedení pohovoru s virtuální fokusní skupinou po virtuálním tchaj-ťi snadné, účastníci (n=8-10) vygenerují zpětnou vazbu na intervenci virtuálního tai-či snadné
|
týden 9-10 studia
|
|
Generalizovaná úzkost
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 9)
|
Obecná úzkostná porucha – 7 položek (GAD-7)
|
pre (týden 0) a post (týden 9)
|
|
Chronická bolest
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 9)
|
Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
|
pre (týden 0) a post (týden 9)
|
|
Touha po opioidech
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 9)
|
touha po opioidech (stupnice OC-VAS)
|
pre (týden 0) a post (týden 9)
|
|
Základní psychologické potřeby
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 9)
|
Základní uspokojování psychologických potřeb (BPNS)
|
pre (týden 0) a post (týden 9)
|
|
Užívání opioidů
Časové okno: pre (týden 0) a post (týden 9)
|
Změny v užívání opioidů budou shromažďovány prostřednictvím screeningu drog v moči s výsledky opioidů (biomarker užívání opioidů) z ambulance a hlášeny PI
|
pre (týden 0) a post (týden 9)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002492
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
NCT07196631DokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakain
-
NCT07146685Zatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound Pain
-
NCT05141461Dokončeno
-
NCT07557797Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819DokončenoPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384858Nábor
-
NCT06382896NáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | Oliceridin
Klinické studie na Snadné virtuální Tai Chi
-
NCT06372535Zatím nenabíráme
-
NCT06412770Zatím nenabírámeKvalita života | Dialýza; Komplikace | Čínská medicína
-
NCT07322952DokončenoPorucha autistického spektra (ASD
-
NCT00745303Dokončeno
-
NCT01880996StaženoRakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovina | Jiné gynekologické rakoviny